Estudo Proteômico de Comprometimento Cognitivo Leve e Doença de Alzheimer
Explorando a pesquisa sobre indicadores de alerta precoce de proteína em pacientes com comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O problema do envelhecimento populacional está se agravando, a prevalência de demência senil está aumentando e a doença de Alzheimer (DA) é o tipo mais comum de demência. Não existe tratamento eficaz para a DA. A maioria das intervenções pode apenas aliviar a condição e atrasar o desenvolvimento. Portanto, o diagnóstico precoce e a prevenção da DA são extremamente importantes. No entanto, as medidas de diagnóstico atuais não são adequadas para promoção clínica devido à sua natureza traumática, pelo que há uma necessidade urgente de um método de identificação e diagnóstico clínico precoce mais adequado. A tecnologia de pesquisa proteômica é a principal tecnologia de pesquisa na China. Pode ser aplicado à pesquisa de marcadores de doenças, patogênese e descoberta de alvos de drogas.
Portanto, este estudo pretende adotar uma pesquisa transversal padronizada e rigorosa, coletar amostras biológicas (incluindo sangue, fezes, urina, saliva e saburra lingual) de indivíduos elegíveis e usar a tecnologia de cromatografia líquida/espectrometria de massa (LC-MS/MS) para explorar indicadores de alerta precoce de proteína em pacientes com comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jianwen Guo, Dr
- Número de telefone: 13724899379
- E-mail: 306247680@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Recrutamento
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 55 anos, homem ou mulher.
- pacientes com diagnóstico de comprometimento cognitivo leve (CCL) ou doença de Alzheimer (DA) ou cujos familiares foram diagnosticados com DA
- Escala completa de autoavaliação para comprometimento da memória (escala AD-8)
- Aqueles que concordam em participar de pesquisas clínicas e assinam o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares agudas, infecções agudas (pneumonia, infecção do trato urinário, infecção oral, infecção do trato digestivo), disfunção renal grave e uremia;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle saudável
com idade ≥55 anos, sem demência, MCI ou sem história familiar de DA.
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Grupo de alto risco para doença de Alzheimer
com idade ≥55 anos, familiares imediatos de pacientes com DA
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Grupo de doença de Alzheimer
com idade ≥55 anos, diagnosticados como pacientes com DA
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Grupo de comprometimento cognitivo leve
pacientes ≥55 anos de idade, diagnosticados com CCL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no perfil de expressão de proteínas da urina e da saliva
Prazo: Em média 1 ano
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A expressão proteômica de urina e saliva em cada grupo será testada por detecção por cromatografia líquida de proteínas/espectrometria de massa.
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Em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da função cognitiva a cada ano
Prazo: Em média 1 ano
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Pontuação do mini-exame do estado mental (MMSE) para a avaliação da função cognitiva.
A pontuação total no MEEM varia de 0 a 30, e pontuações mais altas indicam melhor cognição.
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Em média 1 ano
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Mudanças no perfil de expressão de proteínas plasmáticas a cada ano
Prazo: Em média 1 ano
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A expressão proteômica do plasma em cada grupo será testada por cromatografia líquida de proteínas/detecção por espectrometria de massa.
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Em média 1 ano
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Características de variação do microbioma intestinal a cada ano
Prazo: Em média 1 ano
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O DNA genômico bacteriano foi extraído de amostras fecais e de saburra lingual de cada grupo usando sequenciamento e análise de RNA 16S
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Em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AD2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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