- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04805294
Lastenlääkärin hyvinvointiohjelma
Hyvinvoinnin johtamiskulttuurin valmennus: lastenlääkärin hyvinvointiohjelman toteuttaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että hyvinvointiinterventio, joka sisältää innovatiivisen terveysvalmennusmallin oman ja muiden hyvinvointia tukevan yksilöllisen käyttäytymismuutoksen kehittämiseksi, voidaan toteuttaa olemassa olevaa institutionaalista infrastruktuuria käyttäen ja johtaa parannuksiin omaehtoisessa hyvinvointissa.
Tämä on ei-satunnaistettu pilottitutkimus mukavuusnäytteestä. Osallistujat määrätään yhdelle kahdesta valmentajasta aikataulujen saatavuuden mukaan. Tutkimusta suorittavat osallistujat määrätään etävalmentajan palvelukseen aina kun mahdollista, jotta vältetään mahdolliset huolet sisäisen valmentajan kaksoisroolista Lasten tutkimuslaitoksen hallintojohtajana.
Tämän pilottitutkimuksen otoskoko (enintään 30) valittiin toteutettavuuden eikä tehon perusteella. Tämä tutkimus on rahoitettu 1 vuoden ja opiskelu on 6 kuukautta. Tutkimus tehdään yhdessä paikassa; Pohjois-Carolinan yliopiston pediatrian laitos Chapel Hill. Assistentit, apulaisprofessorit ja täysprofessorit, vakinaiset tai määräaikaiset, UNC:n pääkampuksella ovat tukikelpoisia.
Lasten hyvinvointiohjelma koostuu valmennustilaisuuksista sertifioidulta National Board for Health and Wellness Coachilta (NBHWC) National Board of Medical Examinersin kautta. NBHWC on ollut terveys- ja hyvinvointivalmentajien tieteeseen perustuvan koulutuksen, koulutuksen ja tutkimuksen edelläkävijä viimeisen 15 vuoden aikana. NBHWC:stä tuli akkreditoitu laitos National Board of Medical Examinersin kautta vuonna 2016, ja se tarjoaa todistuksen tarkastuksen kautta. NBHWC-sertifioituja valmentajia käyttämällä tutkijat noudattavat standardinmukaista ja mitattua perustavanlaatuista osaamista: terveys- ja hyvinvointivalmennuksen harjoittamisen kannalta oleellisia tietoja, tehtäviä ja taitoja. Valmentajat auttavat osallistujia hyvinvointi-individuaalisen kehityssuunnitelman (Wellbeing-IDP) rakentamisessa. Wellbeing-IDP on suunniteltu auttamaan osallistujan vision, tavoitteiden ja hyvinvointisuunnitelman tunnistamisessa; arvioida nykyistä hyvinvointia WHO-5:n kanssa tunnistaakseen alueet, joilla heillä on korkea hyvinvointi, ja alueita, joita heidän on kehitettävä; turvallinen tuki ja vastuu (esim. UNC:n resurssit, perhe-, vertais-, sosiaali-, ammatti-) ja luoda aikajana sille, mitä he haluavat saavuttaa milloin.
Tarvittaessa tiedekunta saa myös jopa 5 lisävalmennustilaisuutta sertifioidulta terveysvalmentajalta videoneuvottelun kautta. Kaikissa valmennussessioissa käytetään terveysvalmennuksen periaatteita, mukaan lukien lyhyt motivoiva haastattelu, itsensä vahvistaminen ja päättäväisyys, transteoreettinen malli muutosvaiheista, ajattelutapa, aistiminen ja SMART-tavoitteiden asettaminen (erityinen, mitattava, saavutettavissa, relevantti, oikea-aikainen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
- Apulaisprofessori, apulaisprofessori tai täysprofessori joko määräaikaisissa ja vakituisissa tehtävissä UNC:n pääkampuksen pediatrian laitoksella suostumuksen ajankohtana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei apulaisprofessori, apulaisprofessori tai täysprofessori määräaikaisessa tai vakinaisessa asemassa pediatrian laitoksella UNC:n pääkampuksella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, joihin otettiin yhteyttä tutkimukseen ilmoittautumiseksi
Aikaikkuna: keskimäärin 180 päivää
|
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, joihin otettiin yhteyttä tutkimukseen ilmoittautumiseksi
|
keskimäärin 180 päivää
|
|
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, jotka lopulta ilmoittautuivat tutkimukseen
Aikaikkuna: keskimäärin 180 päivää
|
Potentiaaliset henkilöt, joihin otettiin yhteyttä tutkimukseen osallistumista varten, verrattuna tutkimukseen lopulta ilmoittautuneiden lukumäärään.
|
keskimäärin 180 päivää
|
|
Prosenttiosuus mentoreista, jotka osallistuivat ensimmäiseen istuntoon
Aikaikkuna: keskimäärin 180 päivää
|
Prosenttiosuus mentoreista, jotka osallistuivat ensimmäiseen istuntoon mentoroitavan kanssa
|
keskimäärin 180 päivää
|
|
Suunniteltujen terveysvalmentajan käyntien prosenttiosuus
Aikaikkuna: keskimäärin 180 päivää
|
Terveysvalmentajien kanssa suunniteltujen käyntien prosenttiosuus
|
keskimäärin 180 päivää
|
|
Menetettyjen terveysvalmentajan käyntien prosenttiosuus
Aikaikkuna: keskimäärin 180 päivää
|
Prosenttiosuus terveysvalmentajilta jääneistä käynneistä
|
keskimäärin 180 päivää
|
|
Terveysvalmentajan käyntien prosenttiosuus
Aikaikkuna: keskimäärin 180 päivää
|
Terveysvalmentajien kanssa käytyjen käyntien prosenttiosuus
|
keskimäärin 180 päivää
|
|
Prosenttiosuus kaikista suoritetuista kyselyistä
Aikaikkuna: Päivä 180
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan 6 tutkimusta lähtötilanteessa, 4 tutkimusta 3 kuukauden ohjelman jälkeen ja 7 kyselyä 6 kuukauden kuluttua ohjelmasta. mitta ilmoittaa täysin suoritettujen tutkimusten lukumäärän prosentteina sitoutumisen määrittämiseksi.
|
Päivä 180
|
|
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 180
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat suorittaneet kaikki tutkimuksen käynnit ja kyselyt
|
Päivä 180
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksin (WHO-5) pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 180
|
WHO-5 on 5-osainen mittari, joka arvioi subjektiivista psykologista hyvinvointia, joka perustuu vastaajien arvioihin, jotka koskevat iloisuutta, rauhallisuutta, vireyden tunnetta, unen jälkeen levänneitä tunteita ja henkilökohtaista kiinnostusta.
Vastaukset annetaan 6 pisteen asteikolla: 0 ("ei milloinkaan") - 5 ("koko ajan") sen mukaan, kuinka paljon aikaa kutakin ominaisuutta sovellettiin edellisten 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0-25; korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia.
|
Päivä 1, päivä 180
|
|
Muutos Breslaun posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 180
|
Breslau Post Traumatic Stress Disorder -näyttö on 7 oireen mitta, joka arvioi PTSD:n esiintymisen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV (DSM-IV) ja Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaisesti.
Vastaukset annetaan 2 pisteen asteikolla: 1 ("Kyllä") tai 0 ("Ei") vastauksena 7 kysymykseen.
Pisteet 4 tai enemmän osoittavat PTSD:n todennäköisyyttä.
|
Päivä 1, päivä 180
|
|
Muutos havaitun stressin asteikon (PSS-4) pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 180
|
Koetun stressin asteikko on neljän kohdan mitta-asteikko, itseraportoiva asteikko, joka luo globaalin stressipisteen, joka perustuu yleisiin kysymyksiin pikemminkin kuin erityisiin kokemuksiin.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla: 0 ("Ei koskaan") - 4 ("hyvin usein") sen mukaan, kuinka paljon aikaa kullekin ominaisuudelle sovellettiin edellisen kuukauden ajalle.
Pisteet vaihtelevat 0-16.
Pisteet 0-7 osoittavat vähäistä tai kohtalaista stressiä; pisteet 8-16 osoittavat kohtalaista tai korkeaa stressitasoa.
|
Päivä 1, päivä 180
|
|
Muutos Utrecht Work Engagement Scale (UWES) -pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 180
|
UWES on 3-osainen mitta, joka arvioi sitoutumista yksilön työhön perustuen vastaajien arvioihin elinvoimaisuudesta, omistautumisesta ja omaksumisesta.
Vastaukset annetaan 7 pisteen asteikolla: 0 ("ei koskaan") - 6 ("aina, joka päivä") ja lasketaan keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat 0-6; pisteet välillä 0-4 osoittavat alhaista sitoutumista ja tyytyväisyyttä työpaikalla.
|
Päivä 1, päivä 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .