Morehouse Total Cancer Care Protocol (MSMTCC)
16. mars 2021 oppdatert av: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Morehouse Total Cancer Care Protocol: Et livslangt partnerskap med pasienter som har eller kan stå i fare for å ha kreft
Det overordnede målet med Morehouse Total Cancer Care-studien er å utvikle en forbedret standard for kreftbehandling ved å legge til rette for oppdagelse av nye biomarkører og medisinmål, informatikkløsninger, kliniske studier og "personlig tilpasset medisin" for våre onkologiske partnere i lokalsamfunnet (dvs. , og andre kreftleverandører).
For å bringe ny translasjonsforskning til samfunnet, har Morehouse School of Medicine initiert Total Cancer Care Program (TCCP).
TCCP etablerer en unik samling av blod, vev, andre biologiske prøver og tilhørende data (undersøkelsesdata, medisinske journaldata, kreftregisterdata og andre relaterte data) fra tusenvis av afroamerikanske kreftpasienter, overlevende eller de som er i fare for å få har kreft.
Dette er ikke et behandlingsforsøk, men en longitudinell studie designet for å lage et sentralisert kreftbiodepot for presisjonsmedisin.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennom denne protokollen vil Morehouse School of Medicine og dets partnere etablere og vedlikeholde et unikt depot av blod, vev, andre biologiske prøver og tilhørende data (undersøkelsesdata, medisinske journaldata, kreftregisterdata og andre relaterte data) samlet inn fra tusenvis av pasienter 18 år eller eldre som har kreft eller står i fare for å utvikle kreft.
I denne protokollen krever etterforskere et informert samtykke fra pasienter for å studere svarene deres på spørreundersøkelsesspørsmål som kan samles inn som en del av deres vanlige kliniske behandling, tillatelse til å studere medisinske og relaterte journaler, og tillatelse til å samle overflødig vev fjernet på tidspunktet for planlagt kirurgi, en ekstra tumorprøvetaking (nålepasseringer) på tidspunktet for planlagte diagnostiske biopsier, tidligere innsamlet, lagret tumorvev (hvis tilgjengelig), blod og/eller andre biologiske prøver.
Ytterligere forskningstumorprøver kan samles inn på tidspunktet for enhver diagnostisk nålebiopsi eller endoskopisk biopsi eller, hvis tilgjengelig, pasientvev fra en tidligere prosedyre vil bli innhentet og brukt etter behov.
Kliniske og relaterte data vil bli samlet inn på alle pasienter fra tidspunktet for første deltagelse i studien og vil fortsette livet ut.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: LaTrisha Horne
- Telefonnummer: 404-752-1034
- E-post: totalcancercare@msm.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
- Rekruttering
- Morehouse School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Margaret Hooker
- Telefonnummer: 404-752-1034
- E-post: mhooker@msm.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter 18 år eller eldre som har kreft eller står i fare for å utvikle kreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre.
- Diagnostisert med kreft, eller i fare for kreft. Dette inkluderer alle i befolkningen generelt, men vårt primære fokus vil være på pasienter med en kreftdiagnose.
- Kunne forstå og signere TCCP Informed Consent and Research Authorization-skjemaet direkte eller gjennom en autorisert representant. Informert samtykke og forskningsautorisasjon vil være tilgjengelig på både engelsk og spansk
Ekskluderingskriterier:
Ingen
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bioprøvelager og datainnsamling
Pasienter med kreft eller som er i fare for å ha kreft som har gitt samtykke til å få blod, vev, andre biologiske prøver og tilhørende data (undersøkelsesdata, medisinske journaldata, kreftregisterdata og andre relaterte data) samlet inn og lagret for fremme av medisinen.
|
Atferdshelsevurderinger, inkludert livskvalitet.
Andre navn:
Helsedata abstrahert direkte fra pasientens helsejournal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre standarden for kreftbehandling
Tidsramme: Tidsramme: opptil 20 år
|
Etablere et longitudinelt klinisk og relatert data- og vevslager som vil inneholde kreftpredisponerende risikofaktorer via undersøkelser og spørreskjemaer.
|
Tidsramme: opptil 20 år
|
|
Forbedre standarden for kreftbehandling
Tidsramme: Tidsramme: opptil 20 år
|
Etablere et longitudinelt klinisk og relatert datalager som vil inneholde livskvalitetsomsorg via undersøkelser og spørreskjemaer
|
Tidsramme: opptil 20 år
|
|
Forbedre standarden for kreftbehandling
Tidsramme: Tidsramme: opptil 20 år
|
Etablere et langsgående vevslager som vil inneholde blod, vev og andre biologiske prøver andre biologiske prøver og tilhørende kliniske data samlet inn fra samtykkende pasienter.
|
Tidsramme: opptil 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2035
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2037
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 841718
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .