Proteomik-Studie zu leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit
Erforschung der Forschung zu Frühwarnindikatoren für Protein bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Problem der Bevölkerungsalterung wird immer schlimmer, die Prävalenz der Altersdemenz nimmt zu und die Alzheimer-Krankheit (AD) ist die häufigste Form der Demenz. Es gibt keine wirksame Behandlung für AD. Die meisten Eingriffe können den Zustand nur lindern und die Entwicklung verzögern. Daher sind eine frühzeitige Diagnose und Prävention von AD äußerst wichtig. Allerdings sind die derzeitigen diagnostischen Maßnahmen aufgrund ihres traumatischen Charakters nicht für eine klinische Promotion geeignet, sodass ein dringender Bedarf an einer geeigneteren klinischen Früherkennungs- und Diagnosemethode besteht. Die Proteomik-Forschungstechnologie ist die führende Forschungstechnologie in China. Es kann auf die Erforschung von Krankheitsmarkern, Pathogenese und Wirkstoffzielfindung angewendet werden.
Daher beabsichtigt diese Studie, standardisierte und strenge Querschnittsforschung durchzuführen, biologische Proben (einschließlich Blut, Kot, Urin, Speichel und Zungenbelag) von geeigneten Probanden zu sammeln und die Technologie der Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie (LC-MS/MS) einzusetzen um Frühwarnindikatoren für Protein bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit zu untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jianwen Guo, Dr
- Telefonnummer: 13724899379
- E-Mail: 306247680@qq.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Rekrutierung
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 55 Jahre alt, männlich oder weiblich.
- Patienten mit der Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) oder der Alzheimer-Krankheit (AD) oder bei deren Familienmitgliedern AD diagnostiziert wurde
- Vollständige Selbsteinschätzungsskala für Gedächtnisstörungen (AD-8-Skala)
- Diejenigen, die sich bereit erklären, an der klinischen Forschung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, akuten Infektionen (Lungenentzündung, Harnwegsinfektion, orale Infektion, Verdauungstraktinfektion), schwerer Nierenfunktionsstörung und Urämie;
- Schwangere oder stillende Frauen;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Kontrollgruppe
im Alter von ≥ 55 Jahren, keine Demenz, MCI oder keine AD in der Familienanamnese.
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Alzheimer Hochrisikogruppe
im Alter von ≥ 55 Jahren, unmittelbare Familienmitglieder von AD-Patienten
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Alzheimer Gruppe
im Alter von ≥ 55 Jahren, diagnostiziert als AD-Patienten
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Gruppe mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Patienten ≥ 55 Jahre, bei denen MCI diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Proteinexpressionsprofil von Urin und Speichel
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
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Die proteomische Expression von Urin und Speichel in jeder Gruppe wird unter Verwendung von Proteinflüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie-Nachweis getestet.
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Durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kognitiven Funktion jedes Jahr
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
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Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl für die Bewertung der kognitiven Funktion.
Die Gesamtpunktzahl in MMSE reicht von 0 bis 30, und höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Kognition hin.
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Durchschnittlich 1 Jahr
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Jährliche Änderungen des Plasmaproteinexpressionsprofils
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
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Die proteomische Expression von Plasma in jeder Gruppe wird unter Verwendung von Proteinflüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie-Nachweis getestet.
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Durchschnittlich 1 Jahr
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Variationsmerkmale des Darmmikrobioms jedes Jahr
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
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Bakterielle genomische DNA wurde aus Kot- und Zungenbelagsproben jeder Gruppe unter Verwendung von 16S-RNA-Sequenzierung und -Analyse extrahiert
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Durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AD2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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