- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04805294
Barnelegeprogram
Coaching av en velvære lederkultur: Ta et barnelege velværeprogram i praksis
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antar at en velværeintervensjon som inkluderer en innovativ helsecoaching-modell for å dyrke individuell atferdsendring som støtter ens egen og andres velvære, kan implementeres ved bruk av eksisterende institusjonell infrastruktur og vil føre til forbedringer i selvrapportert velvære.
Dette er en ikke-randomisert pilotstudie av et bekvemmelighetsutvalg. Deltakerne vil bli tildelt 1 av 2 trenere, basert på tilgjengelighet av tidsplaner. Deltakere som utfører forskning vil bli tildelt den eksterne treneren når det er mulig for å unngå potensielle bekymringer med den interne trenerens doble rolle som administrativ direktør for Barnas forskningsinstitutt.
Utvalgsstørrelsen for denne pilotstudien (opptil 30) ble valgt for gjennomførbarhet og ikke kraft. Denne studien er finansiert for 1 år og studiedeltakelse er for 6 måneder. Studien vil bli utført på ett enkelt sted; University of North Carolina Department of Pediatrics Chapel Hill. Assistent-, førsteamanuensis- og fullprofessorer, ansettelsesforhold eller tidsbestemt, på UNCs hovedcampus er kvalifisert.
Pediatric Wellbeing Program består av coaching økter fra en sertifisert National Board for Health and Wellness Coach (NBHWC) gjennom National Board of Medical Examiners. NBHWC var banebrytende for vitenskapsbasert opplæring, utdanning og forskning av helse- og velværecoacher de siste 15 årene. NBHWC ble en akkreditert institusjon gjennom National Board of Medical Examiners i 2016, og ga sertifisering gjennom eksamen. Ved å bruke NBHWC-sertifiserte trenere, følger etterforskerne en standard og målt grunnleggende kompetanse: kunnskapen, oppgavene og ferdighetene som er avgjørende for utøvelse av helse- og velværecoaching. Trenere vil hjelpe deltakerne med å konstruere deres velvære-individuelle utviklingsplan (Wellbeing-IDP). Velvære-IDP er utviklet for å hjelpe med å identifisere deltakerens visjon, mål og plan for velvære; vurdere nåværende velvære med WHO-5 for å identifisere områder der de har høy velvære og områder de trenger å utvikle; sikker støtte og ansvarlighet (f.eks. UNC-ressurser, familiært, jevnaldrende, sosialt, profesjonelt); og lage en tidslinje for hva de ønsker å oppnå når.
Ved behov vil fakultetet også motta opptil 5 ekstra coachingøkter fra en sertifisert helsecoach via videokonferanser. Alle coaching-økter vil bruke prinsipper for helsecoaching, inkludert korte motiverende intervjuer, selvstyrking og besluttsomhet, transteoretisk modell for stadier av endring, tankesett, sansskaping og å lage SMART-mål (spesifikke, målbare, oppnåelige, relevante, tidsriktige).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema.
- En assistent, førsteamanuensis eller full professor, enten i faste stillinger og åremålsstillinger ved Institutt for pediatri på UNC hovedcampus, på tidspunktet for samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en assistent, førsteamanuensis eller full professor i verken tidsbestemt stilling eller ansettelsesstilling ved Institutt for pediatri på UNC hovedcampus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av personer som ble kontaktet for å melde seg på studien
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 180 dager
|
Andel av personer som ble kontaktet for å melde seg på studien
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 180 dager
|
Prosentandel av personer som til slutt meldte seg på studien
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 180 dager
|
Potensielle personer som ble kontaktet for studiedeltakelse kontra antallet som til slutt meldte seg på studien.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 180 dager
|
Prosentandel av mentorer som deltok på første økt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 180 dager
|
Andel mentorer som deltok på første økt med mentee
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 180 dager
|
Prosentandel av planlagte helsetrenerbesøk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 180 dager
|
Prosentandel av besøk planlagt med helsetrenere
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 180 dager
|
Prosentandel av tapte besøk av helsetrener
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 180 dager
|
Andel ubesvarte besøk med helsetrenere
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 180 dager
|
Andel deltatte helsetrenerbesøk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 180 dager
|
Andel besøk med helsetrenere
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 180 dager
|
Prosentandel av totalt fullførte undersøkelser
Tidsramme: Dag 180
|
Deltakerne blir bedt om å fullføre 6 undersøkelser ved baseline, 4 undersøkelser etter 3 måneder i programmet og 7 undersøkelser etter 6 måneder i programmet; tiltaket rapporterer antall fullførte undersøkelser i prosent for å fastslå engasjement.
|
Dag 180
|
Prosentandel av deltakere som fullfører studien
Tidsramme: Dag 180
|
Andel deltakere som fullfører alle besøk og undersøkelser i studien
|
Dag 180
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i World Health Organization Wellbeing Index (WHO-5) score
Tidsramme: Dag 1, dag 180
|
WHO-5 er et 5-elements mål som vurderer subjektivt psykologisk velvære basert på respondentvurderinger av munterhet, ro, følelse av kraft, følelse av å være godt uthvilt etter søvn og personlig interesse.
Svarene gis på en 6-punkts skala: 0 ("på intet tidspunkt") til 5 ("hele tiden") i henhold til andelen av tid i løpet av de foregående 2 ukene som gjaldt for hver attributt.
Poeng varierer fra 0-25; høyere score reflekterer bedre trivsel.
|
Dag 1, dag 180
|
Endring i Breslau Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) score
Tidsramme: Dag 1, dag 180
|
Breslau Post Traumatic Stress Disorder-skjermen er et 7-symptommål som vurderer tilstedeværelse av PTSD i samsvar med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) og retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon.
Svarene gis på en 2-punkts skala: 1 ("Ja") eller 0 ("Nei") som svar på 7 spørsmål.
Poeng på 4 eller mer indikerer en sannsynlighet for PTSD.
|
Dag 1, dag 180
|
Endring i poengsum for oppfattet stressskala (PSS-4).
Tidsramme: Dag 1, dag 180
|
The Perceived Stress Scale er en 4-elementmål, selvrapportskala som genererer en global stressscore basert på generelle spørsmål snarere enn spesifikke erfaringer.
Svaret gis på en 5-punkts skala: 0 ("Aldri") til 4 ("veldig ofte") i henhold til andelen av tiden i løpet av forrige måned som gjaldt for hver attributt.
Resultatene varierer fra 0-16.
Poeng på 0-7 indikerer lavt til moderat stress; skårer på 8-16 indikerer moderat til høyt stressnivå.
|
Dag 1, dag 180
|
Endring i Utrecht Work Engagement Scale (UWES) score
Tidsramme: Dag 1, dag 180
|
UWES er et 3-element mål som vurderer engasjement i en persons arbeid basert på respondentvurderinger av handlekraft, dedikasjon og absorpsjon.
Svarene gis på en 7-punkts skala: 0 ("aldri") til 6 ("alltid, hver dag") og gjennomsnittlig.
Poeng varierer fra 0-6; skårer innenfor 0-4 indikerer lavt engasjement og tilfredshet på arbeidsplassen.
|
Dag 1, dag 180
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-0987
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brenne ut
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Maasstad HospitalRed Cross Hospital Beverwijk; Association of Dutch Burn Centres; Martini...RekrutteringBrannsår | Blodtap | Blodtap, kirurgisk | Tranexamsyre | Burn excisional kirurgiNederland
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrutteringOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Forente stater, Nederland, Romania, Spania, Tyskland, Pakistan, Qatar, Den russiske føderasjonen, Serbia, Sør-Afrika, Sveits
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater