- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04805294
Programa de bem-estar do pediatra
Treinando uma cultura de liderança de bem-estar: colocando em prática um programa de bem-estar para pediatras
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que uma intervenção de bem-estar que incorpore um modelo inovador de treinamento em saúde para cultivar a mudança de comportamento individual de apoio ao bem-estar próprio e dos outros pode ser implementada usando a infraestrutura institucional existente e levará a melhorias no bem-estar auto-relatado.
Este é um estudo piloto não randomizado de uma amostra de conveniência. Os participantes serão designados para 1 de 2 treinadores, com base na disponibilidade de horários. Os participantes que realizam pesquisas serão designados para o treinador remoto sempre que possível para evitar possíveis preocupações com o duplo papel do treinador interno como Diretor Administrativo do Instituto de Pesquisa Infantil.
O tamanho da amostra para este estudo piloto (até 30) foi selecionado para viabilidade e não poder. Este estudo é financiado por 1 ano e a participação no estudo é por 6 meses. O estudo será conduzido em um único local; Departamento de Pediatria da Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill. Professores Assistentes, Associados e Titulares, efetivos ou com prazo fixo, no campus principal da UNC são elegíveis.
O Programa de Bem-estar Pediátrico consiste em sessões de treinamento de um treinador certificado do National Board for Health and Wellness (NBHWC) por meio do National Board of Medical Examiners. O NBHWC foi pioneiro no treinamento, educação e pesquisa de treinadores de saúde e bem-estar baseados na ciência nos últimos 15 anos. O NBHWC tornou-se uma instituição credenciada pelo National Board of Medical Examiners em 2016, fornecendo certificação por meio de exame. Ao usar coaches certificados pelo NBHWC, os investigadores estão aderindo a um padrão e mensurado competências fundamentais: o conhecimento, as tarefas e as habilidades essenciais para a prática do coaching de saúde e bem-estar. Os coaches auxiliarão os participantes na construção de seu Plano de Bem-Estar-Desenvolvimento Individual (Wellbeing-IDP). O Wellbeing-IDP foi concebido para ajudar a identificar a visão, os objetivos e o plano de bem-estar do participante; avaliar o bem-estar atual com o WHO-5 para identificar áreas onde eles têm alto bem-estar e áreas que precisam ser desenvolvidas; suporte seguro e responsabilidade (por exemplo, recursos UNC, familiar, de pares, social, profissional); e crie uma linha do tempo para o que eles querem realizar quando.
Conforme necessário, o corpo docente também receberá até 5 sessões de coaching adicionais de um coach de saúde certificado por meio de videoconferência. Todas as sessões de coaching usarão princípios para coaching de saúde, incluindo entrevista motivacional breve, autocapacitação e determinação, modelo transteórico de estágios de mudança, mentalidade, criação de sentido e criação de metas SMART (específicas, mensuráveis, alcançáveis, relevantes, oportunas).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado.
- Um Professor Assistente, Associado ou Titular, em cargos de prazo fixo e efetivo no Departamento de Pediatria no campus principal da UNC, no momento do consentimento.
Critério de exclusão:
- Não é um professor assistente, associado ou titular em posição de prazo fixo ou permanente no Departamento de Pediatria no campus principal da UNC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pessoas que foram contatadas para se inscrever no estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 180 dias
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Porcentagem de pessoas que foram contatadas para se inscrever no estudo
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até a conclusão do estudo, uma média de 180 dias
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Porcentagem de pessoas que finalmente se inscreveram no estudo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 180 dias
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Potenciais pessoas que foram contatadas para participação no estudo versus o número que finalmente se inscreveu no estudo.
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até a conclusão do estudo, uma média de 180 dias
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Porcentagem de mentores que compareceram à primeira sessão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 180 dias
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Porcentagem de mentores que compareceram à primeira sessão com o pupilo
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até a conclusão do estudo, uma média de 180 dias
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Porcentagem de visitas do Health Coach agendadas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 180 dias
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Porcentagem de visitas agendadas com técnicos de saúde
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até a conclusão do estudo, uma média de 180 dias
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Porcentagem de visitas perdidas do técnico de saúde
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 180 dias
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Porcentagem de visitas perdidas com treinadores de saúde
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até a conclusão do estudo, uma média de 180 dias
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Porcentagem de visitas de treinadores de saúde atendidas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 180 dias
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Porcentagem de visitas atendidas com treinadores de saúde
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até a conclusão do estudo, uma média de 180 dias
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Porcentagem do total de pesquisas concluídas
Prazo: Dia 180
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Os participantes são solicitados a preencher 6 pesquisas na linha de base, 4 pesquisas após 3 meses no programa e 7 pesquisas após 6 meses no programa; a medida relata o número de pesquisas totalmente executadas como uma porcentagem para determinar o engajamento.
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Dia 180
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Porcentagem de participantes que concluíram o estudo
Prazo: Dia 180
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Porcentagem de participantes que completam todas as visitas e pesquisas no estudo
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Dia 180
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5)
Prazo: Dia 1, Dia 180
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O WHO-5 é uma medida de 5 itens que avalia o bem-estar psicológico subjetivo com base nas avaliações dos entrevistados de alegria, calma, sentimentos de vigor, sentimentos de estar bem descansado após o sono e interesse pessoal.
As respostas são fornecidas em uma escala de 6 pontos: 0 ("em nenhum momento") a 5 ("sempre") de acordo com a proporção de tempo nas 2 semanas anteriores que se aplica a cada atributo.
As pontuações variam de 0 a 25; pontuações mais altas refletem melhor bem-estar.
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Dia 1, Dia 180
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Alteração nas pontuações do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) de Breslau
Prazo: Dia 1, Dia 180
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A triagem de transtorno de estresse pós-traumático de Breslau é uma medida de 7 sintomas que avalia a presença de TEPT de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV (DSM-IV) e as diretrizes da Organização Mundial da Saúde.
As respostas são fornecidas em uma escala de 2 pontos: 1 ("Sim") ou 0 ("Não") em resposta a 7 perguntas.
Pontuações de 4 ou mais indicam uma probabilidade de TEPT.
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Dia 1, Dia 180
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Mudança nas pontuações da escala de estresse percebido (PSS-4)
Prazo: Dia 1, Dia 180
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A Escala de Estresse Percebido é uma escala de autoavaliação de 4 itens que gera uma pontuação global de estresse com base em questões gerais, em vez de experiências específicas.
As respostas são fornecidas em uma escala de 5 pontos: 0 ("nunca") a 4 ("muito frequentemente") de acordo com a proporção de tempo no mês anterior aplicada a cada atributo.
As pontuações variam de 0-16.
Pontuações de 0 a 7 indicam estresse baixo a moderado; pontuações de 8-16 indicam nível de estresse moderado a alto.
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Dia 1, Dia 180
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Mudança nas pontuações da Utrecht Work Engagement Scale (UWES)
Prazo: Dia 1, Dia 180
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O UWES é uma medida de 3 itens que avalia o engajamento no trabalho de um indivíduo com base nas avaliações dos respondentes de vigor, dedicação e absorção.
As respostas são fornecidas em uma escala de 7 pontos: 0 ("nunca") a 6 ("sempre, todos os dias") e média.
As pontuações variam de 0-6; pontuações entre 0-4 indicam baixo engajamento e satisfação no local de trabalho.
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Dia 1, Dia 180
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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