- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04805294
Program dobrego samopoczucia pediatry
Coaching kultury przywództwa dobrego samopoczucia: wprowadzenie w życie programu dobrego samopoczucia pediatry
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że interwencja dotycząca dobrego samopoczucia, która obejmuje innowacyjny model coachingu zdrowotnego w celu kultywowania indywidualnych zmian zachowań wspierających dobre samopoczucie własne i innych, może zostać wdrożona przy użyciu istniejącej infrastruktury instytucjonalnej i doprowadzi do poprawy samooceny.
Jest to nierandomizowane badanie pilotażowe na wybranej próbie. Uczestnicy zostaną przydzieleni do 1 z 2 trenerów, w zależności od dostępności harmonogramów. Uczestnicy, którzy przeprowadzają badania, zostaną przypisani do trenera zdalnego, gdy tylko będzie to możliwe, aby uniknąć potencjalnych obaw związanych z podwójną rolą trenera wewnętrznego jako dyrektora administracyjnego Instytutu Badań nad Dzieciami.
Wielkość próby do tego badania pilotażowego (do 30) została wybrana ze względu na wykonalność, a nie moc. To badanie jest finansowane przez 1 rok, a udział w badaniu trwa 6 miesięcy. Badanie zostanie przeprowadzone w jednym miejscu; z Wydziału Pediatrii Uniwersytetu Karoliny Północnej w Chapel Hill. Asystenci, profesorowie nadzwyczajni i profesorowie zwyczajni, zatrudnieni na stałe lub na czas określony, w głównym kampusie UNC są uprawnieni.
Program dobrostanu dzieci składa się z sesji coachingowych prowadzonych przez certyfikowaną Krajową Radę Trenerów Zdrowia i Dobrego Samopoczucia (NBHWC) przez Krajową Radę Lekarzy Sądowych. W ciągu ostatnich 15 lat NBHWC było pionierem w opartych na nauce szkoleniach, edukacji i badaniach trenerów zdrowia i dobrego samopoczucia. NBHWC została akredytowaną instytucją przez National Board of Medical Examiners w 2016 roku, zapewniając certyfikację poprzez badanie. Korzystając z trenerów z certyfikatem NBHWC, badacze przestrzegają standardowych i mierzonych podstawowych kompetencji: wiedzy, zadań i umiejętności niezbędnych do praktyki coachingu zdrowia i dobrego samopoczucia. Trenerzy będą pomagać uczestnikom w konstruowaniu ich indywidualnego planu rozwoju dobrego samopoczucia (wellbeing-IDP). Wellbeing-IDP ma na celu pomóc w określeniu wizji, celów i planu dobrego samopoczucia uczestnika; ocenić obecny dobrostan z WHO-5, aby zidentyfikować obszary, w których mają wysoki dobrostan i obszary, w których muszą się rozwijać; bezpieczne wsparcie i odpowiedzialność (np. zasoby UNC, rodzinne, rówieśnicze, społeczne, zawodowe); i stworzyć harmonogram tego, co chcą osiągnąć i kiedy.
W razie potrzeby wykładowcy otrzymają również do 5 dodatkowych sesji coachingowych od certyfikowanego trenera zdrowia za pośrednictwem wideokonferencji. Wszystkie sesje coachingowe będą wykorzystywać zasady coachingu zdrowotnego, w tym krótkie wywiady motywacyjne, wzmacnianie siebie i determinację, transteoretyczny model etapów zmiany, nastawienie, nadawanie sensu i wyznaczanie celów SMART (konkretne, mierzalne, osiągalne, istotne, terminowe).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody.
- Asystent, profesor nadzwyczajny lub profesor zwyczajny, zarówno na czas określony, jak i na etat na Wydziale Pediatrii na głównym kampusie UNC, w momencie wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest asystentem, profesorem nadzwyczajnym ani profesorem zwyczajnym ani na czas określony, ani na czas określony na Wydziale Pediatrii głównego kampusu UNC.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób, z którymi skontaktowano się w celu zapisania się do badania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 180 dni
|
Odsetek osób, z którymi skontaktowano się w celu zapisania się do badania
|
do ukończenia studiów, średnio 180 dni
|
|
Odsetek osób, które ostatecznie przystąpiły do badania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 180 dni
|
Potencjalne osoby, z którymi skontaktowano się w sprawie udziału w badaniu a liczba osób, które ostatecznie zapisały się do badania.
|
do ukończenia studiów, średnio 180 dni
|
|
Odsetek mentorów, którzy uczestniczyli w pierwszej sesji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 180 dni
|
Odsetek mentorów, którzy uczestniczyli w pierwszej sesji z podopiecznym
|
do ukończenia studiów, średnio 180 dni
|
|
Odsetek zaplanowanych wizyt trenera zdrowia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 180 dni
|
Procent wizyt zaplanowanych z trenerami zdrowia
|
do ukończenia studiów, średnio 180 dni
|
|
Odsetek nieodebranych wizyt trenera zdrowia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 180 dni
|
Odsetek nieodebranych wizyt u trenerów zdrowia
|
do ukończenia studiów, średnio 180 dni
|
|
Odsetek wizyt trenera zdrowia, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 180 dni
|
Procent wizyt z udziałem trenerów zdrowia
|
do ukończenia studiów, średnio 180 dni
|
|
Procent wszystkich wypełnionych ankiet
Ramy czasowe: Dzień 180
|
Uczestnicy proszeni są o wypełnienie 6 ankiet na początku programu, 4 ankiet po 3 miesiącach w programie i 7 ankiet po 6 miesiącach w programie; środek podaje liczbę w pełni wykonanych ankiet jako procent w celu określenia zaangażowania.
|
Dzień 180
|
|
Procent uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: Dzień 180
|
Odsetek uczestników, którzy w pełni wypełnili wszystkie wizyty i ankiety w badaniu
|
Dzień 180
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5).
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 180
|
WHO-5 jest 5-punktową miarą oceniającą subiektywne samopoczucie psychiczne w oparciu o oceny respondentów dotyczące pogody ducha, spokoju, poczucia wigoru, poczucia bycia wypoczętym po śnie i osobistych zainteresowań.
Odpowiedzi są udzielane na 6-punktowej skali: od 0 („w żadnym momencie”) do 5 („cały czas”) zgodnie z proporcją czasu w ciągu ostatnich 2 tygodni, która dotyczyła każdej cechy.
Wyniki wahają się od 0-25; wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze samopoczucie.
|
Dzień 1, dzień 180
|
|
Zmiana w wynikach Breslau zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 180
|
Ekran Breslau Post Traumatic Stress Disorder to 7-objawowa miara oceniająca obecność PTSD zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych IV (DSM-IV) i wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia.
Odpowiedzi udzielane są na 2-stopniowej skali: 1 („Tak”) lub 0 („Nie”) w odpowiedzi na 7 pytań.
Wyniki 4 lub więcej wskazują na prawdopodobieństwo wystąpienia PTSD.
|
Dzień 1, dzień 180
|
|
Zmiany w wynikach skali odczuwanego stresu (PSS-4).
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 180
|
Skala postrzeganego stresu to 4-elementowa skala samoopisowa, która generuje globalny wynik stresu na podstawie ogólnych pytań, a nie konkretnych doświadczeń.
Odpowiedzi są udzielane na 5-stopniowej skali: od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”) zgodnie z proporcją czasu w ciągu poprzedniego miesiąca, która dotyczyła każdej cechy.
Wyniki wahają się od 0-16.
Wyniki 0-7 wskazują na niski lub umiarkowany stres; wyniki 8-16 wskazują na umiarkowany lub wysoki poziom stresu.
|
Dzień 1, dzień 180
|
|
Zmiana w wynikach Utrecht Work Engagement Scale (UWES).
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 180
|
UWES to 3-elementowa miara oceniająca zaangażowanie w pracę jednostki na podstawie ocen respondentów dotyczących wigoru, poświęcenia i absorpcji.
Odpowiedzi są udzielane na 7-stopniowej skali: od 0 („nigdy”) do 6 („zawsze, codziennie”) i uśredniane.
Wyniki wahają się od 0-6; wyniki w przedziale 0-4 wskazują na niskie zaangażowanie i satysfakcję w miejscu pracy.
|
Dzień 1, dzień 180
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0987
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .