Общий протокол лечения рака от Morehouse (MSMTCC)
16 марта 2021 г. обновлено: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Протокол полного лечения рака от Morehouse: партнерство на всю жизнь с пациентами, которые болеют раком или могут быть подвержены риску заболевания раком
Общая цель исследования Morehouse Total Cancer Care состоит в том, чтобы разработать усовершенствованный стандарт лечения рака путем содействия открытию новых биомаркеров и лекарственных препаратов, информационным решениям, клиническим испытаниям и «персонализированной медицине» для наших партнеров по онкологическим заболеваниям (т. е. систем местных больниц). и другие поставщики онкологических услуг).
Чтобы представить сообществу новые трансляционные исследования, Медицинская школа Морхаус инициировала Программу комплексной помощи при раке (TCCP).
TCCP устанавливает уникальную коллекцию крови, тканей, других биологических образцов и связанных с ними данных (данные обследований, данные медицинских карт, данные реестра рака и другие связанные данные) от тысяч афроамериканских больных раком, выживших или тех, кто находится в группе риска. наличие рака.
Это не испытание лечения, а лонгитюдное исследование, предназначенное для создания централизованного биорепозитория рака для прецизионной медицины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
С помощью этого протокола Медицинская школа Морхаус и ее партнеры создадут и будут поддерживать уникальное хранилище крови, тканей, других биологических образцов и связанных с ними данных (данные обследований, данные медицинских карт, данные регистра раковых заболеваний и другие связанные данные), собранные из тысяч пациентов в возрасте 18 лет и старше, страдающих раком или подверженных риску развития рака.
В этом протоколе исследователям требуется информированное согласие пациентов на изучение их ответов на вопросы анкеты, которые могут быть собраны в рамках их регулярного клинического ухода, разрешение на изучение их медицинских и связанных с ними записей, а также разрешение на сбор избыточных тканей, удаленных во время исследования. плановое хирургическое вмешательство, дополнительный забор опухоли (проходы иглы) во время плановых диагностических биопсий, предварительно собранные, сохраненные опухолевые ткани (при наличии), кровь и/или другие биологические образцы.
Дополнительные образцы опухоли для исследования могут быть собраны во время любой диагностической игольной биопсии или эндоскопической биопсии, или, если возможно, будут получены и использованы по мере необходимости ткани пациента после предыдущей процедуры.
Клинические и сопутствующие данные будут собираться обо всех пациентах с момента первоначального включения в исследование и будут продолжаться в течение всей жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: LaTrisha Horne
- Номер телефона: 404-752-1034
- Электронная почта: totalcancercare@msm.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
- Рекрутинг
- Morehouse School of Medicine
-
Контакт:
- Margaret Hooker
- Номер телефона: 404-752-1034
- Электронная почта: mhooker@msm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, больные раком или подверженные риску развития рака.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- У него диагностирован рак или он находится в группе риска. Это включает в себя всех в общей популяции, но наше основное внимание будет сосредоточено на пациентах с диагнозом рака.
- Способен понять и подписать форму информированного согласия и разрешения на исследования TCP непосредственно или через уполномоченного представителя. Информированное согласие и разрешение на исследования будут доступны на английском и испанском языках.
Критерий исключения:
Никто
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Репозиторий и сбор данных Biospeciman
Пациенты с онкологическими заболеваниями или с риском развития рака, которые дали согласие на сбор и хранение образцов крови, тканей, других биологических образцов и связанных с ними данных (данные обследований, данные медицинских карт, данные регистра раковых заболеваний и другие связанные данные). продвижение медицины.
|
Оценка поведенческого здоровья, включая качество жизни.
Другие имена:
Данные о здоровье, извлеченные непосредственно из медицинских карт пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить стандарт лечения рака
Временное ограничение: Срок: до 20 лет
|
Создание долгосрочного хранилища клинических и связанных с ними данных и тканей, которое будет содержать предрасполагающие к раку факторы риска с помощью опросов и анкет.
|
Срок: до 20 лет
|
|
Улучшить стандарт лечения рака
Временное ограничение: Срок: до 20 лет
|
Создать долгосрочный репозиторий клинических и сопутствующих данных, который будет содержать информацию о качестве жизни с помощью опросов и анкет.
|
Срок: до 20 лет
|
|
Улучшить стандарт лечения рака
Временное ограничение: Срок: до 20 лет
|
Создать продольный репозиторий тканей, который будет содержать кровь, ткани и другие биологические образцы, другие биологические образцы и связанные с ними клинические данные, полученные от пациентов, давших согласие.
|
Срок: до 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2035 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2037 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 841718
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .