Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morehouse Total Cancer Care Protocol (MSMTCC)

16 mars 2021 uppdaterad av: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine

Morehouse Total Cancer Care Protocol: Ett livslångt partnerskap med patienter som har eller kan löpa risk att ha cancer

Det övergripande målet för Morehouse Total Cancer Care-studien är att utveckla en förbättrad standard för cancervård genom att underlätta upptäckt av nya biomarkörer och läkemedelsmål, informatiklösningar, kliniska prövningar och "personlig medicin" för våra onkologiska partner i samhället (dvs. och andra cancervårdare). För att föra ny translationell forskning till samhället har Morehouse School of Medicine initierat Total Cancer Care Program (TCCP). TCCP upprättar en unik samling av blod, vävnader, andra biologiska prover och tillhörande data (undersökningsdata, medicinska registerdata, cancerregisterdata och andra relaterade data) från tusentals afroamerikanska cancerpatienter, överlevande eller de som löper risk att drabbas av cancer. har cancer. Detta är inte ett behandlingsförsök, utan en longitudinell studie utformad för att skapa ett centraliserat cancerbioförråd för precisionsmedicin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Genom detta protokoll kommer Morehouse School of Medicine och dess partners att etablera och underhålla ett unikt förråd av blod, vävnader, andra biologiska prover och tillhörande data (undersökningsdata, medicinska registerdata, cancerregisterdata och andra relaterade data) som samlats in från tusentals av patienter 18 år eller äldre som har cancer eller löper risk att utveckla cancer. I detta protokoll kräver utredarna ett informerat samtycke från patienter för att studera deras svar på enkätfrågor som kan samlas in som en del av deras vanliga kliniska vård, tillstånd att studera deras medicinska och relaterade journaler och tillstånd att samla in överflödig vävnad som tagits bort vid tidpunkten för planerad operation, ytterligare en tumörprovtagning (nålpassering) vid tidpunkten för planerade diagnostiska biopsier, tidigare insamlad, lagrad tumörvävnad (om tillgänglig), blod och/eller andra biologiska prover. Ytterligare forskningstumörprover kan samlas in vid tidpunkten för någon diagnostisk nålbiopsi eller endoskopisk biopsi eller, om tillgängligt, patientvävnad från ett tidigare förfarande kommer att erhållas och användas vid behov. Klinisk och relaterade data kommer att samlas in på alla patienter från tidpunkten för första inträde i studien och kommer att fortsätta livet ut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
        • Rekrytering
        • Morehouse School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år eller äldre som har cancer eller riskerar att utveckla cancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och äldre.
  2. Diagnostiserats med cancer, eller i riskzonen för cancer. Detta inkluderar alla i den allmänna befolkningen, men vårt primära fokus kommer att ligga på patienter med en cancerdiagnos.
  3. Kunna förstå och underteckna TCCP Informed Consent and Research Authorization-formuläret direkt eller genom en auktoriserad representant. Informerat samtycke och forskningsgodkännande kommer att finnas tillgängligt på både engelska och spanska

Exklusions kriterier:

Ingen

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Biospecimanförråd och datainsamling
Patienter med cancer eller som löper risk att drabbas av cancer som har gett sitt samtycke till att blod, vävnad, andra biologiska prover och tillhörande data (undersökningsdata, medicinska registerdata, cancerregisterdata och andra relaterade data) samlas in och lagras för medicinens framsteg.
Beteendemässiga hälsobedömningar, inklusive livskvalitet.
Andra namn:
  • Undersökningar
Hälsodata abstraherat direkt från patientens hälsojournaler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättra standarden för cancervård
Tidsram: Tidsram: upp till 20 år
Etablera ett longitudinellt kliniskt och relaterat data- och vävnadsförråd som kommer att innehålla cancerpredisponerande riskfaktorer via undersökningar och frågeformulär.
Tidsram: upp till 20 år
Förbättra standarden för cancervård
Tidsram: Tidsram: upp till 20 år
Etablera ett longitudinellt kliniskt och relaterat dataförråd som kommer att innehålla livskvalitetsvård via enkäter och frågeformulär
Tidsram: upp till 20 år
Förbättra standarden för cancervård
Tidsram: Tidsram: upp till 20 år
Upprätta ett longitudinellt vävnadsförråd som kommer att innehålla blod, vävnad och andra biologiska prover, andra biologiska prover och tillhörande kliniska data som samlats in från patienter som samtycker.
Tidsram: upp till 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2035

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 841718

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera