莫尔豪斯全面癌症治疗方案 (MSMTCC)
2021年3月16日 更新者：James Lillard, PhD、Morehouse School of Medicine
Morehouse Total Cancer Care Protocol：与患有或可能患有癌症的患者的终生合作伙伴关系
Morehouse Total Cancer Care 研究的总体目标是通过促进新的生物标志物和药物靶标的发现、信息学解决方案、临床试验以及为我们的社区肿瘤学合作伙伴（即社区医院系统）提供“个性化医疗”来制定改进的癌症护理标准和其他癌症护理提供者）。
为了给社区带来新的转化研究，莫尔豪斯医学院启动了全面癌症护理计划 (TCCP)。
TCCP 建立了一个独特的血液、组织、其他生物样本及其相关数据（调查数据、医疗记录数据、癌症登记数据和其他相关数据）的集合，这些数据来自数千名非洲裔美国癌症患者、幸存者或有患癌风险的人患有癌症。
这不是一项治疗试验，而是一项纵向研究，旨在为精准医学创建一个集中的癌症生物库。
研究概览
详细说明
通过该协议，莫尔豪斯医学院及其合作伙伴将建立和维护一个独特的血液、组织、其他生物样本及其相关数据（调查数据、医疗记录数据、癌症登记数据和其他相关数据）的存储库，这些数据来自数千人患有癌症或有患癌症风险的 18 岁或以上患者。
在此协议中，研究人员需要患者的知情同意，以研究他们可能作为其常规临床护理的一部分收集的调查问题的答案，允许研究他们的医疗和相关记录，并允许收集在检查时移除的多余组织计划的手术、在计划的诊断活检时额外的肿瘤取样（针通过）、先前收集、储存的肿瘤组织（如果有）、血液和/或其他生物样本。
在进行任何诊断性穿刺活检或内窥镜活检时，可能会收集额外的研究肿瘤样本，或者，如果可能的话，将根据需要获取和使用先前手术中的患者组织。
从最初进入研究开始，将收集所有患者的临床和相关数据，并将持续终生。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LaTrisha Horne
- 电话号码：404-752-1034
- 邮箱：totalcancercare@msm.edu
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30310
- 招聘中
- Morehouse School of Medicine
-
接触：
- Margaret Hooker
- 电话号码：404-752-1034
- 邮箱：mhooker@msm.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁或以上患有癌症或有患癌症风险的患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 被诊断患有癌症，或有患癌症的风险。 这包括普通人群中的任何人，但我们的主要重点将放在诊断为癌症的患者身上。
- 能够直接或通过授权代表理解并签署TCCP知情同意书和研究授权书。 知情同意书和研究授权将以英语和西班牙语提供
排除标准：
没有任何
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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生物样本库和数据收集
已同意收集和存储血液、组织、其他生物样本及其相关数据（调查数据、医疗记录数据、癌症登记数据和其他相关数据）的癌症患者或有患癌症风险的患者医学的进步。
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行为健康评估，包括生活质量。
其他名称：
直接从患者健康记录中提取的健康数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高癌症治疗标准
大体时间：时限：长达20年
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通过调查和问卷建立包含癌症易感风险因素的纵向临床和相关数据和组织库。
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时限：长达20年
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提高癌症治疗标准
大体时间：时限：长达20年
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建立纵向临床和相关数据存储库，其中包含通过调查和问卷调查提供的生活质量护理
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时限：长达20年
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提高癌症治疗标准
大体时间：时限：长达20年
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建立一个纵向组织储存库，其中将包含血液、组织和其他生物样本，以及从同意的患者那里收集的其他生物样本和相关临床数据。
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时限：长达20年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James W Lillard, PhD、Morehouse School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月5日
初级完成 (预期的)
2035年4月1日
研究完成 (预期的)
2037年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月16日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 841718
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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