Morehouse 종합 암 치료 프로토콜 (MSMTCC)
2021년 3월 16일 업데이트: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Morehouse Total Cancer Care Protocol: 암에 걸렸거나 걸릴 위험이 있는 환자와의 평생 파트너십
Morehouse Total Cancer Care 연구의 전반적인 목표는 새로운 바이오마커 및 약물 표적 발견, 정보학 솔루션, 임상 시험 및 커뮤니티 종양학 파트너(예: 커뮤니티 병원 시스템)를 위한 "맞춤 의학"을 촉진하여 암 치료의 개선된 표준을 개발하는 것입니다. , 및 기타 암 치료 제공자).
커뮤니티에 새로운 중개 연구를 도입하기 위해 Morehouse 의과대학은 종합 암 치료 프로그램(TCCP)을 시작했습니다.
TCCP는 수천 명의 아프리카계 미국인 암 환자, 생존자 또는 암에 걸릴 위험이 있는 사람들의 혈액, 조직, 기타 생물학적 샘플 및 관련 데이터(설문 조사 데이터, 의료 기록 데이터, 암 등록 데이터 및 기타 관련 데이터)의 고유한 수집을 설정합니다. 암에 걸렸다.
이것은 치료 실험이 아니라 정밀 의학을 위한 중앙 집중식 암 생체 저장소를 만들기 위해 고안된 종적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜을 통해 Morehouse 의과대학과 그 파트너는 수천 명으로부터 수집된 혈액, 조직, 기타 생물학적 샘플 및 관련 데이터(설문조사 데이터, 의료 기록 데이터, 암 등록 데이터 및 기타 관련 데이터)의 고유한 저장소를 구축하고 유지합니다. 암에 걸렸거나 암 발병 위험이 있는 18세 이상의 환자 수.
이 프로토콜에서 연구자는 정기적인 임상 치료의 일부로 수집될 수 있는 설문 조사 질문에 대한 답변을 연구하기 위해 환자의 정보에 입각한 동의, 의료 및 관련 기록을 연구할 수 있는 권한, 검사 시 제거된 과도한 조직을 수집할 수 있는 권한이 필요합니다. 계획된 수술, 계획된 진단 생검 시 추가 종양 샘플링(바늘 통과), 이전에 수집 및 저장된 종양 조직(이용 가능한 경우), 혈액 및/또는 기타 생물학적 샘플.
진단 바늘 생검 또는 내시경 생검 시 추가 연구 종양 샘플을 수집할 수 있으며, 가능한 경우 이전 절차의 환자 조직을 확보하여 필요에 따라 활용합니다.
임상 및 관련 데이터는 연구에 처음 등록한 시점부터 모든 환자에 대해 수집되며 평생 계속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LaTrisha Horne
- 전화번호: 404-752-1034
- 이메일: totalcancercare@msm.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30310
- 모병
- Morehouse School of Medicine
-
연락하다:
- Margaret Hooker
- 전화번호: 404-752-1034
- 이메일: mhooker@msm.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암에 걸렸거나 암 발병 위험이 있는 18세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 암 진단을 받았거나 암에 걸릴 위험이 있습니다. 여기에는 일반 인구의 모든 사람이 포함되지만 우리의 주요 초점은 암 진단을 받은 환자에게 있습니다.
- TCCP 정보에 입각한 동의 및 연구 승인 양식을 직접 또는 권한을 부여받은 대리인을 통해 이해하고 서명할 수 있습니다. 사전 동의 및 연구 승인은 영어와 스페인어로 제공됩니다.
제외 기준:
없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생물 표본 저장소 및 데이터 수집
암에 걸렸거나 암에 걸릴 위험이 있는 환자로서 혈액, 조직, 기타 생물학적 샘플 및 관련 데이터(설문조사 데이터, 의료 기록 데이터, 암 등록 데이터 및 기타 관련 데이터)를 수집 및 저장하는 데 동의한 환자 의학의 발전.
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삶의 질을 포함한 행동 건강 평가.
다른 이름들:
환자의 건강 기록에서 직접 추출한 건강 데이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 치료의 표준 향상
기간: 기간: 최대 20년
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설문조사 및 설문지를 통해 암에 걸리기 쉬운 위험 요인을 포함할 종단적 임상 및 관련 데이터 및 조직 저장소를 구축합니다.
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기간: 최대 20년
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암 치료의 표준 향상
기간: 기간: 최대 20년
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설문 조사 및 설문지를 통해 삶의 질 관리를 포함할 종적 임상 및 관련 데이터 저장소를 구축합니다.
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기간: 최대 20년
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암 치료의 표준 향상
기간: 기간: 최대 20년
|
동의한 환자로부터 수집한 혈액, 조직 및 기타 생물학적 샘플과 관련 임상 데이터를 포함할 종단적 조직 저장소를 구축합니다.
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기간: 최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 5일
기본 완료 (예상)
2035년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2037년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 841718
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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