Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proteomics-studie av mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom

14 november 2022 uppdaterad av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Utforskar forskning om tidiga varningsindikatorer för protein hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom

Denna studie avser att anta standardiserad och rigorös tvärsnittsforskning, samla in biologiska prover (inklusive blod, avföring, urin, saliv och tungbeläggning) från berättigade försökspersoner och använda vätskekromatografi/masspektrometri (LC-MS/MS)-teknik för att utforska tidiga varningsindikatorer för protein hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Problemet med befolkningens åldrande blir värre, förekomsten av senil demens ökar och Alzheimers sjukdom (AD) är den vanligaste typen av demens. Det finns ingen effektiv behandling för AD. De flesta ingrepp kan bara lindra tillståndet och fördröja utvecklingen. Därför är tidig diagnos och förebyggande av AD extremt viktigt. De nuvarande diagnostiska åtgärderna lämpar sig dock inte för klinisk befordran på grund av sin traumatiska karaktär, varför det finns ett akut behov av en mer lämplig metod för klinisk tidig identifiering och diagnos. Proteomics forskningsteknologi är den ledande forskningsteknologin i Kina. Det kan tillämpas på forskning om sjukdomsmarkörer, patogenes och upptäckt av läkemedelsmål.

Därför avser denna studie att anta standardiserad och rigorös tvärsnittsforskning, samla in biologiska prover (inklusive blod, avföring, urin, saliv och tungbeläggning) från berättigade försökspersoner och använda vätskekromatografi/masspektrometri (LC-MS/MS) teknologi att utforska tidiga varningsindikatorer för protein hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

650

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från mars 2021 till mars 2022 skulle personer som avslutar den kognitiva undersökningen vid Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine och Guangzhou Cadre Health Management Center vara denna studiepopulation. Alla berättigade deltagare kommer att följas upp varje år fram till 2026.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Äldre än 55 år, man eller kvinna.
  2. patienter möter diagnosen mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller Alzheimers sjukdom (AD) eller vars familjemedlemmar diagnostiserades med AD
  3. Komplett självvärderingsskala för minnesstörning (AD-8 skala)
  4. De som går med på att delta i klinisk forskning och undertecknar informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med akuta kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, akuta infektioner (lunginflammation, urinvägsinfektion, oral infektion, matsmältningsinfektion), allvarlig njurdysfunktion och uremi;
  2. Gravida eller ammande kvinnor;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Frisk kontrollgrupp
ålder ≥55 år, ingen demens, MCI eller ingen familjehistoria av AD.
Högriskgrupp för Alzheimers sjukdom
ålder ≥55 år, närmaste familjemedlemmar till AD-patienter
Alzheimers sjukdom grupp
ålder ≥55 år, diagnostiserad som AD-patient
Grupp med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
patienter ≥55 år, diagnostiserade med MCI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i proteinuttrycksprofilen för urin och saliv
Tidsram: I snitt 1 år
Proteomiskt uttryck av urin och saliv i varje grupp kommer att testas med hjälp av proteinvätskekromatografi/masspektrometridetektion.
I snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av den kognitiva funktionen varje år
Tidsram: I snitt 1 år
Mini-mental State Examination (MMSE) poäng för den kognitiva funktionsbedömningen. Den totala poängen i MMSE varierar från 0 till 30, och högre poäng indikerar bättre kognition.
I snitt 1 år
Förändringar i plasmaproteinexpressionsprofilen varje år
Tidsram: I snitt 1 år
Proteomiskt uttryck av plasma i varje grupp kommer att testas med hjälp av proteinvätskekromatografi/masspektrometridetektion.
I snitt 1 år
Variationsegenskaper hos tarmmikrobiomet varje år
Tidsram: I snitt 1 år
Bakteriellt genomiskt DNA extraherades från fekala och tungbeläggningsprover från varje grupp med användning av 16S RNA-sekvensering och analys
I snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Samarbetspartners

Guangzhou Cadre Health Management Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2026

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AD2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera