- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04804878
Protocole de soins totaux contre le cancer de Morehouse (MSMTCC)
16 mars 2021 mis à jour par: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Protocole de soins totaux contre le cancer de Morehouse : un partenariat à vie avec des patients atteints ou susceptibles d'être à risque d'avoir un cancer
L'objectif global de l'étude Morehouse Total Cancer Care est de développer une norme améliorée de soins contre le cancer en facilitant la découverte de nouveaux biomarqueurs et de cibles médicamenteuses, des solutions informatiques, des essais cliniques et une « médecine personnalisée » pour nos partenaires communautaires en oncologie (c.-à-d. les systèmes hospitaliers communautaires , et d'autres fournisseurs de soins contre le cancer).
Pour apporter de nouvelles recherches translationnelles à la communauté, la Morehouse School of Medicine a lancé le Total Cancer Care Program (TCCP).
Le TCCP établit une collection unique de sang, de tissus, d'autres échantillons biologiques et de leurs données associées (données d'enquête, données de dossiers médicaux, données de registre du cancer et autres données connexes) de milliers de patients afro-américains atteints de cancer, de survivants ou de personnes à risque de avoir un cancer.
Il ne s'agit pas d'un essai de traitement, mais d'une étude longitudinale conçue pour créer un biodépôt centralisé du cancer pour la médecine de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Grâce à ce protocole, la Morehouse School of Medicine et ses partenaires établiront et maintiendront un référentiel unique de sang, de tissus, d'autres échantillons biologiques et de leurs données associées (données d'enquête, données de dossiers médicaux, données de registre du cancer et autres données connexes) collectées auprès de milliers des patients âgés de 18 ans ou plus qui ont un cancer ou qui risquent de développer un cancer.
Dans ce protocole, les enquêteurs exigent un consentement éclairé des patients pour étudier leurs réponses aux questions de l'enquête qui peuvent être recueillies dans le cadre de leurs soins cliniques réguliers, la permission d'étudier leurs dossiers médicaux et connexes, et la permission de recueillir les tissus en excès retirés au moment de chirurgie planifiée, un prélèvement tumoral supplémentaire (passages à l'aiguille) au moment des biopsies diagnostiques planifiées, préalablement prélevé, stocké de tissu tumoral (si disponible), de sang et/ou d'autres échantillons biologiques.
Des échantillons de tumeurs de recherche supplémentaires peuvent être prélevés au moment de toute biopsie à l'aiguille diagnostique ou biopsie endoscopique ou, si disponible, des tissus de patients provenant d'une procédure précédente seront obtenus et utilisés au besoin.
Les données cliniques et connexes seront recueillies sur tous les patients à partir du moment de l'entrée initiale dans l'étude et se poursuivront à vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: LaTrisha Horne
- Numéro de téléphone: 404-752-1034
- E-mail: totalcancercare@msm.edu
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
- Recrutement
- Morehouse School of Medicine
-
Contact:
- Margaret Hooker
- Numéro de téléphone: 404-752-1034
- E-mail: mhooker@msm.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de 18 ans ou plus qui ont un cancer ou qui risquent de développer un cancer.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- Diagnostiqué avec un cancer ou à risque de cancer. Cela inclut tous les membres de la population générale, mais notre objectif principal sera les patients atteints d'un diagnostic de cancer.
- Capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé et d'autorisation de recherche du TCCP directement ou par l'intermédiaire d'un représentant autorisé. Le consentement éclairé et l'autorisation de recherche seront disponibles en anglais et en espagnol
Critère d'exclusion:
Aucun
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Dépôt d'échantillons biologiques et collecte de données
Les patients atteints de cancer ou à risque d'avoir un cancer qui ont donné leur consentement pour que du sang, des tissus, d'autres échantillons biologiques et leurs données associées (données d'enquête, données de dossiers médicaux, données de registre du cancer et autres données connexes) soient collectés et stockés pour le progrès de la médecine.
|
Évaluations de la santé comportementale, y compris la qualité de vie.
Autres noms:
Données de santé extraites directement du dossier médical du patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Améliorer la qualité des soins contre le cancer
Délai: Période : jusqu'à 20 ans
|
Établir un référentiel longitudinal de données cliniques et connexes et de tissus qui contiendra les facteurs de risque prédisposant au cancer par le biais d'enquêtes et de questionnaires.
|
Période : jusqu'à 20 ans
|
Améliorer la qualité des soins contre le cancer
Délai: Période : jusqu'à 20 ans
|
Établir un référentiel de données cliniques longitudinales et connexes qui contiendra les soins de qualité de vie au moyen d'enquêtes et de questionnaires
|
Période : jusqu'à 20 ans
|
Améliorer la qualité des soins contre le cancer
Délai: Période : jusqu'à 20 ans
|
Établir un dépôt longitudinal de tissus qui contiendra du sang, des tissus et d'autres échantillons biologiques, d'autres échantillons biologiques et les données cliniques associées recueillies auprès de patients consentants.
|
Période : jusqu'à 20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2035
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2037
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Première publication (Réel)
18 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 841718
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .