Morehouse Total Cancer Care Protocol (MSMTCC)
16. března 2021 aktualizováno: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Morehouse Total Cancer Care Protocol: Celoživotní partnerství s pacienty, kteří mají nebo mohou být ohroženi rakovinou
Celkovým cílem studie Morehouse Total Cancer Care je vyvinout zlepšený standard onkologické péče usnadněním objevování nových biomarkerů a cílů léků, informačních řešení, klinických studií a „personalizované medicíny“ pro naše komunitní onkologické partnery (tj. a další poskytovatelé onkologické péče).
S cílem přinést komunitě nový translační výzkum zahájila Morehouse School of Medicine program Total Cancer Care Program (TCCP).
TCCP zavádí jedinečnou sbírku krve, tkáně, jiných biologických vzorků a jejich souvisejících údajů (údaje z průzkumů, údaje ze zdravotních záznamů, údaje z registru rakoviny a další související údaje) od tisíců afroamerických pacientů s rakovinou, přeživších nebo těch, kterým hrozí mít rakovinu.
Toto není léčebná studie, ale longitudinální studie navržená k vytvoření centralizovaného biorepozitáře rakoviny pro přesnou medicínu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Prostřednictvím tohoto protokolu Morehouse School of Medicine a její partneři zřídí a udržují unikátní úložiště krve, tkáně, dalších biologických vzorků a jejich souvisejících dat (údaje z průzkumů, údaje ze zdravotních záznamů, údaje z registru rakoviny a další související údaje) shromážděných od tisíců pacientů ve věku 18 let nebo starších, kteří mají rakovinu nebo jsou v riziku rozvoje rakoviny.
V tomto protokolu vyšetřovatelé vyžadují informovaný souhlas pacientů se studiem jejich odpovědí na otázky průzkumu, které mohou být shromažďovány v rámci jejich pravidelné klinické péče, povolení ke studiu jejich lékařských a souvisejících záznamů a povolení k odběru přebytečných tkání odebraných v době plánovaná operace, další odběr vzorků nádoru (průchod jehlou) v době plánovaných diagnostických biopsií, dříve odebrané, uložené nádorové tkáně (pokud jsou k dispozici), krev a/nebo jiné biologické vzorky.
Během jakékoli diagnostické biopsie jehlou nebo endoskopické biopsie mohou být odebrány další výzkumné vzorky nádoru, nebo, pokud je to možné, bude získána a podle potřeby použita tkáň pacienta z předchozího postupu.
Klinická a související data budou shromažďována o všech pacientech od okamžiku počátečního vstupu do studie a budou pokračovat po celý život.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: LaTrisha Horne
- Telefonní číslo: 404-752-1034
- E-mail: totalcancercare@msm.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
- Nábor
- Morehouse School of Medicine
-
Kontakt:
- Margaret Hooker
- Telefonní číslo: 404-752-1034
- E-mail: mhooker@msm.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří mají rakovinu nebo jsou vystaveni riziku vzniku rakoviny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší.
- Diagnóza rakoviny nebo riziko rakoviny. To zahrnuje kohokoli z běžné populace, ale naším hlavním zaměřením budou pacienti s diagnózou rakoviny.
- Schopnost porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu a autorizace výzkumu TCCP přímo nebo prostřednictvím oprávněného zástupce. Informovaný souhlas a oprávnění k výzkumu budou k dispozici v angličtině a španělštině
Kritéria vyloučení:
Žádný
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Biospeciman úložiště a sběr dat
Pacienti s rakovinou nebo s rizikem rakoviny, kteří dali souhlas ke shromažďování a uchovávání krve, tkáně, jiných biologických vzorků a souvisejících údajů (údaje z průzkumů, údaje ze zdravotních záznamů, údaje z registru rakoviny a další související údaje) pokrok medicíny.
|
Behaviorální hodnocení zdraví, včetně kvality života.
Ostatní jména:
Zdravotní údaje abstrahované přímo ze zdravotních záznamů pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšit standard onkologické péče
Časové okno: Doba trvání: až 20 let
|
Prostřednictvím průzkumů a dotazníků zřídit longitudinální klinická a související data a tkáňové úložiště, které bude obsahovat rizikové faktory predisponující k rakovině.
|
Doba trvání: až 20 let
|
|
Zlepšit standard onkologické péče
Časové okno: Doba trvání: až 20 let
|
Vytvořit dlouhodobé úložiště klinických a souvisejících dat, které bude obsahovat péči o kvalitu života prostřednictvím průzkumů a dotazníků
|
Doba trvání: až 20 let
|
|
Zlepšit standard onkologické péče
Časové okno: Doba trvání: až 20 let
|
Vytvořte podélné úložiště tkání, které bude obsahovat krev, tkáně a další biologické vzorky, další biologické vzorky a související klinická data shromážděná od souhlasných pacientů.
|
Doba trvání: až 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2035
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2037
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 841718
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .