Protocolo Total de Tratamento de Câncer Morehouse (MSMTCC)
16 de março de 2021 atualizado por: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Morehouse Total Cancer Care Protocol: uma parceria vitalícia com pacientes que têm ou podem estar em risco de ter câncer
O objetivo geral do estudo Morehouse Total Cancer Care é desenvolver um padrão aprimorado de tratamento do câncer, facilitando a descoberta de novos biomarcadores e alvos de drogas, soluções de informática, ensaios clínicos e "medicina personalizada" para nossos parceiros comunitários de oncologia (ou seja, sistemas hospitalares comunitários , e outros provedores de cuidados com o câncer).
Para trazer novas pesquisas translacionais para a comunidade, a Morehouse School of Medicine iniciou o Total Cancer Care Program (TCCP).
O TCCP estabelece uma coleção única de sangue, tecido, outras amostras biológicas e seus dados associados (dados de pesquisa, dados de registros médicos, dados de registro de câncer e outros dados relacionados) de milhares de pacientes afro-americanos com câncer, sobreviventes ou aqueles em risco de tendo câncer.
Este não é um ensaio de tratamento, mas um estudo longitudinal projetado para criar um biorrepositório de câncer centralizado para medicina de precisão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Por meio deste protocolo, a Morehouse School of Medicine e seus parceiros estabelecerão e manterão um repositório exclusivo de sangue, tecido, outras amostras biológicas e seus dados associados (dados de pesquisa, dados de registros médicos, dados de registro de câncer e outros dados relacionados) coletados de milhares de pacientes com 18 anos de idade ou mais que têm câncer ou estão em risco de desenvolver câncer.
Neste protocolo, os investigadores exigem um consentimento informado dos pacientes para estudar suas respostas às perguntas da pesquisa que podem ser coletadas como parte de seus cuidados clínicos regulares, permissão para estudar seus registros médicos e relacionados e permissão para coletar tecidos em excesso removidos no momento da cirurgia planejada, uma amostragem tumoral adicional (passagens de agulha) no momento das biópsias diagnósticas planejadas, previamente coletadas, tecido tumoral armazenado (se disponível), sangue e/ou outras amostras biológicas.
Amostras de tumor de pesquisa adicionais podem ser coletadas no momento de qualquer biópsia de agulha de diagnóstico ou biópsia endoscópica ou, se disponível, o tecido do paciente de um procedimento anterior será obtido e utilizado conforme necessário.
Os dados clínicos e relacionados serão coletados em todos os pacientes desde o momento da entrada inicial no estudo e continuarão por toda a vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: LaTrisha Horne
- Número de telefone: 404-752-1034
- E-mail: totalcancercare@msm.edu
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Recrutamento
- Morehouse School of Medicine
-
Contato:
- Margaret Hooker
- Número de telefone: 404-752-1034
- E-mail: mhooker@msm.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos de idade ou mais que têm câncer ou estão em risco de desenvolver câncer.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos.
- Diagnosticado com câncer ou em risco de câncer. Isso inclui qualquer pessoa na população em geral, mas nosso foco principal será em pacientes com diagnóstico de câncer.
- Capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Informado e Autorização de Pesquisa do TCCP diretamente ou por meio de um representante autorizado. O Consentimento Informado e a Autorização de Pesquisa estarão disponíveis nos idiomas inglês e espanhol
Critério de exclusão:
Nenhum
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Repositório Biospeciman e Coleta de Dados
Pacientes com câncer ou em risco de ter câncer que deram consentimento para a coleta e armazenamento de sangue, tecido, outras amostras biológicas e seus dados associados (dados de pesquisa, dados de registros médicos, dados de registro de câncer e outros dados relacionados) para o avanço da medicina.
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Avaliações de saúde comportamental, incluindo qualidade de vida.
Outros nomes:
Dados de saúde extraídos diretamente dos registros de saúde do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorar o padrão de tratamento do câncer
Prazo: Prazo: até 20 anos
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Estabelecer um repositório de tecidos e dados clínicos longitudinais e relacionados que conterá fatores de risco predisponentes ao câncer por meio de pesquisas e questionários.
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Prazo: até 20 anos
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Melhorar o padrão de tratamento do câncer
Prazo: Prazo: até 20 anos
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Estabelecer um repositório longitudinal de dados clínicos e relacionados que conterá cuidados de qualidade de vida por meio de pesquisas e questionários
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Prazo: até 20 anos
|
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Melhorar o padrão de tratamento do câncer
Prazo: Prazo: até 20 anos
|
Estabeleça um repositório longitudinal de tecidos que contenha sangue, tecido e outras amostras biológicas, outras amostras biológicas e dados clínicos associados coletados de pacientes que consentiram.
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Prazo: até 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2035
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2037
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 841718
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .