- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04804618
Proteomikkstudie av mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom
Utforsker forskning på tidlige varslingsindikatorer for protein hos pasienter med mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Problemet med befolkningens aldring blir verre, forekomsten av senil demens øker, og Alzheimers sykdom (AD) er den vanligste typen demens. Det finnes ingen effektiv behandling for AD. De fleste inngrep kan bare lindre tilstanden og forsinke utviklingen. Derfor er tidlig diagnose og forebygging av AD ekstremt viktig. Dagens diagnostiske tiltak er imidlertid ikke egnet for klinisk promotering på grunn av deres traumatiske karakter, så det er et presserende behov for en mer egnet klinisk tidlig identifiserings- og diagnostiseringsmetode. Proteomics forskningsteknologi er den ledende forskningsteknologien i Kina. Det kan brukes til forskning på sykdomsmarkører, patogenese og oppdagelse av medikamentmål.
Derfor har denne studien til hensikt å ta i bruk standardisert og streng tverrsnittsforskning, samle biologiske prøver (inkludert blod, avføring, urin, spytt og tungebelegg) fra kvalifiserte forsøkspersoner, og bruke væskekromatografi/massespektrometri (LC-MS/MS) teknologi å utforske tidlige varslingsindikatorer for protein hos pasienter med mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jianwen Guo, Dr
- Telefonnummer: 13724899379
- E-post: 306247680@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 55 år, mann eller kvinne.
- pasienter møter diagnosen mild kognitiv svikt (MCI) eller Alzheimers sykdom (AD) eller hvis familiemedlemmer ble diagnostisert med AD
- Komplett selvvurderingsskala for hukommelsessvikt (AD-8-skala)
- De som samtykker i å delta i klinisk forskning og signerer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, akutte infeksjoner (lungebetennelse, urinveisinfeksjon, oral infeksjon, fordøyelseskanalinfeksjon), alvorlig nyresvikt og uremi;
- Gravide eller ammende kvinner;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Frisk kontrollgruppe
alder ≥55 år, ingen demens, MCI eller ingen familiehistorie med AD.
|
|
Høyrisikogruppe for Alzheimers sykdom
i alderen ≥55 år, nærmeste familiemedlemmer til AD-pasienter
|
|
Alzheimers sykdomsgruppe
alder ≥55 år, diagnostisert som AD-pasienter
|
|
Gruppe med mild kognitiv svikt
pasienter ≥55 år, diagnostisert med MCI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i proteinekspresjonsprofilen til urin og spytt
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Proteomisk uttrykk av urin og spytt i hver gruppe vil bli testet ved bruk av Proteinvæskekromatografi/massespektrometrideteksjon.
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av den kognitive funksjonen hvert år
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Mini-mental State Examination (MMSE) poengsum for den kognitive funksjonsvurderingen.
Den totale poengsummen i MMSE varierer fra 0 til 30, og høyere poengsum indikerer bedre kognisjon.
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
|
Endringer i plasmaproteinekspresjonsprofil hvert år
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Proteomisk ekspresjon av plasma i hver gruppe vil bli testet ved bruk av proteinvæskekromatografi/massespektrometrideteksjon.
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
|
Variasjonsegenskaper til tarmmikrobiom hvert år
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år
|
Bakteriell genomisk DNA ble ekstrahert fra fekale og tungebeleggprøver fra hver gruppe ved bruk av 16S RNA-sekvensering og analyse
|
Gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AD2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .