- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04805294
Welzijnsprogramma voor kinderartsen
Een leiderschapscultuur op het gebied van welzijn coachen: een welzijnsprogramma voor kinderartsen in de praktijk brengen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstellen dat een welzijnsinterventie die een innovatief model voor gezondheidscoaching omvat om individuele gedragsverandering te cultiveren die het eigen welzijn en dat van anderen ondersteunt, kan worden geïmplementeerd met behulp van de bestaande institutionele infrastructuur en zal leiden tot verbeteringen in het zelfgerapporteerde welzijn.
Dit is een niet-gerandomiseerde pilotstudie van een gemakssteekproef. Deelnemers worden toegewezen aan 1 van de 2 coaches, op basis van beschikbaarheid van schema's. Deelnemers die onderzoek doen, worden waar mogelijk toegewezen aan de coach op afstand om mogelijke zorgen over de dubbele rol van de interne coach als administratief directeur van het Children's Research Institute te voorkomen.
De steekproefomvang voor deze pilotstudie (maximaal 30) is geselecteerd op haalbaarheid en niet op vermogen. Deze studie wordt gefinancierd voor 1 jaar en deelname aan de studie is voor 6 maanden. Het onderzoek wordt op één locatie uitgevoerd; de Universiteit van North Carolina Afdeling Kindergeneeskunde Chapel Hill. Assistent, universitair hoofddocent en gewoon hoogleraar, tenure track of voor bepaalde tijd, op de UNC-hoofdcampus komen in aanmerking.
Het Pediatric Wellbeing Program bestaat uit coachingsessies van een gecertificeerde National Board for Health and Wellness Coach (NBHWC) via de National Board of Medical Examiners. De NBHWC was de afgelopen 15 jaar een pionier op het gebied van op wetenschap gebaseerde training, opleiding en onderzoek van gezondheids- en welzijnscoaches. NBHWC werd in 2016 een geaccrediteerde instelling via de National Board of Medical Examiners en verstrekte certificering door middel van onderzoek. Door NBHWC-gecertificeerde coaches te gebruiken, houden de onderzoekers zich aan een standaard en gemeten basiscompetenties: de kennis, taken en vaardigheden die essentieel zijn voor de praktijk van gezondheids- en welzijnscoaching. Coaches helpen deelnemers bij het opstellen van hun Welzijn-Individueel Ontwikkelingsplan (Welzijn-IDP). Het Welzijn-IDP is ontworpen om te helpen bij het identificeren van de visie, doelen en plan voor welzijn van de deelnemer; het huidige welzijn beoordelen met de WHO-5 om gebieden te identificeren waar ze een hoog welzijn hebben en gebieden die ze moeten ontwikkelen; veilige ondersteuning en verantwoording (bijv. UNC-bronnen, familie, peer, sociaal, professioneel); en maak een tijdlijn voor wat ze wanneer willen bereiken.
Indien nodig ontvangt de faculteit ook maximaal 5 extra coachingsessies van een gecertificeerde gezondheidscoach via videoconferenties. Alle coachingsessies maken gebruik van principes voor gezondheidscoaching, waaronder korte motiverende gespreksvoering, zelfredzaamheid en vastberadenheid, transtheoretisch model van veranderingsfasen, mindset, zingeving en het stellen van SMART-doelen (specifiek, meetbaar, acceptabel, relevant, tijdgebonden).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier.
- Een assistent, universitair hoofddocent of hoogleraar, hetzij in een vaste termijn of in een vaste aanstelling bij de afdeling Kindergeneeskunde op de UNC-hoofdcampus, op het moment van toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Geen assistent, universitair hoofddocent of hoogleraar in een functie voor bepaalde tijd of een vaste aanstelling binnen de afdeling Kindergeneeskunde op de UNC-hoofdcampus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage personen waarmee contact is opgenomen om zich in te schrijven voor het onderzoek
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 180 dagen
|
Percentage personen dat is benaderd om deel te nemen aan het onderzoek
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 180 dagen
|
|
Percentage personen dat zich uiteindelijk heeft ingeschreven voor het onderzoek
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 180 dagen
|
Potentiële personen die werden gecontacteerd voor deelname aan het onderzoek versus het aantal personen dat zich uiteindelijk inschreef voor het onderzoek.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 180 dagen
|
|
Percentage mentoren dat de eerste sessie bijwoonde
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 180 dagen
|
Percentage mentoren dat de eerste sessie met mentee bijwoonde
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 180 dagen
|
|
Percentage geplande gezondheidscoachbezoeken
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 180 dagen
|
Percentage geplande bezoeken met gezondheidscoaches
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 180 dagen
|
|
Percentage gemiste gezondheidscoachbezoeken
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 180 dagen
|
Percentage gemiste bezoeken met gezondheidscoaches
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 180 dagen
|
|
Percentage bezochte gezondheidscoachbezoeken
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 180 dagen
|
Percentage bezoeken bijgewoond door gezondheidscoaches
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 180 dagen
|
|
Percentage voltooide enquêtes
Tijdsspanne: Dag 180
|
Deelnemers wordt gevraagd om 6 enquêtes in te vullen bij baseline, 4 enquêtes na 3 maanden in het programma en 7 enquêtes na 6 maanden in het programma; de meting rapporteert het aantal volledig uitgevoerde enquêtes als een percentage om de betrokkenheid te bepalen.
|
Dag 180
|
|
Percentage deelnemers dat het onderzoek voltooit
Tijdsspanne: Dag 180
|
Percentage deelnemers dat alle bezoeken en enquêtes in het onderzoek volledig heeft ingevuld
|
Dag 180
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores van de World Health Organization Wellbeing Index (WHO-5).
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 180
|
De WHO-5 is een maatstaf met vijf items die subjectief psychisch welzijn beoordeelt op basis van beoordelingen van respondenten van opgewektheid, kalmte, gevoelens van vitaliteit, gevoelens van goed uitgerust zijn na het slapengaan en persoonlijke interesse.
Antwoorden worden gegeven op een 6-puntsschaal: 0 ("op geen enkel moment") tot 5 ("de hele tijd") volgens de hoeveelheid tijd gedurende de voorgaande 2 weken die van toepassing was op elk kenmerk.
Scores variëren van 0-25; hogere scores weerspiegelen een beter welzijn.
|
Dag 1, Dag 180
|
|
Verandering in Breslau Post Traumatic Stress Disorder (PTSS) scores
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 180
|
Het Breslau Post Traumatic Stress Disorder-scherm is een 7-symptoommeting die de aanwezigheid van PTSS beoordeelt in overeenstemming met de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) en de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Antwoorden worden gegeven op een 2-puntsschaal: 1 ("Ja") of 0 ("Nee") als antwoord op 7 vragen.
Scores van 4 of meer duiden op een waarschijnlijkheid van PTSS.
|
Dag 1, Dag 180
|
|
Verandering in scores op de waargenomen stressschaal (PSS-4).
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 180
|
De waargenomen stressschaal is een zelfrapportageschaal met 4 items die een globale stressscore genereert op basis van algemene vragen in plaats van specifieke ervaringen.
De antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal: 0 ('nooit') tot 4 ('heel vaak'), afhankelijk van de hoeveelheid tijd gedurende de voorgaande maand die van toepassing was op elk attribuut.
Scores variëren van 0-16.
Scores van 0-7 duiden op lage tot matige stress; scores van 8-16 duiden op een matig tot hoog stressniveau.
|
Dag 1, Dag 180
|
|
Verandering in Utrecht Work Engagement Scale (UWES) scores
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 180
|
De UWES is een meetinstrument met drie items dat de betrokkenheid bij het werk van een individu beoordeelt op basis van de beoordelingen van de respondenten op vitaliteit, toewijding en absorptie.
Antwoorden worden gegeven op een 7-puntsschaal: 0 ("nooit") tot 6 ("altijd, elke dag") en gemiddeld.
Scores variëren van 0-6; scores binnen 0-4 duiden op lage betrokkenheid en tevredenheid op de werkplek.
|
Dag 1, Dag 180
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0987
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .