- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04805294
소아과 의사 웰빙 프로그램
웰빙 리더십 문화 코칭: 소아과 의사 웰빙 프로그램 실행
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구자들은 자신과 타인의 웰빙을 지원하는 개인의 행동 변화를 육성하기 위해 혁신적인 건강 코칭 모델을 통합하는 웰빙 개입이 기존 제도적 인프라를 사용하여 구현될 수 있으며 자가 보고 웰빙의 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.
이는 편의 표본에 대한 비무작위 파일럿 연구입니다. 참가자는 일정의 가용성에 따라 2명의 코치 중 1명에게 배정됩니다. 연구를 수행하는 참가자는 내부 코치가 어린이 연구소의 행정 책임자라는 이중 역할에 대한 잠재적인 우려를 피하기 위해 가능할 때마다 원격 코치에게 할당됩니다.
이 시범 연구의 표본 크기(최대 30명)는 검정력이 아닌 타당성을 위해 선택되었습니다. 이 연구는 1년 동안 자금이 지원되며 연구 참여는 6개월 동안 이루어집니다. 연구는 단일 사이트에서 수행됩니다. 노스캐롤라이나 대학교 소아과 채플 힐. UNC 메인 캠퍼스의 조교, 부교수 및 정교수, 임기 트랙 또는 기간제 교수가 자격이 있습니다.
소아 웰빙 프로그램은 National Board of Medical Examiners를 통해 인증된 National Board for Health and Wellness Coach(NBHWC)의 코칭 세션으로 구성됩니다. NBHWC는 지난 15년 동안 건강 및 웰니스 코치에 대한 과학 기반 훈련, 교육 및 연구를 개척했습니다. NBHWC는 2016년 National Board of Medical Examiners를 통해 공인 기관이 되어 시험을 통해 인증을 제공합니다. NBHWC 인증 코치를 사용함으로써 조사관은 표준 및 측정된 기본 역량, 즉 건강 및 웰빙 코칭 실행에 필수적인 지식, 작업 및 기술을 준수합니다. 코치는 참가자가 웰빙-개인 개발 계획(웰빙-IDP)을 구성하는 데 도움을 줄 것입니다. 웰빙-IDP는 참가자의 비전, 목표 및 웰빙 계획을 식별하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. WHO-5와 함께 현재 웰빙을 평가하여 웰빙 수준이 높은 영역과 개발이 필요한 영역을 식별합니다. 안전한 지원 및 책임(예: UNC 리소스, 가족, 동료, 사회, 직업) 언제 달성하고 싶은지에 대한 타임 라인을 만듭니다.
필요에 따라 교수진은 화상 회의를 통해 인증된 건강 코치로부터 최대 5개의 추가 코칭 세션을 받게 됩니다. 모든 코칭 세션은 간단한 동기 부여 인터뷰, 자기 권한 부여 및 결정, 변화 단계의 초이론적 모델, 마음가짐, 감각 만들기 및 SMART 목표(구체적, 측정 가능, 달성 가능, 관련성, 적시)를 포함하여 건강 코칭을 위한 원칙을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공.
- 동의 당시 UNC 메인 캠퍼스의 소아과에서 기간제 및 임기 트랙 직책에 있는 조교, 부교수 또는 정교수.
제외 기준:
- UNC 메인 캠퍼스의 소아과 내 기간제 또는 임기 트랙 직책의 조교, 부교수 또는 정교수가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 등록을 위해 연락을 받은 사람의 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 180일
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연구 등록을 위해 연락을 받은 사람의 비율
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연구 완료까지, 평균 180일
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최종적으로 연구에 등록한 사람의 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 180일
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연구 참여를 위해 연락을 받은 잠재적인 사람 대 궁극적으로 연구에 등록한 사람의 수.
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연구 완료까지, 평균 180일
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첫 번째 세션에 참석한 멘토 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 180일
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멘티와 함께 첫 번째 세션에 참석한 멘토의 비율
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연구 완료까지, 평균 180일
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예정된 건강 코치 방문 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 180일
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건강 코치와 함께 예정된 방문 비율
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연구 완료까지, 평균 180일
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놓친 건강 코치 방문 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 180일
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건강 코치를 놓친 방문 비율
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연구 완료까지, 평균 180일
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참석한 건강 코치 방문 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 180일
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건강 코치와 함께 참석한 방문 비율
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연구 완료까지, 평균 180일
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완료된 총 설문 조사의 비율
기간: 180일차
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참가자는 기준선에서 6개의 설문 조사, 프로그램 3개월 후 4개의 설문 조사 및 프로그램 6개월 후 7개의 설문 조사를 완료해야 합니다. 측정은 참여를 결정하기 위해 완전히 실행된 설문 조사의 수를 백분율로 보고합니다.
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180일차
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연구를 완료한 참가자의 비율
기간: 180일차
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연구의 모든 방문 및 설문 조사를 완전히 완료한 참가자의 비율
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180일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 웰빙지수(WHO-5) 점수 변화
기간: 1일차, 180일차
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WHO-5는 주관적 심리적 웰빙을 평가하는 5개 문항으로 쾌활함, 평온함, 활기차게 느끼는 느낌, 잠을 잘 잔 느낌, 개인적 관심도를 평가합니다.
응답은 각 속성에 적용된 이전 2주 동안의 시간 비율에 따라 6점 척도로 제공됩니다. 0("한 번도")에서 5("항상")
점수 범위는 0-25입니다. 더 높은 점수는 더 나은 웰빙을 반영합니다.
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1일차, 180일차
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Breslau 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 점수의 변화
기간: 1일차, 180일차
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Breslau 외상 후 스트레스 장애 선별검사는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV) 및 세계보건기구 지침에 따라 PTSD의 존재를 평가하는 7가지 증상 측정입니다.
응답은 7개의 질문에 대해 2점 척도로 제공됩니다: 1("예") 또는 0("아니오").
4점 이상은 PTSD의 가능성을 나타냅니다.
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1일차, 180일차
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인지된 스트레스 척도(PSS-4) 점수의 변화
기간: 1일차, 180일차
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인지된 스트레스 척도는 특정 경험이 아닌 일반적인 질문을 기반으로 전반적인 스트레스 점수를 생성하는 4개 항목 측정 자기 보고 척도입니다.
응답은 5점 척도로 제공됩니다: 각 속성에 적용된 이전 달의 시간 비율에 따라 0("전혀")에서 4("매우 자주").
점수 범위는 0-16입니다.
0~7점은 스트레스가 낮거나 중간 정도임을 나타냅니다. 8-16의 점수는 중간에서 높은 스트레스 수준을 나타냅니다.
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1일차, 180일차
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위트레흐트 작업 참여 척도(UWES) 점수의 변화
기간: 1일차, 180일차
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UWES는 활력, 헌신, 몰두에 대한 응답자의 평가를 기반으로 개인의 작업 참여를 평가하는 3개 항목 척도입니다.
응답은 7점 척도로 제공됩니다: 0("전혀")에서 6("항상, 매일") 및 평균.
점수 범위는 0-6입니다. 0~4점 이내의 점수는 직장에서의 낮은 참여도와 만족도를 나타냅니다.
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1일차, 180일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-0987
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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