- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04805294
Programa de bienestar para pediatras
Entrenando una Cultura de Liderazgo de Bienestar: Llevando a la Práctica un Programa de Bienestar para Pediatras
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los investigadores plantean la hipótesis de que una intervención de bienestar que incorpore un modelo innovador de asesoramiento en salud para cultivar un cambio de comportamiento individual que apoye el bienestar propio y el de los demás puede implementarse utilizando la infraestructura institucional existente y conducirá a mejoras en el bienestar autoinformado.
Este es un estudio piloto no aleatorizado de una muestra de conveniencia. Los participantes serán asignados a 1 de 2 entrenadores, según la disponibilidad de horarios. Los participantes que realicen investigaciones serán asignados al entrenador remoto siempre que sea posible para evitar posibles preocupaciones con el rol dual del entrenador interno como Director Administrativo del Children's Research Institute.
El tamaño de la muestra para este estudio piloto (hasta 30) se seleccionó por factibilidad y no por poder. Este estudio está financiado por 1 año y la participación en el estudio es por 6 meses. El estudio se llevará a cabo en un solo sitio; el Departamento de Pediatría de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. Son elegibles los profesores asistentes, asociados y titulares, titulares o de plazo fijo, en el campus principal de la UNC.
El Programa de Bienestar Pediátrico consiste en sesiones de entrenamiento de un entrenador certificado de la Junta Nacional de Salud y Bienestar (NBHWC) a través de la Junta Nacional de Examinadores Médicos. La NBHWC fue pionera en la capacitación, la educación y la investigación basadas en la ciencia de entrenadores de salud y bienestar durante los últimos 15 años. NBHWC se convirtió en una institución acreditada a través de la Junta Nacional de Examinadores Médicos en 2016, brindando certificación a través del examen. Mediante el uso de entrenadores certificados por NBHWC, los investigadores se adhieren a competencias fundamentales estándar y medidas: el conocimiento, las tareas y las habilidades esenciales para la práctica del entrenamiento de salud y bienestar. Los entrenadores ayudarán a los participantes a construir su Plan de Bienestar-Desarrollo Individual (Bienestar-IDP). El Wellbeing-IDP está diseñado para ayudar a identificar la visión, las metas y el plan de bienestar del participante; evaluar el bienestar actual con el WHO-5 para identificar áreas donde tienen un alto bienestar y áreas que necesitan desarrollar; asegurar el apoyo y la responsabilidad (p. ej., recursos de UNC, familiar, de pares, social, profesional); y crear una línea de tiempo para lo que quieren lograr y cuándo.
Según sea necesario, los profesores también recibirán hasta 5 sesiones de entrenamiento adicionales de un entrenador de salud certificado a través de videoconferencia. Todas las sesiones de coaching utilizarán principios para el coaching de salud, que incluyen entrevistas motivacionales breves, autoempoderamiento y determinación, modelo transteórico de etapas de cambio, mentalidad, comprensión y objetivos SMART (específicos, medibles, alcanzables, relevantes, oportunos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Un Profesor Asistente, Asociado o Titular, ya sea en puestos de plazo fijo y permanentes en el Departamento de Pediatría en el campus principal de la UNC, en el momento del consentimiento.
Criterio de exclusión:
- No ser profesor asistente, asociado o titular en un puesto de plazo fijo o titular dentro del Departamento de Pediatría en el campus principal de la UNC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de personas que fueron contactadas para inscribirse en el estudio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 180 días
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Porcentaje de personas que fueron contactadas para inscribirse en el estudio
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 180 días
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Porcentaje de personas que finalmente se inscribieron en el estudio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 180 días
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Personas potenciales que fueron contactadas para participar en el estudio versus el número que finalmente se inscribió en el estudio.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 180 días
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Porcentaje de mentores que asistieron a la primera sesión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 180 días
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Porcentaje de mentores que asistieron a la primera sesión con el mentee
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 180 días
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Porcentaje de visitas de asesores de salud programadas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 180 días
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Porcentaje de visitas programadas con entrenadores de salud
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 180 días
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Porcentaje de visitas de asesores de salud perdidas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 180 días
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Porcentaje de visitas perdidas con entrenadores de salud
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 180 días
|
Porcentaje de visitas de asesores de salud a las que se asistió
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 180 días
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Porcentaje de visitas atendidas con entrenadores de salud
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 180 días
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Porcentaje del total de encuestas completadas
Periodo de tiempo: Día 180
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Se les pide a los participantes que completen 6 encuestas al inicio, 4 encuestas después de 3 meses en el programa y 7 encuestas después de 6 meses en el programa; la medida informa el número de encuestas completamente ejecutadas como un porcentaje para determinar el compromiso.
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Día 180
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Porcentaje de participantes que completan el estudio
Periodo de tiempo: Día 180
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Porcentaje de participantes que completan completamente todas las visitas y encuestas en el estudio
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Día 180
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 180
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El WHO-5 es una medida de 5 ítems que evalúa el bienestar psicológico subjetivo basado en las calificaciones de los encuestados de alegría, calma, sensación de vigor, sensación de estar bien descansado después de dormir e interés personal.
Las respuestas se proporcionan en una escala de 6 puntos: 0 ("en ningún momento") a 5 ("todo el tiempo") de acuerdo con la proporción de tiempo durante las 2 semanas anteriores que se aplicó a cada atributo.
Las puntuaciones van de 0 a 25; las puntuaciones más altas reflejan un mejor bienestar.
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Día 1, Día 180
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Cambio en las puntuaciones del trastorno de estrés postraumático (TEPT) de Breslau
Periodo de tiempo: Día 1, Día 180
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La prueba del trastorno de estrés postraumático de Breslau es una medida de 7 síntomas que evalúa la presencia de TEPT de acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales IV (DSM-IV) y las pautas de la Organización Mundial de la Salud.
Las respuestas se proporcionan en una escala de 2 puntos: 1 ("Sí") o 0 ("No") en respuesta a 7 preguntas.
Las puntuaciones de 4 o más indican una probabilidad de PTSD.
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Día 1, Día 180
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Cambio en las puntuaciones de la escala de estrés percibido (PSS-4)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 180
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La Escala de estrés percibido es una escala de autoinforme de 4 elementos que genera una puntuación de estrés global basada en preguntas generales en lugar de experiencias específicas.
Las respuestas se proporcionan en una escala de 5 puntos: 0 ("Nunca") a 4 ("muy a menudo") según la proporción de tiempo durante el mes anterior que se aplicó a cada atributo.
Las puntuaciones van de 0 a 16.
Las puntuaciones de 0 a 7 indican estrés de bajo a moderado; las puntuaciones de 8 a 16 indican un nivel de estrés moderado a alto.
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Día 1, Día 180
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES)
Periodo de tiempo: Día 1, Día 180
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El UWES es una medida de 3 ítems que evalúa la participación en el trabajo de un individuo en función de las calificaciones de vigor, dedicación y absorción de los encuestados.
Las respuestas se proporcionan en una escala de 7 puntos: 0 ("nunca") a 6 ("siempre, todos los días") y se promedian.
Las puntuaciones van de 0 a 6; las puntuaciones entre 0 y 4 indican un compromiso y una satisfacción bajos en el lugar de trabajo.
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Día 1, Día 180
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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