- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04805294
Pediatr Wellbeing Program
Koučování kultury vedení pohody: Zavedení programu péče o zdraví pro pediatry do praxe
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence v oblasti duševní pohody, která zahrnuje inovativní model zdravotního koučování ke kultivaci změny individuálního chování podporující blaho vlastní i ostatních, lze implementovat s využitím stávající institucionální infrastruktury a povede ke zlepšení duševní pohody, kterou sami hlásí.
Toto je nerandomizovaná pilotní studie vzorku pohodlí. Účastníci budou přiřazeni k 1 ze 2 trenérů na základě dostupnosti rozpisů. Účastníci, kteří provádějí výzkum, budou přiděleni ke vzdálenému kouči, kdykoli to bude možné, aby se předešlo potenciálním obavám z duální role interního kouče jako správního ředitele Výzkumného ústavu pro děti.
Velikost vzorku pro tuto pilotní studii (až 30) byla vybrána z důvodu proveditelnosti, nikoli výkonu. Tato studie je financována na 1 rok a účast na studii je 6 měsíců. Studie bude provedena na jediném místě; Katedra pediatrie Chapel Hill University of North Carolina. Způsobilí jsou asistenti, přidružení a řádní profesoři v hlavním kampusu UNC.
Pediatric Wellbeing Program se skládá z koučovacích sezení od certifikovaného National Board for Health and Wellness Coach (NBHWC) prostřednictvím National Board of Medical Examins. NBHWC byla průkopníkem vědecky podloženého školení, vzdělávání a výzkumu trenérů zdraví a wellness během posledních 15 let. NBHWC se v roce 2016 stala akreditovanou institucí prostřednictvím National Board of Medical Examiners, která poskytuje certifikaci prostřednictvím zkoušek. Použitím koučů s certifikací NBHWC vyšetřovatelé dodržují standardní a měřené základní kompetence: znalosti, úkoly a dovednosti nezbytné pro praxi koučování zdraví a wellness. Koučové budou účastníkům pomáhat při sestavování jejich plánu blahobytu-individuálního rozvoje (Wellbeing-IDP). Wellbeing-IDP je navržen tak, aby pomáhal s identifikací vize, cílů a plánu účastníka pro blaho; posoudí současný blahobyt s WHO-5 a identifikuje oblasti, kde mají vysoký blahobyt, a oblasti, které potřebují rozvíjet; bezpečná podpora a odpovědnost (např. zdroje UNC, rodinné, vrstevnické, sociální, profesionální); a vytvořit časovou osu toho, čeho chtějí kdy dosáhnout.
Podle potřeby obdrží fakulta také až 5 dalších koučovacích sezení od certifikovaného zdravotního kouče prostřednictvím videokonference. Všechna koučovací sezení budou využívat principy zdravotního koučování, včetně krátkých motivačních rozhovorů, sebeposílení a odhodlání, transteoretického modelu fází změny, nastavení mysli, vytváření smyslů a stanovení SMART cílů (konkrétních, měřitelných, dosažitelných, relevantních, včasných).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
- Asistent, docent nebo řádný profesor, v době souhlasu na katedře dětského lékařství v hlavním kampusu UNC na dobu určitou nebo na dobu neurčitou.
Kritéria vyloučení:
- Není asistentem, přidruženým nebo řádným profesorem na pevném nebo funkčním místě na katedře dětského lékařství v hlavním kampusu UNC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento osob, které byly kontaktovány, aby se zapsaly do studie
Časové okno: po dokončení studia v průměru 180 dní
|
Procento osob, které byly kontaktovány, aby se zapsaly do studie
|
po dokončení studia v průměru 180 dní
|
|
Procento osob, které se nakonec do studie zapsaly
Časové okno: po dokončení studia v průměru 180 dní
|
Potenciální osoby, které byly kontaktovány pro účast ve studii, oproti počtu, který se nakonec do studie zapsal.
|
po dokončení studia v průměru 180 dní
|
|
Procento mentorů, kteří se zúčastnili prvního setkání
Časové okno: po dokončení studia v průměru 180 dní
|
Procento mentorů, kteří se zúčastnili prvního setkání se svěřencem
|
po dokončení studia v průměru 180 dní
|
|
Procento plánovaných návštěv zdravotního kouče
Časové okno: po dokončení studia v průměru 180 dní
|
Procento návštěv naplánovaných se zdravotními trenéry
|
po dokončení studia v průměru 180 dní
|
|
Procento zmeškaných návštěv zdravotního kouče
Časové okno: po dokončení studia v průměru 180 dní
|
Procento zmeškaných návštěv se zdravotními trenéry
|
po dokončení studia v průměru 180 dní
|
|
Procento návštěv zdravotního kouče
Časové okno: po dokončení studia v průměru 180 dní
|
Procento návštěv se zdravotními trenéry
|
po dokončení studia v průměru 180 dní
|
|
Procento z celkového počtu dokončených průzkumů
Časové okno: Den 180
|
Účastníci jsou požádáni, aby dokončili 6 průzkumů na začátku, 4 průzkumy po 3 měsících v programu a 7 průzkumů po 6 měsících v programu; měření uvádí počet plně provedených průzkumů v procentech pro určení zapojení.
|
Den 180
|
|
Procento účastníků, kteří dokončili studii
Časové okno: Den 180
|
Procento účastníků, kteří plně dokončili všechny návštěvy a průzkumy ve studii
|
Den 180
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO-5).
Časové okno: Den 1, Den 180
|
WHO-5 je pětipoložkové měřítko, které hodnotí subjektivní psychickou pohodu na základě hodnocení respondentů, jako je veselost, klid, pocity elánu, pocit, že jste odpočatí po spánku, a osobní zájem.
Odpovědi jsou poskytovány na 6bodové škále: 0 ("v žádném okamžiku") až 5 ("vždy") podle podílu času za předchozí 2 týdny, který se vztahoval na každý atribut.
Skóre se pohybuje od 0 do 25; vyšší skóre odráží lepší pohodu.
|
Den 1, Den 180
|
|
Změna skóre posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v Breslau
Časové okno: Den 1, Den 180
|
Screen Breslau Posttraumatic Stress Disorder je 7-příznakové opatření hodnotící přítomnost PTSD v souladu s Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch IV (DSM-IV) a pokyny Světové zdravotnické organizace.
Odpovědi jsou poskytovány na 2-bodové škále: 1 („Ano“) nebo 0 („Ne“) jako odpověď na 7 otázek.
Skóre 4 nebo více ukazuje na pravděpodobnost PTSD.
|
Den 1, Den 180
|
|
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS-4).
Časové okno: Den 1, Den 180
|
Škála vnímaného stresu je 4-položková míra, self-reportová škála, která generuje globální skóre stresu založené na obecných otázkách spíše než na konkrétních zkušenostech.
Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové škále: 0 ("nikdy") až 4 ("velmi často") podle podílu času za předchozí měsíc, který se vztahoval na každý atribut.
Skóre se pohybuje od 0 do 16.
Skóre 0-7 značí nízký až střední stres; skóre 8-16 značí střední až vysokou úroveň stresu.
|
Den 1, Den 180
|
|
Změna ve skóre Utrechtské stupnice pracovního nasazení (UWES).
Časové okno: Den 1, Den 180
|
UWES je 3-položkové měřítko, které hodnotí zapojení do práce jednotlivce na základě hodnocení respondentů z hlediska síly, obětavosti a pohlcení.
Odpovědi jsou poskytovány na 7bodové škále: 0 („nikdy“) až 6 („vždy, každý den“) a jsou zprůměrovány.
Skóre se pohybuje od 0 do 6; skóre v rozmezí 0-4 značí nízkou angažovanost a spokojenost na pracovišti.
|
Den 1, Den 180
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-0987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Bartın UnıversityAktivní, ne náborTrpěliví | Burn (porucha)Turecko (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Dr.Vandana BansalNeznámýZkoumat účinky nízké dávky aspirinu a nízkomolekulárního heparinu při IVF Out ComeIndie
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Zatím nenabírámeHořet | Druhý stupeň spálení | Burn kontraktura kůže