Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteomikkstudie av mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom

Utforsker forskning på tidlige varslingsindikatorer for protein hos pasienter med mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom

Denne studien har til hensikt å ta i bruk standardisert og streng tverrsnittsforskning, samle biologiske prøver (inkludert blod, avføring, urin, spytt og tungebelegg) fra kvalifiserte forsøkspersoner, og bruke væskekromatografi/massespektrometri (LC-MS/MS) teknologi for å utforske tidlige varslingsindikatorer for protein hos pasienter med mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Problemet med befolkningens aldring blir verre, forekomsten av senil demens øker, og Alzheimers sykdom (AD) er den vanligste typen demens. Det finnes ingen effektiv behandling for AD. De fleste inngrep kan bare lindre tilstanden og forsinke utviklingen. Derfor er tidlig diagnose og forebygging av AD ekstremt viktig. Dagens diagnostiske tiltak er imidlertid ikke egnet for klinisk promotering på grunn av deres traumatiske karakter, så det er et presserende behov for en mer egnet klinisk tidlig identifiserings- og diagnostiseringsmetode. Proteomics forskningsteknologi er den ledende forskningsteknologien i Kina. Det kan brukes til forskning på sykdomsmarkører, patogenese og oppdagelse av medikamentmål.

Derfor har denne studien til hensikt å ta i bruk standardisert og streng tverrsnittsforskning, samle biologiske prøver (inkludert blod, avføring, urin, spytt og tungebelegg) fra kvalifiserte forsøkspersoner, og bruke væskekromatografi/massespektrometri (LC-MS/MS) teknologi å utforske tidlige varslingsindikatorer for protein hos pasienter med mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra mars 2021 til mars 2022 vil personer som fullfører den kognitive undersøkelsen ved Guangdong provinssykehus for kinesisk medisin og Guangzhou Cadre Health Management Center være denne studiepopulasjonen. Alle kvalifiserte deltakere vil følges opp hvert år frem til 2026.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre enn 55 år, mann eller kvinne.
  2. pasienter møter diagnosen mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sykdom (AD) eller hvis familiemedlemmer ble diagnostisert med AD
  3. Komplett selvvurderingsskala for hukommelsessvikt (AD-8-skala)
  4. De som samtykker i å delta i klinisk forskning og signerer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, akutte infeksjoner (lungebetennelse, urinveisinfeksjon, oral infeksjon, fordøyelseskanalinfeksjon), alvorlig nyresvikt og uremi;
  2. Gravide eller ammende kvinner;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Frisk kontrollgruppe
alder ≥55 år, ingen demens, MCI eller ingen familiehistorie med AD.
Høyrisikogruppe for Alzheimers sykdom
i alderen ≥55 år, nærmeste familiemedlemmer til AD-pasienter
Alzheimers sykdomsgruppe
alder ≥55 år, diagnostisert som AD-pasienter
Gruppe med mild kognitiv svikt
pasienter ≥55 år, diagnostisert med MCI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i proteinekspresjonsprofilen til urin og spytt
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
Proteomisk uttrykk av urin og spytt i hver gruppe vil bli testet ved bruk av Proteinvæskekromatografi/massespektrometrideteksjon.
Gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av den kognitive funksjonen hvert år
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
Mini-mental State Examination (MMSE) poengsum for den kognitive funksjonsvurderingen. Den totale poengsummen i MMSE varierer fra 0 til 30, og høyere poengsum indikerer bedre kognisjon.
Gjennomsnittlig 1 år
Endringer i plasmaproteinekspresjonsprofil hvert år
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
Proteomisk ekspresjon av plasma i hver gruppe vil bli testet ved bruk av proteinvæskekromatografi/massespektrometrideteksjon.
Gjennomsnittlig 1 år
Variasjonsegenskaper til tarmmikrobiom hvert år
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
Bakteriell genomisk DNA ble ekstrahert fra fekale og tungebeleggprøver fra hver gruppe ved bruk av 16S RNA-sekvensering og analyse
Gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2026

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere