Morehouse Total Cancer Care Protocol (MSMTCC)
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Morehouse Total Cancer Care Protocol: elinikäinen kumppanuus potilaiden kanssa, joilla on tai saattaa olla riski saada syöpä
Morehouse Total Cancer Care -tutkimuksen yleistavoitteena on kehittää syövänhoidon parannettu taso helpottamalla uusien biomarkkerien ja lääkekohteiden löytämistä, tietotekniikkaratkaisuja, kliinisiä tutkimuksia ja "henkilökohtaista lääketiedettä" yhteisön onkologiakumppaneillemme (eli yhteisön sairaalajärjestelmille). ja muut syövänhoidon tarjoajat).
Morehouse School of Medicine on käynnistänyt Total Cancer Care -ohjelman (TCCP) tuodakseen uutta translaatiotutkimusta yhteisöön.
TCCP perustaa ainutlaatuisen kokoelman verta, kudosta, muita biologisia näytteitä ja niihin liittyviä tietoja (tutkimustiedot, lääketieteelliset tiedot, syöpärekisteritiedot ja muut vastaavat tiedot) tuhansilta afroamerikkalaisilta syöpäpotilailta, eloonjääneiltä tai niiltä, joilla on riski sairastua. joilla on syöpä.
Tämä ei ole hoitokoe, vaan pitkittäinen tutkimus, jonka tarkoituksena on luoda keskitetty syövän biovarasto tarkkuuslääketieteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan avulla Morehouse School of Medicine ja sen kumppanit perustavat ja ylläpitävät ainutlaatuista veri-, kudos-, muiden biologisten näytteiden ja niihin liittyvien tietojen (tutkimustiedot, lääketieteelliset tiedot, syöpärekisteritiedot ja muut vastaavat tiedot) kerättyä tuhansilta henkilöiltä kerättyä arkiston. 18-vuotiaista tai sitä vanhemmista potilaista, joilla on syöpä tai joilla on riski sairastua syöpään.
Tässä protokollassa tutkijat tarvitsevat potilaiden tietoisen suostumuksen tutkiakseen vastauksiaan kyselyyn, joita voidaan kerätä osana heidän säännöllistä kliinistä hoitoaan, luvan tutkia heidän lääketieteellisiä ja niihin liittyviä tietoja sekä luvan kerätä ylimääräisiä kudoksia, jotka poistettiin hoidon aikana. suunniteltu leikkaus, ylimääräinen kasvainnäytteenotto (neulan läpikulku) suunniteltujen diagnostisten biopsioiden yhteydessä, aiemmin kerätty, tallennettu kasvainkudos (jos saatavilla), veri ja/tai muut biologiset näytteet.
Lisätutkimuksen kasvainnäytteitä voidaan kerätä minkä tahansa diagnostisen neulabiopsian tai endoskooppisen biopsian yhteydessä, tai jos mahdollista, potilaan kudosta aiemmasta toimenpiteestä hankitaan ja hyödynnetään tarvittaessa.
Kliiniset ja siihen liittyvät tiedot kerätään kaikista potilaista ensimmäisestä tutkimukseen saapumisesta lähtien ja niitä jatketaan koko elämän ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: LaTrisha Horne
- Puhelinnumero: 404-752-1034
- Sähköposti: totalcancercare@msm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Rekrytointi
- Morehouse School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Hooker
- Puhelinnumero: 404-752-1034
- Sähköposti: mhooker@msm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on syöpä tai joilla on riski sairastua syöpään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Diagnoosin syöpä tai syöpäriski. Tämä koskee kaikkia muita ihmisiä, mutta ensisijaisesti keskitymme potilaisiin, joilla on syöpädiagnoosi.
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan TCCP:n tietoisen suostumuksen ja tutkimuksen valtuutuslomakkeen suoraan tai valtuutetun edustajan kautta. Tietoinen suostumus ja tutkimuslupa ovat saatavilla sekä englanniksi että espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biospeciman-varasto ja tiedonkeruu
Syöpää sairastavat tai syöpäriskissä olevat potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa veri-, kudos-, muiden biologisten näytteiden ja niihin liittyvien tietojen (tutkimustiedot, potilastiedot, syöpärekisteritiedot ja muut asiaan liittyvät tiedot) keräämiseen ja tallentamiseen lääketieteen edistymistä.
|
Käyttäytymisen terveysarvioinnit, mukaan lukien elämänlaatu.
Muut nimet:
Terveystiedot on otettu suoraan potilaan terveystietueista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranna syövänhoidon tasoa
Aikaikkuna: Aikakehys: jopa 20 vuotta
|
Perustetaan pitkittäinen kliininen ja siihen liittyvä tieto- ja kudosvarasto, joka sisältää tutkimuksilla ja kyselylomakkeilla syöpää altistavia riskitekijöitä.
|
Aikakehys: jopa 20 vuotta
|
|
Paranna syövänhoidon tasoa
Aikaikkuna: Aikakehys: jopa 20 vuotta
|
Perustetaan pitkittäinen kliininen ja siihen liittyvä tietovarasto, joka sisältää elämänlaadun hoidon kyselyiden ja kyselylomakkeiden avulla
|
Aikakehys: jopa 20 vuotta
|
|
Paranna syövänhoidon tasoa
Aikaikkuna: Aikakehys: jopa 20 vuotta
|
Perustetaan pitkittäinen kudosvarasto, joka sisältää verta, kudosta ja muita biologisia näytteitä, muita biologisia näytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä tietoja, jotka on kerätty suostumuksen antaneilta potilailta.
|
Aikakehys: jopa 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 841718
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .