Estudio proteómico del deterioro cognitivo leve y la enfermedad de Alzheimer
Exploración de la investigación sobre indicadores de alerta temprana de proteínas en pacientes con deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El problema del envejecimiento de la población se agrava, la prevalencia de la demencia senil aumenta y la enfermedad de Alzheimer (EA) es el tipo de demencia más común. No existe un tratamiento eficaz para la EA. La mayoría de las intervenciones solo pueden aliviar la condición y retrasar el desarrollo. Por lo tanto, el diagnóstico temprano y la prevención de la EA son extremadamente importantes. Sin embargo, las medidas diagnósticas actuales no son adecuadas para la promoción clínica debido a su carácter traumático, por lo que urge la necesidad de un método clínico de identificación y diagnóstico precoz más adecuado. La tecnología de investigación proteómica es la tecnología de investigación líder en China. Se puede aplicar a la investigación sobre marcadores de enfermedades, patogenia y descubrimiento de dianas farmacológicas.
Por lo tanto, este estudio tiene la intención de adoptar una investigación transversal estandarizada y rigurosa, recolectar muestras biológicas (incluyendo sangre, heces, orina, saliva y saburra lingual) de sujetos elegibles y usar tecnología de cromatografía líquida/espectrometría de masas (LC-MS/MS). explorar indicadores de alerta temprana de proteínas en pacientes con deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jianwen Guo, Dr
- Número de teléfono: 13724899379
- Correo electrónico: 306247680@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 55 años, hombre o mujer.
- pacientes que cumplen con el diagnóstico de deterioro cognitivo leve (DCL) o enfermedad de Alzheimer (EA) o cuyos familiares fueron diagnosticados con EA
- Escala completa de autoevaluación para el deterioro de la memoria (escala AD-8)
- Quienes acepten participar en investigaciones clínicas y firmen el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares agudas, infecciones agudas (neumonía, infección del tracto urinario, infección oral, infección del tracto digestivo), disfunción renal grave y uremia;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control sano
edad ≥ 55 años, sin demencia, DCL o antecedentes familiares de EA.
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Grupo de alto riesgo de enfermedad de Alzheimer
edad ≥55 años, familiares directos de pacientes con EA
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Grupo de la enfermedad de alzheimer
≥ 55 años de edad, diagnosticados como pacientes con EA
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Grupo de deterioro cognitivo leve
pacientes ≥55 años, diagnosticados de DCL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el perfil de expresión de proteínas de la orina y la saliva
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
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La expresión proteómica de la orina y la saliva en cada grupo se analizará mediante cromatografía líquida de proteínas/detección de espectrometría de masas.
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Un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la función cognitiva cada año.
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
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Puntuación del Mini-examen del Estado Mental (MMSE) para la evaluación de la función cognitiva.
La puntuación total en MMSE varía de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor cognición.
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Un promedio de 1 año
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Cambios en el perfil de expresión de proteínas plasmáticas cada año
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
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La expresión proteómica del plasma en cada grupo se analizará mediante cromatografía líquida de proteínas/detección de espectrometría de masas.
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Un promedio de 1 año
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Características de variación del microbioma intestinal cada año
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año
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El ADN genómico bacteriano se extrajo de muestras fecales y del revestimiento de la lengua de cada grupo mediante secuenciación y análisis de ARN 16S.
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Un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AD2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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