Morehouse Total Cancer Care Protocol (MSMTCC)
16. marts 2021 opdateret af: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Morehouse Total Cancer Care Protocol: Et livslangt partnerskab med patienter, der har eller kan være i risiko for at få kræft
Det overordnede mål med Morehouse Total Cancer Care-undersøgelsen er at udvikle en forbedret standard for cancerbehandling ved at facilitere opdagelse af nye biomarkører og lægemiddelmål, informatikløsninger, kliniske forsøg og "personliggjort medicin" for vores onkologiske partnere i lokalsamfundet (dvs. og andre kræftudbydere).
For at bringe ny translationel forskning til samfundet har Morehouse School of Medicine iværksat Total Cancer Care Program (TCCP).
TCCP etablerer en unik samling af blod, væv, andre biologiske prøver og deres tilknyttede data (undersøgelsesdata, medicinske journaldata, kræftregisterdata og andre relaterede data) fra tusindvis af afroamerikanske kræftpatienter, overlevende eller dem, der er i risiko for at har kræft.
Dette er ikke et behandlingsforsøg, men et longitudinelt studie designet til at skabe et centraliseret cancerbiodepot til præcisionsmedicin.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennem denne protokol vil Morehouse School of Medicine og dets partnere etablere og vedligeholde et unikt lager af blod, væv, andre biologiske prøver og deres tilknyttede data (undersøgelsesdata, medicinske journaldata, cancerregisterdata og andre relaterede data) indsamlet fra tusinder af patienter på 18 år eller ældre, som har kræft eller er i risiko for at udvikle kræft.
I denne protokol kræver efterforskere et informeret samtykke fra patienter til at studere deres svar på undersøgelsesspørgsmål, der kan indsamles som en del af deres almindelige kliniske pleje, tilladelse til at studere deres medicinske og relaterede optegnelser og tilladelse til at indsamle overskydende væv fjernet på tidspunktet for planlagt operation, en yderligere tumorprøveudtagning (nålepassage) på tidspunktet for planlagte diagnostiske biopsier, tidligere indsamlet, opbevaret tumorvæv (hvis tilgængeligt), blod og/eller andre biologiske prøver.
Yderligere forskningstumorprøver kan indsamles på tidspunktet for enhver diagnostisk nålebiopsi eller endoskopisk biopsi eller, hvis det er tilgængeligt, vil patientvæv fra en tidligere procedure blive indhentet og brugt efter behov.
Kliniske og relaterede data vil blive indsamlet om alle patienter fra tidspunktet for den første deltagelse i undersøgelsen og vil fortsætte livet ud.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: LaTrisha Horne
- Telefonnummer: 404-752-1034
- E-mail: totalcancercare@msm.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
- Rekruttering
- Morehouse School of Medicine
-
Kontakt:
- Margaret Hooker
- Telefonnummer: 404-752-1034
- E-mail: mhooker@msm.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 18 år eller ældre, som har kræft eller er i risiko for at udvikle kræft.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre.
- Diagnosticeret med kræft eller i risiko for kræft. Dette omfatter alle i den brede befolkning, men vores primære fokus vil være på patienter med en kræftdiagnose.
- Kunne forstå og underskrive TCCP Informed Consent and Research Authorization-formularen direkte eller gennem en autoriseret repræsentant. Informeret samtykke og forskningsgodkendelse vil være tilgængelig på både engelsk og spansk
Ekskluderingskriterier:
Ingen
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biospeciman-depot og dataindsamling
Patienter med kræft eller som er i risiko for at få kræft, som har givet samtykke til at få indsamlet og opbevaret blod, væv, andre biologiske prøver og deres tilknyttede data (undersøgelsesdata, medicinske journaldata, kræftregisterdata og andre relaterede data). fremme af medicin.
|
Adfærdsmæssige helbredsvurderinger, herunder livskvalitet.
Andre navne:
Sundhedsdata abstraheret direkte fra patientens helbredsjournaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre standarden for kræftbehandling
Tidsramme: Tidsramme: op til 20 år
|
Etablere et longitudinelt klinisk og relateret data- og vævsdepot, der vil indeholde cancerdisponerende risikofaktorer via undersøgelser og spørgeskemaer.
|
Tidsramme: op til 20 år
|
|
Forbedre standarden for kræftbehandling
Tidsramme: Tidsramme: op til 20 år
|
Etabler et longitudinelt klinisk og relateret datalager, der vil indeholde livskvalitetspleje via undersøgelser og spørgeskemaer
|
Tidsramme: op til 20 år
|
|
Forbedre standarden for kræftbehandling
Tidsramme: Tidsramme: op til 20 år
|
Etabler et langsgående vævsdepot, der vil indeholde blod, væv og andre biologiske prøver, andre biologiske prøver og tilhørende kliniske data indsamlet fra samtykkende patienter.
|
Tidsramme: op til 20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2035
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2037
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 841718
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .