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Protocollo di cura totale del cancro di Morehouse (MSMTCC)

16 marzo 2021 aggiornato da: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine

Protocollo Morehouse Total Cancer Care: una partnership a vita con pazienti che hanno o possono essere a rischio di avere il cancro

L'obiettivo generale dello studio Morehouse Total Cancer Care è quello di sviluppare uno standard migliore di cura del cancro facilitando la scoperta di nuovi biomarcatori e bersagli farmacologici, soluzioni informatiche, sperimentazioni cliniche e "medicina personalizzata" per i nostri partner oncologici della comunità (ad esempio, i sistemi ospedalieri della comunità e altri fornitori di cure oncologiche). Per portare nuove ricerche traslazionali alla comunità, la Morehouse School of Medicine ha avviato il Total Cancer Care Program (TCCP). Il TCCP stabilisce una raccolta unica di sangue, tessuti, altri campioni biologici e i relativi dati (dati di sondaggi, dati di cartelle cliniche, dati di registro dei tumori e altri dati correlati) da migliaia di malati di cancro afroamericani, sopravvissuti o persone a rischio di avere il cancro. Non si tratta di una sperimentazione terapeutica, ma di uno studio longitudinale progettato per creare un biorepository centralizzato del cancro per la medicina di precisione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attraverso questo protocollo, la Morehouse School of Medicine e i suoi partner stabiliranno e manterranno un archivio unico di sangue, tessuti, altri campioni biologici e i dati associati (dati di sondaggi, dati di cartelle cliniche, dati del registro dei tumori e altri dati correlati) raccolti da migliaia di di pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno il cancro o sono a rischio di sviluppare il cancro. In questo protocollo, gli investigatori richiedono un consenso informato dei pazienti per studiare le loro risposte alle domande del sondaggio che possono essere raccolte come parte della loro regolare assistenza clinica, il permesso di studiare le loro cartelle cliniche e correlate e il permesso di raccogliere i tessuti in eccesso rimossi al momento della intervento chirurgico pianificato, un ulteriore prelievo del tumore (passaggio dell'ago) al momento delle biopsie diagnostiche pianificate, tessuto tumorale prelevato in precedenza, conservato (se disponibile), sangue e/o altri campioni biologici. Ulteriori campioni di tumore di ricerca possono essere raccolti al momento di qualsiasi biopsia con ago diagnostico o biopsia endoscopica o, se disponibile, il tessuto del paziente da una procedura precedente sarà ottenuto e utilizzato secondo necessità. I dati clinici e correlati saranno raccolti su tutti i pazienti dal momento dell'ingresso iniziale nello studio e continueranno per tutta la vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
        • Reclutamento
        • Morehouse School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno il cancro o sono a rischio di sviluppare il cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni di età e oltre.
  2. Con diagnosi di cancro o a rischio di cancro. Ciò include chiunque nella popolazione generale, ma il nostro obiettivo principale sarà sui pazienti con una diagnosi di cancro.
  3. In grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato e autorizzazione alla ricerca TCCP direttamente o tramite un rappresentante autorizzato. Il consenso informato e l'autorizzazione alla ricerca saranno disponibili sia in inglese che in spagnolo

Criteri di esclusione:

Nessuno

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Repository di biospecimani e raccolta di dati
Pazienti con cancro o a rischio di cancro che hanno dato il consenso alla raccolta e all'archiviazione di campioni di sangue, tessuti, altri campioni biologici e dati associati (dati di sondaggi, dati delle cartelle cliniche, dati del registro dei tumori e altri dati correlati) per il progresso della medicina.
Procedura: Raccolta di sangue, tessuti e altri campioni biologici.
Valutazioni della salute comportamentale, compresa la qualità della vita.
Altri nomi:
  • Sondaggi
Altro: Revisione della cartella clinica
Dati sanitari estratti direttamente dalla cartella clinica del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare lo standard di cura del cancro
Lasso di tempo: Lasso di tempo: fino a 20 anni
Stabilire un archivio longitudinale di dati clinici e correlati e di tessuti che conterrà i fattori di rischio predisponenti al cancro tramite sondaggi e questionari.
Lasso di tempo: fino a 20 anni
Migliorare lo standard di cura del cancro
Lasso di tempo: Lasso di tempo: fino a 20 anni
Stabilire un archivio longitudinale di dati clinici e correlati che conterrà la qualità dell'assistenza della vita tramite sondaggi e questionari
Lasso di tempo: fino a 20 anni
Migliorare lo standard di cura del cancro
Lasso di tempo: Lasso di tempo: fino a 20 anni
Stabilire un deposito di tessuti longitudinali che conterrà sangue, tessuti e altri campioni biologici altri campioni biologici e dati clinici associati raccolti da pazienti consenzienti.
Lasso di tempo: fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Morehouse School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2035

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2037

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 841718

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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