- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04805294
Programma Benessere Pediatra
Istruire una cultura della leadership del benessere: mettere in pratica un programma di benessere per pediatri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori ipotizzano che un intervento sul benessere che incorpori un modello innovativo di coaching sanitario per coltivare il cambiamento del comportamento individuale a sostegno del benessere proprio e degli altri possa essere implementato utilizzando l'infrastruttura istituzionale esistente e porterà a miglioramenti nel benessere auto-riferito.
Questo è uno studio pilota non randomizzato di un campione di convenienza. I partecipanti verranno assegnati a 1 dei 2 allenatori, in base alla disponibilità degli orari. I partecipanti che svolgono attività di ricerca saranno assegnati al coach remoto quando possibile per evitare potenziali problemi con il duplice ruolo del coach interno come direttore amministrativo del Children's Research Institute.
La dimensione del campione per questo studio pilota (fino a 30) è stata selezionata per la fattibilità e non per la potenza. Questo studio è finanziato per 1 anno e la partecipazione allo studio è per 6 mesi. Lo studio sarà condotto in un unico sito; il Dipartimento di Pediatria dell'Università della Carolina del Nord a Chapel Hill. Sono ammissibili assistenti, professori associati e ordinari, di ruolo o a tempo determinato, nel campus principale dell'UNC.
Il programma di benessere pediatrico consiste in sessioni di coaching da parte di un National Board for Health and Wellness Coach (NBHWC) certificato attraverso il National Board of Medical Examiners. L'NBHWC ha aperto la strada alla formazione, all'istruzione e alla ricerca scientifica degli allenatori di salute e benessere negli ultimi 15 anni. NBHWC è diventata un'istituzione accreditata attraverso il National Board of Medical Examiners nel 2016, fornendo la certificazione attraverso l'esame. Utilizzando allenatori certificati NBHWC, gli investigatori aderiscono a competenze fondamentali standard e misurate: le conoscenze, i compiti e le abilità essenziali per la pratica del coaching per la salute e il benessere. I coach assisteranno i partecipanti nella costruzione del loro Piano di Sviluppo Benessere-Individuale (Wellbeing-IDP). Il Wellbeing-IDP è progettato per aiutare a identificare la visione, gli obiettivi e il piano per il benessere del partecipante; valutare il benessere attuale con l'OMS-5 per identificare le aree in cui hanno un elevato benessere e le aree che devono svilupparsi; supporto sicuro e responsabilità (ad esempio, risorse UNC, familiari, pari, sociali, professionali); e creare una sequenza temporale per ciò che vogliono realizzare quando.
Se necessario, i docenti riceveranno anche fino a 5 sessioni di coaching aggiuntive da un coach sanitario certificato tramite videoconferenza. Tutte le sessioni di coaching utilizzeranno i principi per il coaching sulla salute, inclusi brevi colloqui motivazionali, auto-potenziamento e determinazione, modello transteorico delle fasi di cambiamento, mentalità, creazione di senso e definizione di obiettivi SMART (specifici, misurabili, realizzabili, pertinenti, tempestivi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
- Un assistente, professore associato o professore ordinario, con posizioni a tempo determinato e di ruolo presso il Dipartimento di Pediatria nel campus principale dell'UNC, al momento del consenso.
Criteri di esclusione:
- Non un assistente, professore associato o professore ordinario in posizione a tempo determinato o di ruolo all'interno del Dipartimento di Pediatria nel campus principale dell'UNC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di persone che sono state contattate per iscriversi allo studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 180 giorni
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Percentuale di persone che sono state contattate per iscriversi allo studio
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attraverso il completamento degli studi, una media di 180 giorni
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Percentuale di persone che alla fine si sono iscritte allo studio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 180 giorni
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Potenziali persone che sono state contattate per la partecipazione allo studio rispetto al numero che alla fine si è arruolato nello studio.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 180 giorni
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Percentuale di mentori che hanno partecipato alla prima sessione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 180 giorni
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Percentuale di mentori che hanno partecipato alla prima sessione con il mentee
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attraverso il completamento degli studi, una media di 180 giorni
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Percentuale di visite dell'Health Coach programmate
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 180 giorni
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Percentuale di visite programmate con health coach
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attraverso il completamento degli studi, una media di 180 giorni
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Percentuale di visite dell'Health Coach perse
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 180 giorni
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Percentuale di visite perse con gli health coach
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attraverso il completamento degli studi, una media di 180 giorni
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Percentuale di visite dell'Health Coach assistite
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 180 giorni
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Percentuale di visite seguite con health coach
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attraverso il completamento degli studi, una media di 180 giorni
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Percentuale di sondaggi totali completati
Lasso di tempo: Giorno 180
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Ai partecipanti viene chiesto di completare 6 sondaggi al basale, 4 sondaggi dopo 3 mesi nel programma e 7 sondaggi dopo 6 mesi nel programma; la misura riporta il numero di sondaggi completati in percentuale per determinare il coinvolgimento.
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Giorno 180
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Percentuale di partecipanti che completano lo studio
Lasso di tempo: Giorno 180
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Percentuale di partecipanti che completano completamente tutte le visite e i sondaggi nello studio
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Giorno 180
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei punteggi dell'indice di benessere dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-5).
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 180
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L'OMS-5 è una misura di 5 elementi che valuta il benessere psicologico soggettivo basato sulle valutazioni degli intervistati di allegria, calma, sentimenti di vigore, sensazione di essere ben riposati dopo il sonno e interesse personale.
Le risposte sono fornite su una scala a 6 punti: da 0 ("in nessun momento") a 5 ("sempre") in base alla proporzione di tempo nelle 2 settimane precedenti applicata a ciascun attributo.
I punteggi vanno da 0 a 25; punteggi più alti riflettono un migliore benessere.
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Giorno 1, Giorno 180
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Variazione dei punteggi del disturbo post traumatico da stress (PTSD) di Breslavia
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 180
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Lo schermo Breslau Post Traumatic Stress Disorder è una misura di 7 sintomi che valuta la presenza di PTSD in conformità con il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV (DSM-IV) e le linee guida dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Le risposte sono fornite su una scala a 2 punti: 1 ("Sì") o 0 ("No") in risposta a 7 domande.
Punteggi di 4 o più indicano una probabilità di PTSD.
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Giorno 1, Giorno 180
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Variazione dei punteggi della scala dello stress percepito (PSS-4).
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 180
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La scala dello stress percepito è una scala di autovalutazione a 4 voci che genera un punteggio di stress globale basato su domande generali piuttosto che su esperienze specifiche.
Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti: da 0 ("Mai") a 4 ("molto spesso") in base alla proporzione di tempo rispetto al mese precedente applicata a ciascun attributo.
I punteggi vanno da 0 a 16.
I punteggi da 0 a 7 indicano uno stress da basso a moderato; punteggi da 8 a 16 indicano un livello di stress da moderato ad alto.
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Giorno 1, Giorno 180
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Variazione dei punteggi della Utrecht Work Engagement Scale (UWES).
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 180
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L'UWES è una misura di 3 elementi che valuta l'impegno nel lavoro di un individuo sulla base delle valutazioni degli intervistati di vigore, dedizione e assorbimento.
Le risposte sono fornite su una scala a 7 punti: da 0 ("mai") a 6 ("sempre, ogni giorno") e media.
I punteggi vanno da 0 a 6; i punteggi compresi tra 0 e 4 indicano uno scarso coinvolgimento e soddisfazione sul posto di lavoro.
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Giorno 1, Giorno 180
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0987
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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