Morehouse Total Cancer Care-protocol (MSMTCC)
16 maart 2021 bijgewerkt door: James Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Morehouse Total Cancer Care Protocol: een levenslange samenwerking met patiënten die kanker hebben of kunnen krijgen
De algemene doelstelling van de Morehouse Total Cancer Care-studie is het ontwikkelen van een verbeterde standaard van kankerzorg door het faciliteren van nieuwe biomarker- en medicijndoelontdekking, informatica-oplossingen, klinische proeven en "gepersonaliseerde geneeskunde" voor onze oncologische partners in de gemeenschap (d.w.z. de systemen van gemeenschapsziekenhuizen en andere kankerzorgverleners).
Om nieuw translationeel onderzoek naar de gemeenschap te brengen, heeft Morehouse School of Medicine het Total Cancer Care Program (TCCP) geïnitieerd.
Het TCCP stelt een unieke verzameling samen van bloed, weefsel, andere biologische monsters en de bijbehorende gegevens (onderzoeksgegevens, gegevens uit medische dossiers, gegevens uit het kankerregister en andere gerelateerde gegevens) van duizenden Afrikaans-Amerikaanse kankerpatiënten, overlevenden of degenen die het risico lopen op kanker. kanker hebben.
Dit is geen behandelingsproef, maar een longitudinaal onderzoek dat is ontworpen om een gecentraliseerde biorepository voor kanker te creëren voor precisiegeneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Door middel van dit protocol zullen Morehouse School of Medicine en haar partners een unieke opslagplaats opzetten en onderhouden van bloed, weefsel, andere biologische monsters en de bijbehorende gegevens (enquêtegegevens, gegevens uit medische dossiers, gegevens over kankerregistratie en andere gerelateerde gegevens) verzameld uit duizenden van patiënten van 18 jaar of ouder die kanker hebben of het risico lopen kanker te ontwikkelen.
In dit protocol hebben onderzoekers een geïnformeerde toestemming van patiënten nodig om hun antwoorden op onderzoeksvragen te bestuderen die kunnen worden verzameld als onderdeel van hun reguliere klinische zorg, toestemming om hun medische en aanverwante dossiers te bestuderen en toestemming om overtollig weefsel te verzamelen dat is verwijderd op het moment van geplande operatie, een aanvullende tumorbemonstering (naaldpassages) op het moment van geplande diagnostische biopsieën, eerder verzameld, opgeslagen tumorweefsel (indien beschikbaar), bloed en/of andere biologische monsters.
Aanvullende onderzoekstumormonsters kunnen worden verzameld op het moment van een diagnostische naaldbiopsie of endoscopische biopsie of, indien beschikbaar, zal patiëntweefsel van een eerdere procedure worden verkregen en indien nodig worden gebruikt.
Klinische en gerelateerde gegevens zullen over alle patiënten worden verzameld vanaf het moment dat ze voor het eerst in het onderzoek zijn opgenomen en zullen levenslang worden voortgezet.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: LaTrisha Horne
- Telefoonnummer: 404-752-1034
- E-mail: totalcancercare@msm.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
- Werving
- Morehouse School of Medicine
-
Contact:
- Margaret Hooker
- Telefoonnummer: 404-752-1034
- E-mail: mhooker@msm.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder die kanker hebben of het risico lopen kanker te krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder.
- Gediagnosticeerd met kanker, of risico lopen op kanker. Dit omvat iedereen in de algemene bevolking, maar onze primaire focus zal liggen op patiënten met een diagnose van kanker.
- In staat om het TCCP-formulier voor geïnformeerde toestemming en onderzoeksautorisatie rechtstreeks of via een gemachtigde vertegenwoordiger te begrijpen en te ondertekenen. De geïnformeerde toestemming en onderzoeksautorisatie zullen zowel in het Engels als in het Spaans beschikbaar zijn
Uitsluitingscriteria:
Geen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Biospeciman Repository en gegevensverzameling
Patiënten met kanker of die het risico lopen kanker te krijgen die toestemming hebben gegeven voor het verzamelen en opslaan van bloed, weefsel, andere biologische monsters en de bijbehorende gegevens (enquêtegegevens, gegevens uit medische dossiers, gegevens uit het kankerregister en andere gerelateerde gegevens) voor de vooruitgang van de geneeskunde.
|
Gedragsgezondheidsbeoordelingen, inclusief kwaliteit van leven.
Andere namen:
Gezondheidsgegevens rechtstreeks geabstraheerd uit de medische dossiers van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter de standaard van kankerzorg
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot 20 jaar
|
Zet een longitudinale opslagplaats voor klinische en gerelateerde gegevens en weefsels op die risicofactoren voor kanker zal bevatten via enquêtes en vragenlijsten.
|
Tijdsbestek: tot 20 jaar
|
|
Verbeter de standaard van kankerzorg
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot 20 jaar
|
Een longitudinale opslagplaats voor klinische en gerelateerde gegevens opzetten die de kwaliteit van leven zal bevatten via enquêtes en vragenlijsten
|
Tijdsbestek: tot 20 jaar
|
|
Verbeter de standaard van kankerzorg
Tijdsspanne: Tijdsbestek: tot 20 jaar
|
Breng een longitudinale weefselrepository tot stand die bloed, weefsel en andere biologische monsters, andere biologische monsters en bijbehorende klinische gegevens zal bevatten die zijn verzameld van instemmende patiënten.
|
Tijdsbestek: tot 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James W Lillard, PhD, Morehouse School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2035
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2037
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 841718
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .