Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de soins totaux contre le cancer de Morehouse (MSMTCC)

16 mars 2021 mis à jour par: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine

Protocole de soins totaux contre le cancer de Morehouse : un partenariat à vie avec des patients atteints ou susceptibles d'être à risque d'avoir un cancer

L'objectif global de l'étude Morehouse Total Cancer Care est de développer une norme améliorée de soins contre le cancer en facilitant la découverte de nouveaux biomarqueurs et de cibles médicamenteuses, des solutions informatiques, des essais cliniques et une « médecine personnalisée » pour nos partenaires communautaires en oncologie (c.-à-d. les systèmes hospitaliers communautaires , et d'autres fournisseurs de soins contre le cancer). Pour apporter de nouvelles recherches translationnelles à la communauté, la Morehouse School of Medicine a lancé le Total Cancer Care Program (TCCP). Le TCCP établit une collection unique de sang, de tissus, d'autres échantillons biologiques et de leurs données associées (données d'enquête, données de dossiers médicaux, données de registre du cancer et autres données connexes) de milliers de patients afro-américains atteints de cancer, de survivants ou de personnes à risque de avoir un cancer. Il ne s'agit pas d'un essai de traitement, mais d'une étude longitudinale conçue pour créer un biodépôt centralisé du cancer pour la médecine de précision.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Grâce à ce protocole, la Morehouse School of Medicine et ses partenaires établiront et maintiendront un référentiel unique de sang, de tissus, d'autres échantillons biologiques et de leurs données associées (données d'enquête, données de dossiers médicaux, données de registre du cancer et autres données connexes) collectées auprès de milliers des patients âgés de 18 ans ou plus qui ont un cancer ou qui risquent de développer un cancer. Dans ce protocole, les enquêteurs exigent un consentement éclairé des patients pour étudier leurs réponses aux questions de l'enquête qui peuvent être recueillies dans le cadre de leurs soins cliniques réguliers, la permission d'étudier leurs dossiers médicaux et connexes, et la permission de recueillir les tissus en excès retirés au moment de chirurgie planifiée, un prélèvement tumoral supplémentaire (passages à l'aiguille) au moment des biopsies diagnostiques planifiées, préalablement prélevé, stocké de tissu tumoral (si disponible), de sang et/ou d'autres échantillons biologiques. Des échantillons de tumeurs de recherche supplémentaires peuvent être prélevés au moment de toute biopsie à l'aiguille diagnostique ou biopsie endoscopique ou, si disponible, des tissus de patients provenant d'une procédure précédente seront obtenus et utilisés au besoin. Les données cliniques et connexes seront recueillies sur tous les patients à partir du moment de l'entrée initiale dans l'étude et se poursuivront à vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
        • Recrutement
        • Morehouse School of Medicine
        • Contact:
          • Margaret Hooker
          • Numéro de téléphone: 404-752-1034
          • E-mail: mhooker@msm.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de 18 ans ou plus qui ont un cancer ou qui risquent de développer un cancer.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans et plus.
  2. Diagnostiqué avec un cancer ou à risque de cancer. Cela inclut tous les membres de la population générale, mais notre objectif principal sera les patients atteints d'un diagnostic de cancer.
  3. Capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé et d'autorisation de recherche du TCCP directement ou par l'intermédiaire d'un représentant autorisé. Le consentement éclairé et l'autorisation de recherche seront disponibles en anglais et en espagnol

Critère d'exclusion:

Aucun

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dépôt d'échantillons biologiques et collecte de données
Les patients atteints de cancer ou à risque d'avoir un cancer qui ont donné leur consentement pour que du sang, des tissus, d'autres échantillons biologiques et leurs données associées (données d'enquête, données de dossiers médicaux, données de registre du cancer et autres données connexes) soient collectés et stockés pour le progrès de la médecine.
Évaluations de la santé comportementale, y compris la qualité de vie.
Autres noms:
  • Enquêtes
Données de santé extraites directement du dossier médical du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer la qualité des soins contre le cancer
Délai: Période : jusqu'à 20 ans
Établir un référentiel longitudinal de données cliniques et connexes et de tissus qui contiendra les facteurs de risque prédisposant au cancer par le biais d'enquêtes et de questionnaires.
Période : jusqu'à 20 ans
Améliorer la qualité des soins contre le cancer
Délai: Période : jusqu'à 20 ans
Établir un référentiel de données cliniques longitudinales et connexes qui contiendra les soins de qualité de vie au moyen d'enquêtes et de questionnaires
Période : jusqu'à 20 ans
Améliorer la qualité des soins contre le cancer
Délai: Période : jusqu'à 20 ans
Établir un dépôt longitudinal de tissus qui contiendra du sang, des tissus et d'autres échantillons biologiques, d'autres échantillons biologiques et les données cliniques associées recueillies auprès de patients consentants.
Période : jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2035

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Première publication (Réel)

18 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 841718

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner