Proteomická studie mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovy choroby
Zkoumání výzkumu ukazatelů včasného varování ohledně bílkovin u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a Alzheimerovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Problém stárnutí populace se zhoršuje, prevalence stařecké demence se zvyšuje a Alzheimerova choroba (AD) je nejčastějším typem demence. Neexistuje žádná účinná léčba AD. Většina intervencí může pouze zmírnit stav a oddálit vývoj. Včasná diagnostika a prevence AD jsou proto nesmírně důležité. Současná diagnostická opatření však nejsou vhodná pro klinickou propagaci kvůli jejich traumatické povaze, a proto je naléhavě zapotřebí vhodnější klinické časné identifikace a diagnostické metody. Technologie proteomického výzkumu je přední výzkumnou technologií v Číně. Může být aplikován na výzkum markerů onemocnění, patogeneze a objevování cílů léků.
Cílem této studie je proto přijmout standardizovaný a přísný průřezový výzkum, odebírat biologické vzorky (včetně krve, stolice, moči, slin a povlaku jazyka) od způsobilých subjektů a používat technologii kapalinové chromatografie/hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS). prozkoumat včasné varovné indikátory bílkovin u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a Alzheimerovou chorobou
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jianwen Guo, Dr
- Telefonní číslo: 13724899379
- E-mail: 306247680@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 55 let, muž nebo žena.
- pacienti splňují diagnózu mírné kognitivní poruchy (MCI) nebo Alzheimerovu chorobu (AD) nebo jejichž rodinní příslušníci byli diagnostikováni s AD
- Kompletní sebehodnotící stupnice pro zhoršení paměti (škála AD-8)
- Ti, kteří souhlasí s účastí na klinickém výzkumu a podepíší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutními kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními onemocněními, akutními infekcemi (pneumonie, infekce močových cest, infekce ústní dutiny, infekce trávicího traktu), závažná renální dysfunkce a urémie;
- Těhotné nebo kojící ženy;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá kontrolní skupina
ve věku ≥55 let, bez demence, MCI nebo bez rodinné anamnézy AD.
|
|
Vysoce riziková skupina Alzheimerovy choroby
ve věku ≥55 let, nejbližší rodinní příslušníci pacientů s AD
|
|
Skupina Alzheimerovy choroby
ve věku ≥55 let, diagnostikovaní jako pacienti s AD
|
|
Skupina s mírnou kognitivní poruchou
pacientů ve věku ≥ 55 let s diagnózou MCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v profilu proteinové exprese moči a slin
Časové okno: V průměru 1 rok
|
Proteomická exprese moči a slin v každé skupině bude testována pomocí proteinové kapalinové chromatografie/detekce hmotnostní spektrometrie.
|
V průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce každý rok
Časové okno: V průměru 1 rok
|
Skóre mini-mental State Examination (MMSE) pro hodnocení kognitivních funkcí.
Celkové skóre v MMSE se pohybuje od 0 do 30 a vyšší skóre ukazuje na lepší kognici.
|
V průměru 1 rok
|
|
Změny v profilu exprese plazmatických proteinů každý rok
Časové okno: V průměru 1 rok
|
Proteomická exprese plazmy v každé skupině bude testována pomocí proteinové kapalinové chromatografie/hmotnostní spektrometrie.
|
V průměru 1 rok
|
|
Variace charakteristik střevního mikrobiomu každý rok
Časové okno: V průměru 1 rok
|
Bakteriální genomová DNA byla extrahována ze vzorků povlaku stolice a jazyka každé skupiny pomocí sekvenování a analýzy 16S RNA
|
V průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AD2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .