Morehouse Total Cancer Care Protocol (MSMTCC)
16. März 2021 aktualisiert von: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Morehouse Total Cancer Care Protocol: Eine lebenslange Partnerschaft mit Patienten, die an Krebs erkrankt sind oder sein könnten
Das übergeordnete Ziel der Morehouse Total Cancer Care-Studie besteht darin, einen verbesserten Standard der Krebsbehandlung zu entwickeln, indem die Entdeckung neuer Biomarker und Wirkstoffziele, Informatiklösungen, klinische Studien und „personalisierte Medizin“ für unsere Onkologiepartner in der Gemeinde (d. h. kommunale Krankenhaussysteme) erleichtert werden , und andere Anbieter von Krebsbehandlungen).
Um neue translationale Forschung in die Gemeinschaft zu bringen, hat die Morehouse School of Medicine das Total Cancer Care Program (TCCP) initiiert.
Das TCCP erstellt eine einzigartige Sammlung von Blut, Gewebe, anderen biologischen Proben und den dazugehörigen Daten (Erhebungsdaten, Krankenaktendaten, Krebsregisterdaten und andere zugehörige Daten) von Tausenden von afroamerikanischen Krebspatienten, Überlebenden oder solchen, die einem Risiko ausgesetzt sind Krebs haben.
Dies ist keine Behandlungsstudie, sondern eine Längsschnittstudie, die darauf abzielt, ein zentralisiertes Krebs-Biorepositorium für die Präzisionsmedizin zu schaffen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Durch dieses Protokoll werden die Morehouse School of Medicine und ihre Partner eine einzigartige Sammlung von Blut, Gewebe, anderen biologischen Proben und den damit verbundenen Daten (Erhebungsdaten, Krankenaktendaten, Krebsregisterdaten und andere zugehörige Daten) einrichten und pflegen, die von Tausenden gesammelt wurden von Patienten ab 18 Jahren, die an Krebs erkrankt sind oder ein Krebsrisiko haben.
In diesem Protokoll benötigen die Prüfärzte eine Einverständniserklärung der Patienten, um ihre Antworten auf Umfragefragen zu untersuchen, die im Rahmen ihrer regulären klinischen Versorgung erhoben werden können, die Erlaubnis, ihre medizinischen und zugehörigen Aufzeichnungen zu studieren, und die Erlaubnis, überschüssiges Gewebe zu sammeln, das zum Zeitpunkt der Untersuchung entfernt wurde geplante Operation, eine zusätzliche Tumorentnahme (Nadelstiche) zum Zeitpunkt geplanter diagnostischer Biopsien, zuvor entnommenes, gelagertes Tumorgewebe (falls verfügbar), Blut und/oder andere biologische Proben.
Zusätzliche Forschungstumorproben können zum Zeitpunkt einer diagnostischen Nadelbiopsie oder endoskopischen Biopsie entnommen werden, oder, falls verfügbar, wird Patientengewebe aus einem früheren Verfahren entnommen und nach Bedarf verwendet.
Klinische und verwandte Daten werden von allen Patienten ab dem Zeitpunkt des erstmaligen Eintritts in die Studie erhoben und lebenslang fortgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: LaTrisha Horne
- Telefonnummer: 404-752-1034
- E-Mail: totalcancercare@msm.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
- Rekrutierung
- Morehouse School Of Medicine
-
Kontakt:
- Margaret Hooker
- Telefonnummer: 404-752-1034
- E-Mail: mhooker@msm.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 18 Jahren, die an Krebs erkrankt sind oder ein Krebsrisiko haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter.
- Krebs diagnostiziert oder Krebsrisiko besteht. Dies schließt jeden in der allgemeinen Bevölkerung ein, aber unser Hauptaugenmerk wird auf Patienten mit einer Krebsdiagnose liegen.
- In der Lage sein, das TCCP-Einverständniserklärungs- und Forschungsautorisierungsformular direkt oder durch einen autorisierten Vertreter zu verstehen und zu unterzeichnen. Die Einverständniserklärung und die Forschungsautorisierung werden sowohl in englischer als auch in spanischer Sprache verfügbar sein
Ausschlusskriterien:
Keiner
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bioproben-Repository und Datensammlung
Krebspatienten oder Patienten mit Krebsrisiko, die eingewilligt haben, dass Blut, Gewebe, andere biologische Proben und die damit verbundenen Daten (Erhebungsdaten, Krankenaktendaten, Krebsregisterdaten und andere damit zusammenhängende Daten) gesammelt und gespeichert werden Fortschritt der Medizin.
|
Verhaltensgesundheitsbewertungen, einschließlich Lebensqualität.
Andere Namen:
Gesundheitsdaten, die direkt aus den Gesundheitsakten des Patienten entnommen werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbessern Sie den Standard der Krebsbehandlung
Zeitfenster: Zeitrahmen: bis zu 20 Jahre
|
Aufbau eines Längsschnittarchivs klinischer und verwandter Daten und Gewebe, das über Umfragen und Fragebögen krebsprädisponierende Risikofaktoren enthält.
|
Zeitrahmen: bis zu 20 Jahre
|
|
Verbessern Sie den Standard der Krebsbehandlung
Zeitfenster: Zeitrahmen: bis zu 20 Jahre
|
Richten Sie einen Längsschnittspeicher für klinische und verwandte Daten ein, der die Pflege der Lebensqualität durch Umfragen und Fragebögen enthält
|
Zeitrahmen: bis zu 20 Jahre
|
|
Verbessern Sie den Standard der Krebsbehandlung
Zeitfenster: Zeitrahmen: bis zu 20 Jahre
|
Richten Sie einen Längsschnitt-Gewebespeicher ein, der Blut, Gewebe und andere biologische Proben, andere biologische Proben und zugehörige klinische Daten enthält, die von einwilligenden Patienten gesammelt wurden.
|
Zeitrahmen: bis zu 20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James W Lillard, PhD, Morehouse School Of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2035
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2037
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 841718
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .