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小児科医の健康プログラム

2022年8月2日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

ウェルビーイング リーダーシップ文化のコーチング: 小児科医のウェルビーイング プログラムの実践

調査員は、部門の教員養成および指導プロセスと目標を通じて開始され、それらと連携して開始される包括的な小児科医福祉プログラムを実施することを提案します。 研究者らは、革新的な健康コーチングモデルを組み込んだ健康介入が、自分自身と他人の健康をサポートする個人の行動変化を促進することで、自己申告による健康の改善につながると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、革新的なヘルスコーチングモデルを組み込んで、自分自身と他人の幸福をサポートする個人の行動の変化を促進する幸福介入は、既存の制度的インフラストラクチャを使用して実装でき、自己申告による幸福の改善につながると仮定しています。

これは、便利なサンプルの無作為化されていないパイロット研究です。 参加者は、スケジュールの空き状況に基づいて、2 つのコーチのうちの 1 つに割り当てられます。 調査を実施する参加者は、可能な限りリモート コーチに割り当てられます。これは、内部コーチが子供研究所の管理ディレクターとして二重の役割を果たしているという潜在的な懸念を回避するためです。

このパイロット スタディのサンプル サイズ (最大 30) は、検出力ではなく実現可能性のために選択されました。 この研究は 1 年間資金提供され、研究への参加は 6 か月間です。 研究は単一のサイトで実施されます。ノースカロライナ大学小児科チャペルヒル校。 UNCメインキャンパスのアシスタント、アソシエート、およびフルプロフェッサー、テニュアトラックまたは任期付き教授が対象です。

小児ウェルビーイング プログラムは、National Board of Medical Examiners を通じて認定された National Board for Health and Wellness Coach (NBHWC) によるコーチング セッションで構成されています。 NBHWC は、過去 15 年間にわたり、科学に基づくトレーニング、教育、および健康とウェルネスのコーチの研究を開拓してきました。 NBHWC は、2016 年に National Board of Medical Examiners を通じて認定機関となり、試験による認定を提供しています。 NBHWC認定のコーチを使用することで、研究者は標準的で測定された基本的な能力、つまり健康とウェルネスのコーチングの実践に不可欠な知識、タスク、およびスキルを順守しています. コーチは、参加者がウェルビーイング個人開発計画 (Wellbeing-IDP) を作成するのを支援します。 ウェルビーイング IDP は、ウェルビーイングに対する参加者のビジョン、目標、および計画の特定を支援するように設計されています。 WHO-5 を使用して現在の健康状態を評価し、健康状態が良好な領域と開発が必要な領域を特定します。サポートと説明責任を確保する (例: UNC リソース、家族、仲間、社会、専門家)。いつ何を達成したいかのタイムラインを作成します。

必要に応じて、教職員はビデオ会議を介して、認定されたヘルスコーチから最大 5 回の追加のコーチング セッションを受けることもできます。 すべてのコーチング セッションでは、健康コーチングの原則を使用します。これには、簡単な動機付け面接、自己啓発と決意、変化の段階の超理論的モデル、考え方、感覚作り、SMART 目標の作成 (具体的、測定可能、達成可能、関連性、タイムリー) が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

同意の時点で、UNCメインキャンパスの小児科で任期付きまたはテニュアトラックの地位にあるアシスタント、アソシエイト、またはフルプロフェッサー。

説明

包含基準:

  • 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
  • 同意の時点で、UNCメインキャンパスの小児科で任期付きまたはテニュアトラックの地位にあるアシスタント、アソシエイト、またはフルプロフェッサー。

除外基準:

  • UNCメインキャンパスの小児科で、任期付きまたはテニュアトラックの地位にあるアシスタント、准教授、または正教授ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究に登録するために連絡を受けた人の割合
時間枠:研究完了まで、平均180日
研究に登録するために連絡を受けた人の割合
研究完了まで、平均180日
最終的に研究に登録した人の割合
時間枠:研究完了まで、平均180日
研究への参加を求めて連絡を受けた潜在的人物と、最終的に研究に登録した人数。
研究完了まで、平均180日
最初のセッションに参加したメンターの割合
時間枠:研究完了まで、平均180日
メンティーとの最初のセッションに参加したメンターの割合
研究完了まで、平均180日
予定されているヘルスコーチの訪問の割合
時間枠:研究完了まで、平均180日
ヘルスコーチによる訪問の割合
研究完了まで、平均180日
Health Coach の訪問を逃した割合
時間枠:研究完了まで、平均180日
ヘルスコーチの訪問を逃した割合
研究完了まで、平均180日
出席した健康コーチの訪問の割合
時間枠:研究完了まで、平均180日
ヘルスコーチと一緒に訪問した割合
研究完了まで、平均180日
完了した調査全体の割合
時間枠:180日目
参加者は、ベースラインで 6 つの調査、プログラムの 3 か月後に 4 つの調査、プログラムの 6 か月後に 7 つの調査を完了するよう求められます。この指標は、エンゲージメントを判断するために、完全に実行された調査の数をパーセンテージで報告します。
180日目
調査を完了した参加者の割合
時間枠:180日目
研究のすべての訪問と調査を完全に完了した参加者の割合
180日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関のウェルビーイング インデックス (WHO-5) スコアの変化
時間枠:1日目、180日目
WHO-5 は、快活さ、落ち着き、活力感、睡眠後の十分な休息感、および個人的な関心の回答者の評価に基づいて、主観的な心理的幸福を評価する 5 項目の尺度です。 回答は、各属性に適用される過去 2 週間の時間の割合に応じて、0 (「まったくない」) から 5 (「常に」) の 6 段階で示されます。 スコアの範囲は 0 ~ 25 です。スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
1日目、180日目
ブレスラウ心的外傷後ストレス障害 (PTSD) スコアの変化
時間枠:1日目、180日目
Breslau Post Traumatic Stress Disorder 画面は、精神障害の診断および統計マニュアル IV (DSM-IV) および世界保健機関のガイドラインに従って PTSD の存在を評価する 7 つの症状の尺度です。 回答は、7 つの質問に対する 1 (「はい」) または 0 (「いいえ」) の 2 段階で提供されます。 4 以上のスコアは、PTSD の可能性を示します。
1日目、180日目
知覚ストレス尺度 (PSS-4) スコアの変化
時間枠:1日目、180日目
知覚ストレス スケールは、特定の経験ではなく一般的な質問に基づいて全体的なストレス スコアを生成する、4 項目の尺度である自己報告スケールです。 回答は、各属性に適用された前月の時間の割合に応じて、0 (「まったくない」) から 4 (「非常によくある」) までの 5 段階で提供されます。 スコアの範囲は 0 ~ 16 です。 0 ~ 7 のスコアは、低度から中度のストレスを示します。 8 ~ 16 のスコアは、中程度から高いストレス レベルを示します。
1日目、180日目
ユトレヒト・ワーク・エンゲージメント・スケール(UWES)スコアの変化
時間枠:1日目、180日目
UWES は、活力、献身、吸収の回答者の評価に基づいて、個人の仕事への関与を評価する 3 項目の尺度です。 回答は、0 (「まったくない」) ~ 6 (「いつも、毎日」) の 7 段階で平均されます。 スコアの範囲は 0 ~ 6 です。 0 ~ 4 のスコアは、職場でのエンゲージメントと満足度が低いことを示します。
1日目、180日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月22日

一次修了 (実際)

2022年2月3日

研究の完了 (実際)

2022年2月3日

試験登録日

最初に提出

2021年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月15日

最初の投稿 (実際)

2021年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月2日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得ていることを条件に、公開後 9 ~ 36 か月で共有されます。 )、該当する場合、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。

IPD 共有時間枠

9~36ヶ月

IPD 共有アクセス基準

調査官の IRB、IEC、または REB からの承認 (該当する場合)、および UNC とのデータ使用/共有契約の締結。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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