Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morehouse Total Cancer Care Protocol (MSMTCC)

16 marca 2021 zaktualizowane przez: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine

Morehouse Total Cancer Care Protocol: Dożywotnie partnerstwo z pacjentami, którzy mają lub mogą być zagrożeni zachorowaniem na raka

Ogólnym celem badania Morehouse Total Cancer Care jest opracowanie ulepszonego standardu opieki nad rakiem poprzez ułatwienie odkrywania nowych biomarkerów i docelowych leków, rozwiązań informatycznych, badań klinicznych i „medycyny spersonalizowanej” dla naszych partnerów w dziedzinie onkologii społeczności (tj. i inni dostawcy usług onkologicznych). Aby udostępnić społeczności nowe badania translacyjne, Morehouse School of Medicine zainicjowała program Total Cancer Care Program (TCCP). TCCP tworzy unikalną kolekcję krwi, tkanek, innych próbek biologicznych i powiązanych z nimi danych (dane ankietowe, dane z dokumentacji medycznej, dane z rejestru nowotworów i inne powiązane dane) od tysięcy Afroamerykanów pacjentów z rakiem, osób, które przeżyły lub osób zagrożonych mieć raka. To nie jest próba leczenia, ale badanie podłużne mające na celu stworzenie scentralizowanego biorepozytorium raka dla medycyny precyzyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzięki temu protokołowi Morehouse School of Medicine i jej partnerzy utworzą i będą utrzymywać unikalne repozytorium krwi, tkanek, innych próbek biologicznych i powiązanych z nimi danych (dane ankietowe, dane z dokumentacji medycznej, dane z rejestru nowotworów i inne powiązane dane) zebrane od tysięcy pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy mają raka lub są narażeni na ryzyko zachorowania na raka. W tym protokole badacze wymagają świadomej zgody pacjentów na badanie ich odpowiedzi na pytania ankietowe, które mogą być zbierane w ramach ich regularnej opieki klinicznej, zgody na badanie ich dokumentacji medycznej i powiązanej oraz zgody na pobranie nadmiaru tkanek usuniętych w czasie planowana operacja, dodatkowe pobranie guza (podań igłowych) w czasie planowanych biopsji diagnostycznych, wcześniej pobrana, przechowywana tkanka guza (jeśli jest dostępna), krew i/lub inne próbki biologiczne. Dodatkowe próbki guza badawczego mogą być pobierane w czasie każdej diagnostycznej biopsji igłowej lub biopsji endoskopowej lub, jeśli to możliwe, tkanka pacjenta z poprzedniej procedury zostanie pobrana i wykorzystana w razie potrzeby. Dane kliniczne i powiązane dane będą gromadzone od wszystkich pacjentów od momentu pierwszego włączenia do badania i będą kontynuowane przez całe życie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Rekrutacyjny
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy mają raka lub są zagrożeni rozwojem raka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat i więcej.
  2. Zdiagnozowano raka lub ryzyko zachorowania na raka. Dotyczy to wszystkich osób z populacji ogólnej, ale naszym głównym celem będą pacjenci z rozpoznaniem raka.
  3. Potrafi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody i autoryzacji badań TCCP bezpośrednio lub za pośrednictwem upoważnionego przedstawiciela. Świadoma zgoda i zezwolenie na badania będą dostępne w języku angielskim i hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

Nic

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Repozytorium próbek biologicznych i gromadzenie danych
Pacjenci z rakiem lub zagrożeni zachorowaniem na raka, którzy wyrazili zgodę na gromadzenie i przechowywanie krwi, tkanek, innych próbek biologicznych i związanych z nimi danych (dane z badań, dane z dokumentacji medycznej, dane z rejestru nowotworów i inne powiązane dane) postęp medycyny.
Procedura: Pobieranie krwi, tkanek i innych próbek biologicznych.
Behawioralne oceny zdrowia, w tym jakości życia.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Dane dotyczące zdrowia pobrane bezpośrednio z dokumentacji medycznej pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popraw standard opieki nad rakiem
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 20 lat
Stworzenie długoterminowego repozytorium danych klinicznych i powiązanych oraz tkanek, które będzie zawierało czynniki ryzyka predysponujące do raka za pomocą ankiet i kwestionariuszy.
Ramy czasowe: do 20 lat
Popraw standard opieki nad rakiem
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 20 lat
Ustanowienie długoterminowego repozytorium danych klinicznych i powiązanych, które będzie zawierało informacje na temat opieki nad jakością życia za pomocą ankiet i kwestionariuszy
Ramy czasowe: do 20 lat
Popraw standard opieki nad rakiem
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 20 lat
Stworzyć podłużne repozytorium tkanek, które będzie zawierało krew, tkanki i inne próbki biologiczne, inne próbki biologiczne i powiązane dane kliniczne zebrane od pacjentów, którzy wyrazili na to zgodę.
Ramy czasowe: do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2035

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 841718

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj