Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatr Wellbeing Program

2. srpna 2022 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Koučování kultury vedení pohody: Zavedení programu péče o zdraví pro pediatry do praxe

Vyšetřovatelé navrhují zavést komplexní program péče o zdraví dětí zahájený prostřednictvím a v souladu s procesy a cíli rozvoje fakulty a mentorství. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence v oblasti duševní pohody, která zahrnuje inovativní model zdravotního koučování ke kultivaci změny individuálního chování podporujícího blaho vlastní i ostatních, povede ke zlepšení duševní pohody, kterou si sami uvádějí.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence v oblasti duševní pohody, která zahrnuje inovativní model zdravotního koučování ke kultivaci změny individuálního chování podporující blaho vlastní i ostatních, lze implementovat s využitím stávající institucionální infrastruktury a povede ke zlepšení duševní pohody, kterou sami hlásí.

Toto je nerandomizovaná pilotní studie vzorku pohodlí. Účastníci budou přiřazeni k 1 ze 2 trenérů na základě dostupnosti rozpisů. Účastníci, kteří provádějí výzkum, budou přiděleni ke vzdálenému kouči, kdykoli to bude možné, aby se předešlo potenciálním obavám z duální role interního kouče jako správního ředitele Výzkumného ústavu pro děti.

Velikost vzorku pro tuto pilotní studii (až 30) byla vybrána z důvodu proveditelnosti, nikoli výkonu. Tato studie je financována na 1 rok a účast na studii je 6 měsíců. Studie bude provedena na jediném místě; Katedra pediatrie Chapel Hill University of North Carolina. Způsobilí jsou asistenti, přidružení a řádní profesoři v hlavním kampusu UNC.

Pediatric Wellbeing Program se skládá z koučovacích sezení od certifikovaného National Board for Health and Wellness Coach (NBHWC) prostřednictvím National Board of Medical Examins. NBHWC byla průkopníkem vědecky podloženého školení, vzdělávání a výzkumu trenérů zdraví a wellness během posledních 15 let. NBHWC se v roce 2016 stala akreditovanou institucí prostřednictvím National Board of Medical Examiners, která poskytuje certifikaci prostřednictvím zkoušek. Použitím koučů s certifikací NBHWC vyšetřovatelé dodržují standardní a měřené základní kompetence: znalosti, úkoly a dovednosti nezbytné pro praxi koučování zdraví a wellness. Koučové budou účastníkům pomáhat při sestavování jejich plánu blahobytu-individuálního rozvoje (Wellbeing-IDP). Wellbeing-IDP je navržen tak, aby pomáhal s identifikací vize, cílů a plánu účastníka pro blaho; posoudí současný blahobyt s WHO-5 a identifikuje oblasti, kde mají vysoký blahobyt, a oblasti, které potřebují rozvíjet; bezpečná podpora a odpovědnost (např. zdroje UNC, rodinné, vrstevnické, sociální, profesionální); a vytvořit časovou osu toho, čeho chtějí kdy dosáhnout.

Podle potřeby obdrží fakulta také až 5 dalších koučovacích sezení od certifikovaného zdravotního kouče prostřednictvím videokonference. Všechna koučovací sezení budou využívat principy zdravotního koučování, včetně krátkých motivačních rozhovorů, sebeposílení a odhodlání, transteoretického modelu fází změny, nastavení mysli, vytváření smyslů a stanovení SMART cílů (konkrétních, měřitelných, dosažitelných, relevantních, včasných).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Asistent, docent nebo řádný profesor, v době souhlasu buď na pozicích na dobu určitou nebo na dobu neurčitou na klinice dětského lékařství v hlavním kampusu UNC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
  • Asistent, docent nebo řádný profesor, v době souhlasu na katedře dětského lékařství v hlavním kampusu UNC na dobu určitou nebo na dobu neurčitou.

Kritéria vyloučení:

  • Není asistentem, přidruženým nebo řádným profesorem na pevném nebo funkčním místě na katedře dětského lékařství v hlavním kampusu UNC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento osob, které byly kontaktovány, aby se zapsaly do studie
Časové okno: po dokončení studia v průměru 180 dní
Procento osob, které byly kontaktovány, aby se zapsaly do studie
po dokončení studia v průměru 180 dní
Procento osob, které se nakonec do studie zapsaly
Časové okno: po dokončení studia v průměru 180 dní
Potenciální osoby, které byly kontaktovány pro účast ve studii, oproti počtu, který se nakonec do studie zapsal.
po dokončení studia v průměru 180 dní
Procento mentorů, kteří se zúčastnili prvního setkání
Časové okno: po dokončení studia v průměru 180 dní
Procento mentorů, kteří se zúčastnili prvního setkání se svěřencem
po dokončení studia v průměru 180 dní
Procento plánovaných návštěv zdravotního kouče
Časové okno: po dokončení studia v průměru 180 dní
Procento návštěv naplánovaných se zdravotními trenéry
po dokončení studia v průměru 180 dní
Procento zmeškaných návštěv zdravotního kouče
Časové okno: po dokončení studia v průměru 180 dní
Procento zmeškaných návštěv se zdravotními trenéry
po dokončení studia v průměru 180 dní
Procento návštěv zdravotního kouče
Časové okno: po dokončení studia v průměru 180 dní
Procento návštěv se zdravotními trenéry
po dokončení studia v průměru 180 dní
Procento z celkového počtu dokončených průzkumů
Časové okno: Den 180
Účastníci jsou požádáni, aby dokončili 6 průzkumů na začátku, 4 průzkumy po 3 měsících v programu a 7 průzkumů po 6 měsících v programu; měření uvádí počet plně provedených průzkumů v procentech pro určení zapojení.
Den 180
Procento účastníků, kteří dokončili studii
Časové okno: Den 180
Procento účastníků, kteří plně dokončili všechny návštěvy a průzkumy ve studii
Den 180

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO-5).
Časové okno: Den 1, Den 180
WHO-5 je pětipoložkové měřítko, které hodnotí subjektivní psychickou pohodu na základě hodnocení respondentů, jako je veselost, klid, pocity elánu, pocit, že jste odpočatí po spánku, a osobní zájem. Odpovědi jsou poskytovány na 6bodové škále: 0 ("v žádném okamžiku") až 5 ("vždy") podle podílu času za předchozí 2 týdny, který se vztahoval na každý atribut. Skóre se pohybuje od 0 do 25; vyšší skóre odráží lepší pohodu.
Den 1, Den 180
Změna skóre posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v Breslau
Časové okno: Den 1, Den 180
Screen Breslau Posttraumatic Stress Disorder je 7-příznakové opatření hodnotící přítomnost PTSD v souladu s Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch IV (DSM-IV) a pokyny Světové zdravotnické organizace. Odpovědi jsou poskytovány na 2-bodové škále: 1 („Ano“) nebo 0 („Ne“) jako odpověď na 7 otázek. Skóre 4 nebo více ukazuje na pravděpodobnost PTSD.
Den 1, Den 180
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS-4).
Časové okno: Den 1, Den 180
Škála vnímaného stresu je 4-položková míra, self-reportová škála, která generuje globální skóre stresu založené na obecných otázkách spíše než na konkrétních zkušenostech. Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové škále: 0 ("nikdy") až 4 ("velmi často") podle podílu času za předchozí měsíc, který se vztahoval na každý atribut. Skóre se pohybuje od 0 do 16. Skóre 0-7 značí nízký až střední stres; skóre 8-16 značí střední až vysokou úroveň stresu.
Den 1, Den 180
Změna ve skóre Utrechtské stupnice pracovního nasazení (UWES).
Časové okno: Den 1, Den 180
UWES je 3-položkové měřítko, které hodnotí zapojení do práce jednotlivce na základě hodnocení respondentů z hlediska síly, obětavosti a pohlcení. Odpovědi jsou poskytovány na 7bodové škále: 0 („nikdy“) až 6 („vždy, každý den“) a jsou zprůměrovány. Skóre se pohybuje od 0 do 6; skóre v rozmezí 0-4 značí nízkou angažovanost a spokojenost na pracovišti.
Den 1, Den 180

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

9-36 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Schválení od IRB, IEC nebo REB vyšetřovatele, podle potřeby, a uzavřená smlouva o používání/sdílení dat s UNC.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Předplatit