- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04805294
Программа здоровья педиатра
Обучение культуре лидерства в области благополучия: применение на практике программы детского благополучия
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследователи выдвигают гипотезу о том, что вмешательство в благополучие, которое включает в себя инновационную модель коучинга по вопросам здоровья для культивирования индивидуального изменения поведения, поддерживающего собственное благополучие и благополучие других, может быть реализовано с использованием существующей институциональной инфраструктуры и приведет к улучшению самочувствия.
Это нерандомизированное пилотное исследование удобной выборки. Участники будут закреплены за 1 из 2 тренеров в зависимости от наличия расписаний. Участники, которые проводят исследования, будут по возможности назначаться удаленному тренеру, чтобы избежать потенциальных опасений, связанных с двойной ролью внутреннего тренера в качестве административного директора Детского исследовательского института.
Размер выборки для этого пилотного исследования (до 30) был выбран из соображений осуществимости, а не мощности. Это исследование финансируется на 1 год, а участие в исследовании - на 6 месяцев. Исследование будет проводиться на одном сайте; факультет педиатрии Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл. Имеют право ассистенты, доценты и профессора, работающие на постоянной или фиксированной основе, в главном кампусе UNC.
Программа детского благополучия состоит из коуч-сессий от сертифицированного тренера Национального совета по здоровью и благополучию (NBHWC) через Национальный совет медицинских экспертов. За последние 15 лет NBHWC стал пионером в научно-обоснованном обучении, образовании и исследованиях тренеров по здоровью и благополучию. NBHWC стал аккредитованным учреждением через Национальный совет медицинских экспертов в 2016 году, предоставив сертификацию посредством экзамена. Используя коучей, сертифицированных NBHWC, исследователи придерживаются стандартных и измеряемых основных компетенций: знаний, задач и навыков, необходимых для практики коучинга здоровья и хорошего самочувствия. Тренеры помогут участникам составить план индивидуального развития благосостояния (Wellbeing-IDP). Wellbeing-IDP предназначен для помощи в определении видения, целей и плана участника в отношении благополучия; оценить текущее благополучие с ВОЗ-5, чтобы определить области, в которых они имеют высокое благополучие, и области, которые им необходимо развивать; надежная поддержка и подотчетность (например, ресурсы UNC, семейные, сверстники, социальные, профессиональные); и создайте график того, что они хотят сделать, когда.
При необходимости преподаватели также получат до 5 дополнительных коуч-сессий от сертифицированного тренера по вопросам здоровья посредством видеоконференций. На всех коуч-сессиях будут использоваться принципы коучинга по вопросам здоровья, в том числе краткое мотивационное интервью, расширение возможностей и решимость, транстеоретическая модель стадий изменений, образ мышления, осмысление и постановка целей SMART (конкретные, измеримые, достижимые, актуальные, своевременные).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
- Ассистент, адъюнкт или профессор, работающий на фиксированной и постоянной основе на кафедре педиатрии в главном кампусе Университета Северной Каролины на момент получения согласия.
Критерий исключения:
- Не является ассистентом, доцентом или профессором на постоянной или постоянной должности на кафедре педиатрии в главном кампусе UNC.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент лиц, с которыми связались для участия в исследовании
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 180 дней
|
Процент лиц, с которыми связались для участия в исследовании
|
через завершение обучения, в среднем 180 дней
|
|
Процент лиц, которые в конечном итоге записались на исследование
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 180 дней
|
Потенциальные лица, с которыми связались для участия в исследовании, по сравнению с числом тех, кто в конечном итоге зарегистрировался в исследовании.
|
через завершение обучения, в среднем 180 дней
|
|
Процент наставников, посетивших первую сессию
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 180 дней
|
Процент наставников, посетивших первую сессию с подопечным
|
через завершение обучения, в среднем 180 дней
|
|
Процент запланированных посещений тренера по здоровому образу жизни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 180 дней
|
Процент посещений, запланированных с тренерами по здоровью
|
через завершение обучения, в среднем 180 дней
|
|
Процент пропущенных посещений тренера по здоровому образу жизни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 180 дней
|
Процент пропущенных посещений с тренерами по здоровью
|
через завершение обучения, в среднем 180 дней
|
|
Процент посещенных визитов тренера по здоровому образу жизни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 180 дней
|
Процент посещений с тренерами по здоровью
|
через завершение обучения, в среднем 180 дней
|
|
Процент завершенных опросов
Временное ограничение: День 180
|
Участников просят пройти 6 опросов на исходном уровне, 4 опроса после 3 месяцев участия в программе и 7 опросов после 6 месяцев участия в программе; мера сообщает количество полностью выполненных опросов в процентах для определения вовлеченности.
|
День 180
|
|
Процент участников, завершивших исследование
Временное ограничение: День 180
|
Процент участников, полностью завершивших все визиты и опросы в исследовании
|
День 180
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей Индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: День 1, День 180
|
WHO-5 представляет собой 5-элементную меру, оценивающую субъективное психологическое благополучие на основе оценок респондентами бодрости, спокойствия, чувства бодрости, ощущения хорошего отдыха после сна и личной заинтересованности.
Ответы даются по 6-балльной шкале: от 0 («никогда») до 5 («все время») в соответствии с долей времени за предыдущие 2 недели, применимой к каждому атрибуту.
Оценки варьируются от 0 до 25; более высокие баллы отражают лучшее самочувствие.
|
День 1, День 180
|
|
Изменение показателей посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) по Бреслау
Временное ограничение: День 1, День 180
|
Скрининг посттравматического стрессового расстройства по Бреслау — это 7-симптомная мера, оценивающая наличие посттравматического стрессового расстройства в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам IV (DSM-IV) и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
Ответы предоставляются по 2-балльной шкале: 1 («Да») или 0 («Нет») при ответе на 7 вопросов.
4 балла и более указывают на вероятность посттравматического стрессового расстройства.
|
День 1, День 180
|
|
Изменение баллов по шкале воспринимаемого стресса (PSS-4)
Временное ограничение: День 1, День 180
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из 4 пунктов, которая генерирует глобальную оценку стресса на основе общих вопросов, а не конкретного опыта.
Ответ предоставляется по 5-балльной шкале: от 0 («Никогда») до 4 («очень часто») в соответствии с долей времени за предыдущий месяц, которое применялось к каждому признаку.
Оценки варьируются от 0 до 16.
Баллы от 0 до 7 указывают на низкий или умеренный стресс; баллы от 8 до 16 указывают на умеренный или высокий уровень стресса.
|
День 1, День 180
|
|
Изменение баллов по Утрехтской шкале вовлеченности в работу (UWES)
Временное ограничение: День 1, День 180
|
UWES — это мера из 3 пунктов, оценивающая вовлеченность человека в работу на основе оценок респондентами энергичности, преданности делу и увлеченности.
Ответы даны по 7-балльной шкале: от 0 («никогда») до 6 («всегда, каждый день») и усреднены.
Оценки варьируются от 0 до 6; баллы в пределах 0-4 указывают на низкую вовлеченность и удовлетворенность на рабочем месте.
|
День 1, День 180
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .