Proteomiczne badanie łagodnych upośledzeń poznawczych i choroby Alzheimera
Eksploracja badań nad wskaźnikami wczesnego ostrzegania białka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i chorobą Alzheimera
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pogłębia się problem starzenia się społeczeństwa, wzrasta częstość występowania demencji starczej, a choroba Alzheimera (AD) jest najczęstszym rodzajem demencji. Nie ma skutecznego leczenia AD. Większość interwencji może jedynie złagodzić stan i opóźnić rozwój. Dlatego wczesna diagnostyka i profilaktyka AZS są niezwykle ważne. Jednak obecne środki diagnostyczne nie nadają się do promocji klinicznej ze względu na ich traumatyczny charakter, dlatego istnieje pilna potrzeba bardziej odpowiedniej klinicznej metody wczesnej identyfikacji i diagnozy. Technologia badań proteomicznych jest wiodącą technologią badawczą w Chinach. Można go zastosować do badań nad markerami chorób, patogenezą i odkrywaniem celów leków.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu przyjęcie wystandaryzowanych i rygorystycznych badań przekrojowych, pobranie próbek biologicznych (w tym krwi, kału, moczu, śliny i nalotu na języku) od kwalifikujących się osób oraz zastosowanie technologii chromatografii cieczowej/spektrometrii mas (LC-MS/MS) zbadanie wczesnych wskaźników ostrzegawczych białka u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i chorobą Alzheimera
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianwen Guo, Dr
- Numer telefonu: 13724899379
- E-mail: 306247680@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starszy niż 55 lat, mężczyzna lub kobieta.
- pacjentów z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub choroby Alzheimera (AD) lub u członków rodziny zdiagnozowano AD
- Kompletna skala samooceny zaburzeń pamięci (skala AD-8)
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniach klinicznych i podpiszą świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrymi chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi, ostrymi infekcjami (zapalenie płuc, infekcja dróg moczowych, infekcja jamy ustnej, infekcja przewodu pokarmowego), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i mocznicą;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa grupa kontrolna
w wieku ≥55 lat, bez demencji, MCI lub AD w rodzinie.
|
|
Grupa wysokiego ryzyka choroby Alzheimera
w wieku ≥55 lat, członkowie najbliższej rodziny chorych na AZS
|
|
Grupa choroby Alzheimera
w wieku ≥55 lat, zdiagnozowani jako chorzy na AD
|
|
Grupa łagodnych zaburzeń poznawczych
pacjentów w wieku ≥55 lat, u których rozpoznano MCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany profilu ekspresji białek w moczu i ślinie
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
|
Ekspresja proteomiczna moczu i śliny w każdej grupie zostanie zbadana przy użyciu chromatografii cieczowej/detekcji spektrometrii mas.
|
Średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Coroczna zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
|
Wynik Mini-mental State Examination (MMSE) do oceny funkcji poznawczych.
Całkowity wynik w MMSE waha się od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie.
|
Średnio 1 rok
|
|
Coroczne zmiany profilu ekspresji białek osocza
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
|
Ekspresja proteomiczna osocza w każdej grupie zostanie przetestowana przy użyciu chromatografii cieczowej/detekcji spektrometrii mas.
|
Średnio 1 rok
|
|
Zmienność charakterystyki mikrobiomu jelitowego każdego roku
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
|
Genomowy DNA bakterii został wyekstrahowany z próbek kału i powłoki języka każdej grupy przy użyciu sekwencjonowania i analizy 16S RNA
|
Średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AD2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .