轻度认知障碍和阿尔茨海默病的蛋白质组学研究
2022年11月14日 更新者：Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
轻度认知障碍和阿尔茨海默病患者蛋白质早期预警指标的探索性研究
本研究拟采用规范、严谨的横断面研究，采集符合条件的受试者的生物标本（包括血液、粪便、尿液、唾液和舌苔），利用液相色谱/质谱（LC-MS/MS）技术探索轻度认知障碍和阿尔茨海默病患者蛋白质的早期预警指标
研究概览
详细说明
人口老龄化问题日益严重，老年痴呆症患病率不断上升，而阿尔茨海默病（AD）是最常见的痴呆症类型。 AD 没有有效的治疗方法。 大多数干预只能缓解病情，延缓病情发展。 因此，AD的早期诊断和预防极为重要。 然而，目前的诊断手段由于具有创伤性，不适合临床推广，因此迫切需要一种更适合临床的早期识别和诊断方法。 蛋白质组学研究技术是国内领先的研究技术。 它可以应用于疾病标志物、发病机制和药物靶点发现的研究。
因此，本研究拟采用规范、严谨的横断面研究，采集符合条件的受试者的生物标本（包括血液、粪便、尿液、唾液和舌苔），采用液相色谱/质谱（LC-MS/MS）技术探索轻度认知障碍和阿尔茨海默病患者蛋白质的预警指标
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
650
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jianwen Guo, Dr
- 电话号码：13724899379
- 邮箱：306247680@qq.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- 招聘中
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2021年3月至2022年3月，在广东省中医院和广州市干部健康管理中心完成认知测验者为本研究人群。
所有符合条件的参与者将每年进行随访，直至 2026 年。
描述
纳入标准：
- 55岁以上，男女不限。
- 符合轻度认知障碍（MCI）或阿尔茨海默病（AD）诊断或其家庭成员被诊断患有AD的患者
- 完整的记忆障碍自评量表（AD-8 量表）
- 同意参加临床研究并签署知情同意书者。
排除标准：
- 急性心脑血管疾病、急性感染（肺炎、尿路感染、口腔感染、消化道感染）、严重肾功能不全、尿毒症患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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健康对照组
年龄≥55岁，无痴呆、MCI或无AD家族史。
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阿尔茨海默病高危人群
年龄≥55岁，AD患者的直系亲属
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阿尔茨海默病组
年龄≥55岁，诊断为AD患者
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轻度认知障碍组
年龄≥55 岁，诊断为 MCI 的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液和唾液蛋白表达谱的变化
大体时间：平均1年
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采用蛋白液相色谱/质谱检测法检测各组尿液和唾液的蛋白质组学表达。
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平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每年认知功能的变化
大体时间：平均1年
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用于认知功能评估的简易精神状态检查（MMSE）评分。
MMSE 的总分介于 0 到 30 之间，分数越高表示认知越好。
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平均1年
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每年血浆蛋白表达谱的变化
大体时间：平均1年
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采用蛋白液相色谱/质谱检测法检测各组血浆蛋白组表达。
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平均1年
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肠道菌群每年的变化特征
大体时间：平均1年
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使用16S RNA测序和分析从各组的粪便和舌苔样品中提取细菌基因组DNA
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平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2026年6月30日
研究完成 (预期的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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