- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04805294
Børnelægeprogram
Coaching af en velvære lederskabskultur: Bring et børnelæge velværeprogram i praksis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne antager, at en velværeintervention, der inkorporerer en innovativ sundhedscoachingmodel til at dyrke individuel adfærdsændring, der understøtter ens eget og andres velvære, kan implementeres ved hjælp af eksisterende institutionel infrastruktur og vil føre til forbedringer i selvrapporteret velvære.
Dette er en ikke-randomiseret pilotundersøgelse af en bekvemmelighedsprøve. Deltagerne vil blive tildelt 1 af 2 trænere, baseret på tilgængelighed af tidsplaner. Deltagere, der udfører forskning, vil blive tildelt fjerntræneren, når det er muligt for at undgå potentielle bekymringer med den interne coachs dobbeltrolle som administrativ direktør for Børneforskningsinstituttet.
Stikprøvestørrelsen for denne pilotundersøgelse (op til 30) blev udvalgt for gennemførlighed og ikke effekt. Denne undersøgelse er finansieret for 1 år og studiedeltagelse er for 6 måneder. Undersøgelsen vil blive udført på et enkelt sted; University of North Carolina Department of Pediatrics Chapel Hill. Assistent-, lektor- og fuldprofessorer, tenure-track eller tidsbegrænset, på UNC's hovedcampus er berettigede.
Pædiatrisk velvære-programmet består af coaching-sessioner fra en certificeret National Board for Health and Wellness Coach (NBHWC) gennem National Board of Medical Examiners. NBHWC var banebrydende for videnskabsbaseret træning, uddannelse og forskning af sundheds- og wellness-coacher i løbet af de sidste 15 år. NBHWC blev en akkrediteret institution gennem National Board of Medical Examiners i 2016, der leverede certificering gennem eksamen. Ved at bruge NBHWC-certificerede coaches overholder efterforskerne en standard og målte grundlæggende kompetencer: viden, opgaver og færdigheder, der er afgørende for udøvelse af sundheds- og velværecoaching. Coaches vil hjælpe deltagerne med at konstruere deres velvære-individuelle udviklingsplan (Wellbeing-IDP). Wellbeing-IDP er designet til at hjælpe med at identificere deltagerens vision, mål og plan for velvære; vurdere det nuværende velvære med WHO-5 for at identificere områder, hvor de har høj velvære, og områder, de skal udvikle; sikker støtte og ansvarlighed (f.eks. UNC-ressourcer, familiær, peer, social, professionel); og opret en tidslinje for, hvad de vil udrette hvornår.
Efter behov vil fakultetet også modtage op til 5 ekstra coachingsessioner fra en certificeret sundhedscoach via videokonferencer. Alle coaching-sessioner vil bruge principper for sundhedscoaching, herunder korte motiverende samtaler, selvstyrkelse og beslutsomhed, transteoretisk model for forandringsstadier, mindset, sansningsfremstilling og opstilling af SMART-mål (specifikke, målbare, opnåelige, relevante, rettidige).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
- En assistent, associeret eller fuld professor, enten i tidsbegrænsede stillinger og ansættelsesforhold i afdelingen for pædiatri på UNC hovedcampus, på tidspunktet for samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en assistent, associeret eller fuld professor i hverken tidsbegrænset eller ansøgt stilling inden for Institut for Pædiatri på UNC hovedcampus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af personer, der blev kontaktet for at tilmelde sig undersøgelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 180 dage
|
Procentdel af personer, der blev kontaktet for at tilmelde sig undersøgelsen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 180 dage
|
|
Procentdel af personer, der i sidste ende blev tilmeldt undersøgelsen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 180 dage
|
Potentielle personer, der blev kontaktet for at deltage i undersøgelsen versus det antal, der i sidste ende tilmeldte sig undersøgelsen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 180 dage
|
|
Procentdel af mentorer, der deltog i første session
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 180 dage
|
Procentdel af mentorer, der deltog i første session med mentee
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 180 dage
|
|
Procentdel af planlagte sundhedscoachbesøg
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 180 dage
|
Procentdel af besøg planlagt med sundhedscoacher
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 180 dage
|
|
Procentdel af missede sundhedscoachbesøg
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 180 dage
|
Procentdel af ubesvarede besøg hos sundhedscoacher
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 180 dage
|
|
Procentdel af besøgte sundhedscoacher
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 180 dage
|
Procentdel af besøg med sundhedscoacher
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 180 dage
|
|
Procentdel af de samlede gennemførte undersøgelser
Tidsramme: Dag 180
|
Deltagerne bliver bedt om at gennemføre 6 undersøgelser ved baseline, 4 undersøgelser efter 3 måneder i programmet og 7 undersøgelser efter 6 måneder i programmet; målingen rapporterer antallet af fuldt udførte undersøgelser i procent for at bestemme engagement.
|
Dag 180
|
|
Procentdel af deltagere, der fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: Dag 180
|
Procentdel af deltagere, der fuldfører alle besøg og undersøgelser i undersøgelsen
|
Dag 180
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i World Health Organization Wellbeing Index (WHO-5) resultater
Tidsramme: Dag 1, dag 180
|
WHO-5 er et 5-element mål, der vurderer subjektivt psykologisk velvære baseret på respondenternes vurderinger af munterhed, ro, følelse af kraft, følelse af at være udhvilet efter søvn og personlig interesse.
Svarene gives på en 6-trins skala: 0 ("på intet tidspunkt") til 5 ("hele tiden") i henhold til andelen af tid over de foregående 2 uger, der gjaldt for hver egenskab.
Scores spænder fra 0-25; højere score afspejler bedre trivsel.
|
Dag 1, dag 180
|
|
Ændring i Breslau Post Traumatisk Stress Disorder (PTSD) score
Tidsramme: Dag 1, dag 180
|
Breslau Post Traumatic Stress Disorder-skærmen er et 7-symptom mål, der vurderer tilstedeværelsen af PTSD i overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) og World Health Organizations retningslinjer.
Svarene gives på en 2-trins skala: 1 ("Ja") eller 0 ("Nej") som svar på 7 spørgsmål.
Score på 4 eller mere indikerer en sandsynlighed for PTSD.
|
Dag 1, dag 180
|
|
Ændring i Perceived Stress Scale (PSS-4) score
Tidsramme: Dag 1, dag 180
|
Perceived Stress Scale er en selvrapporteringsskala med 4 elementer, der genererer en global stressscore baseret på generelle spørgsmål snarere end specifikke oplevelser.
Svar gives på en 5-punkts skala: 0 ("Aldrig") til 4 ("meget ofte") i henhold til den andel af tid i den foregående måned, der gjaldt for hver egenskab.
Score spænder fra 0-16.
Score på 0-7 indikerer lav til moderat stress; score på 8-16 indikerer moderat til højt stressniveau.
|
Dag 1, dag 180
|
|
Ændring i Utrecht Work Engagement Scale (UWES) resultater
Tidsramme: Dag 1, dag 180
|
UWES er et 3-element mål, der vurderer engagement i en persons arbejde baseret på respondentvurderinger af handlekraft, dedikation og absorption.
Svarene gives på en 7-trins skala: 0 ("aldrig") til 6 ("altid, hver dag") og gennemsnittet.
Score spænder fra 0-6; score inden for 0-4 indikerer lavt engagement og tilfredshed på arbejdspladsen.
|
Dag 1, dag 180
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brænde ud
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet