Proteomics-studie van milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer
Onderzoek naar vroege waarschuwingsindicatoren van eiwit bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het probleem van de vergrijzing van de bevolking wordt erger, de prevalentie van seniele dementie neemt toe en de ziekte van Alzheimer (AD) is de meest voorkomende vorm van dementie. Er is geen effectieve behandeling voor AD. De meeste interventies kunnen alleen de aandoening verlichten en de ontwikkeling vertragen. Daarom zijn vroege diagnose en preventie van AD uiterst belangrijk. De huidige diagnostische maatregelen zijn echter niet geschikt voor klinische promotie vanwege hun traumatische aard, dus er is dringend behoefte aan een meer geschikte methode voor klinische vroege identificatie en diagnose. Proteomics-onderzoekstechnologie is de toonaangevende onderzoekstechnologie in China. Het kan worden toegepast op onderzoek naar ziektemarkers, pathogenese en ontdekking van medicijndoelen.
Daarom is deze studie bedoeld om gestandaardiseerd en rigoureus transversaal onderzoek over te nemen, biologische monsters te verzamelen (inclusief bloed, ontlasting, urine, speeksel en tongcoating) van in aanmerking komende proefpersonen, en vloeistofchromatografie/massaspectrometrie (LC-MS/MS)-technologie te gebruiken om vroege waarschuwingsindicatoren van eiwit te onderzoeken bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jianwen Guo, Dr
- Telefoonnummer: 13724899379
- E-mail: 306247680@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Werving
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 55 jaar, man of vrouw.
- patiënten voldoen aan de diagnose milde cognitieve stoornissen (MCI) of de ziekte van Alzheimer (AD) of bij wie familieleden de diagnose AD hebben gekregen
- Volledige zelfbeoordelingsschaal voor geheugenstoornissen (AD-8-schaal)
- Degenen die ermee instemmen deel te nemen aan klinisch onderzoek en een geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acute cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, acute infecties (pneumonie, urineweginfectie, orale infectie, spijsverteringskanaalinfectie), ernstige nierfunctiestoornis en uremie;
- Zwangere of zogende vrouwen;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controlegroep
leeftijd ≥55 jaar, geen dementie, MCI of geen familiegeschiedenis van AD.
|
|
Groep met een hoog risico op de ziekte van Alzheimer
leeftijd ≥55 jaar, naaste familieleden van AD-patiënten
|
|
Groep Alzheimer
leeftijd ≥55 jaar, gediagnosticeerd als AD-patiënt
|
|
Milde cognitieve stoornis groep
patiënten ≥55 jaar, gediagnosticeerd met MCI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het eiwitexpressieprofiel van urine en speeksel
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
Proteomische expressie van urine en speeksel in elke groep zal worden getest met behulp van eiwitvloeistofchromatografie/massaspectrometriedetectie.
|
Gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de cognitieve functie elk jaar
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
Mini-mental State Examination (MMSE)-score voor de beoordeling van de cognitieve functie.
De totale score in MMSE varieert van 0 tot 30, en hogere scores duiden op een betere cognitie.
|
Gemiddeld 1 jaar
|
|
Veranderingen in plasma-eiwitexpressieprofiel elk jaar
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
Proteomische expressie van plasma in elke groep zal worden getest met behulp van eiwitvloeistofchromatografie/massaspectrometriedetectie.
|
Gemiddeld 1 jaar
|
|
Variatiekarakteristieken van het darmmicrobioom elk jaar
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
Bacterieel genomisch DNA werd geëxtraheerd uit feces- en tongbekledingsmonsters van elke groep met behulp van 16S RNA-sequencing en -analyse
|
Gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AD2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .