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モアハウス トータル キャンサー ケア プロトコル (MSMTCC)

2021年3月16日 更新者:James Lillard, PhD、Morehouse School of Medicine

Morehouse Total Cancer Care Protocol: がんを患っている、またはがんのリスクがある可能性のある患者との生涯にわたるパートナーシップ

Morehouse Total Cancer Care 研究の全体的な目的は、新しいバイオマーカーと創薬ターゲットの発見、インフォマティクス ソリューション、臨床試験、および地域の腫瘍学パートナー (地域病院システムなど) 向けの「個別化医療」を促進することにより、がん治療の標準を改善することです。 、およびその他のがん治療提供者)。 新しいトランスレーショナル リサーチをコミュニティにもたらすために、モアハウス医科大学は、Total Cancer Care Program (TCCP) を開始しました。 TCCP は、何千人ものアフリカ系アメリカ人のがん患者、生存者、またはリスクのある人々からの血液、組織、その他の生物学的サンプルおよびそれらに関連するデータ (調査データ、医療記録データ、がん登録データ、およびその他の関連データ) の独自のコレクションを確立します。がんを患っている。 これは治療試験ではなく、精密医療のための一元化されたがんバイオレポジトリを作成するために設計された縦断的研究です。

調査の概要

詳細な説明

このプロトコルを通じて、モアハウス医科大学とそのパートナーは、数千人から収集された血液、組織、その他の生物学的サンプル、およびそれらに関連するデータ (調査データ、医療記録データ、がん登録データ、およびその他の関連データ) の独自のリポジトリを確立および維持します。がんを患っているか、がんを発症するリスクがある 18 歳以上の患者の割合。 このプロトコルでは、研究者は、定期的な臨床ケアの一環として収集される可能性のある調査の質問への回答を研究するために、患者のインフォームドコンセント、医療記録および関連記録を研究する許可、および検査時に除去された余分な組織を収集する許可を必要とします。計画された手術、計画された診断生検時の追加の腫瘍サンプリング(針通過)、以前に収集され、保存された腫瘍組織(利用可能な場合)、血液、および/またはその他の生物学的サンプル。 追加の研究用腫瘍サンプルは、診断針生検または内視鏡生検の際に収集される場合があります。または、利用可能な場合は、以前の手順から患者の組織が取得され、必要に応じて利用されます。 臨床および関連データは、研究への最初の参加時からすべての患者について収集され、生涯にわたって継続されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
        • 募集
        • Morehouse School of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で、がんを患っている、またはがんを発症するリスクがある患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. がんと診断されている、またはがんのリスクがある。 これには一般集団の誰もが含まれますが、私たちの主な焦点は、がんと診断された患者です。
  3. -TCCPインフォームドコンセントおよび研究承認フォームを直接または正式な代表者を通じて理解して署名することができます。 インフォームド コンセントと研究承認は、英語とスペイン語の両方で利用できます。

除外基準:

なし

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Biospeciman リポジトリとデータ収集
血液、組織、その他の生物学的サンプルおよびそれらに関連するデータ (調査データ、医療記録データ、がん登録データ、およびその他の関連データ) を収集および保存することに同意したがん患者またはがんのリスクがある患者。医学の進歩。
生活の質を含む行動の健康評価。
他の名前:
  • 調査
患者の健康記録から直接抽出された健康データ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん治療の標準を改善する
時間枠:期間: 最長 20 年
調査やアンケートを通じて、がんの素因となる危険因子を含む縦断的な臨床および関連データと組織リポジトリを確立します。
期間: 最長 20 年
がん治療の標準を改善する
時間枠:期間: 最長 20 年
調査とアンケートによる生活の質のケアを含む縦断的な臨床および関連データ リポジトリを確立します。
期間: 最長 20 年
がん治療の標準を改善する
時間枠:期間: 最長 20 年
血液、組織、その他の生物学的サンプル、その他の生物学的サンプル、および同意した患者から収集された関連する臨床データを含む長期的な組織リポジトリを確立します。
期間: 最長 20 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James W Lillard, PhD、Morehouse School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月5日

一次修了 (予想される)

2035年4月1日

研究の完了 (予想される)

2037年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月16日

最初の投稿 (実際)

2021年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月16日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 841718

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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