Protocolo total de atención del cáncer de Morehouse (MSMTCC)
16 de marzo de 2021 actualizado por: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Protocolo total de atención del cáncer de Morehouse: una asociación de por vida con pacientes que tienen o pueden estar en riesgo de tener cáncer
El objetivo general del estudio Morehouse Total Cancer Care es desarrollar un estándar mejorado de atención del cáncer al facilitar el descubrimiento de nuevos biomarcadores y objetivos de fármacos, soluciones informáticas, ensayos clínicos y "medicina personalizada" para nuestros socios de oncología comunitaria (es decir, sistemas de hospitales comunitarios , y otros proveedores de atención del cáncer).
Para traer nueva investigación traslacional a la comunidad, la Escuela de Medicina Morehouse ha iniciado el Programa de Atención Total del Cáncer (TCCP).
El TCCP establece una colección única de sangre, tejido, otras muestras biológicas y sus datos asociados (datos de encuestas, datos de registros médicos, datos de registros de cáncer y otros datos relacionados) de miles de pacientes afroamericanos con cáncer, sobrevivientes o aquellos en riesgo de tener cáncer.
Este no es un ensayo de tratamiento, sino un estudio longitudinal diseñado para crear un biorepositorio de cáncer centralizado para la medicina de precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A través de este protocolo, la Facultad de Medicina de Morehouse y sus socios establecerán y mantendrán un depósito único de sangre, tejidos, otras muestras biológicas y sus datos asociados (datos de encuestas, datos de registros médicos, datos de registros de cáncer y otros datos relacionados) recopilados de miles de pacientes de 18 años de edad o más que tienen cáncer o están en riesgo de desarrollar cáncer.
En este protocolo, los investigadores requieren un consentimiento informado de los pacientes para estudiar sus respuestas a las preguntas de la encuesta que pueden recopilarse como parte de su atención clínica regular, permiso para estudiar sus registros médicos y relacionados, y permiso para recolectar el exceso de tejido extraído en el momento de la cirugía planificada, una muestra de tumor adicional (pasos de aguja) en el momento de las biopsias de diagnóstico planificadas, tejido tumoral almacenado previamente recolectado (si está disponible), sangre y/u otras muestras biológicas.
Se pueden recolectar muestras tumorales de investigación adicionales en el momento de cualquier biopsia con aguja de diagnóstico o biopsia endoscópica o, si está disponible, se obtendrá tejido del paciente de un procedimiento anterior y se utilizará según sea necesario.
Los datos clínicos y relacionados se recopilarán en todos los pacientes desde el momento de la entrada inicial en el estudio y continuarán de por vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: LaTrisha Horne
- Número de teléfono: 404-752-1034
- Correo electrónico: totalcancercare@msm.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Reclutamiento
- Morehouse School of Medicine
-
Contacto:
- Margaret Hooker
- Número de teléfono: 404-752-1034
- Correo electrónico: mhooker@msm.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años de edad o mayores que tienen cáncer o están en riesgo de desarrollar cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores.
- Diagnosticado con cáncer, o en riesgo de cáncer. Esto incluye a cualquier miembro de la población general, pero nuestro enfoque principal estará en los pacientes con un diagnóstico de cáncer.
- Ser capaz de comprender y firmar el formulario de autorización de investigación y consentimiento informado del TCCP directamente o a través de un representante autorizado. El consentimiento informado y la autorización de investigación estarán disponibles en inglés y español.
Criterio de exclusión:
Ninguna
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Repositorio de muestras biológicas y recopilación de datos
Pacientes con cáncer o que corren el riesgo de tener cáncer que hayan dado su consentimiento para que se recopilen y almacenen sangre, tejidos, otras muestras biológicas y sus datos asociados (datos de encuestas, datos de registros médicos, datos de registros de cáncer y otros datos relacionados). avance de la medicina.
|
Evaluaciones de salud conductual, incluida la calidad de vida.
Otros nombres:
Datos de salud extraídos directamente de los registros de salud del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar el estándar de atención del cáncer
Periodo de tiempo: Plazo: hasta 20 años
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Establecer un depósito longitudinal de datos y tejidos clínicos y relacionados que contendrá los factores de riesgo que predisponen al cáncer a través de encuestas y cuestionarios.
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Plazo: hasta 20 años
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Mejorar el estándar de atención del cáncer
Periodo de tiempo: Plazo: hasta 20 años
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Establecer un depósito longitudinal de datos clínicos y relacionados que contenga atención de calidad de vida a través de encuestas y cuestionarios.
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Plazo: hasta 20 años
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Mejorar el estándar de atención del cáncer
Periodo de tiempo: Plazo: hasta 20 años
|
Establecer un depósito longitudinal de tejidos que contenga sangre, tejidos y otras muestras biológicas, otras muestras biológicas y datos clínicos asociados recopilados de pacientes que hayan dado su consentimiento.
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Plazo: hasta 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2035
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 841718
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .