- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04805294
Barnläkares välmåendeprogram
Coacha en ledarskapskultur för välbefinnande: Använd ett barnläkares välmåendeprogram i praktiken
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna antar att en välbefinnandeintervention som innehåller en innovativ hälsocoachningsmodell för att odla individuell beteendeförändring som stödjer ens eget och andras välbefinnande kan implementeras med hjälp av befintlig institutionell infrastruktur och kommer att leda till förbättringar av självrapporterat välbefinnande.
Detta är en icke-randomiserad pilotstudie av ett bekvämlighetsurval. Deltagarna kommer att tilldelas 1 av 2 tränare, baserat på tillgängligheten av scheman. Deltagare som utför forskning kommer att tilldelas fjärrcoachen när det är möjligt för att undvika potentiella problem med den interna coachens dubbla roll som administrativ chef för Barnens forskningsinstitut.
Urvalsstorleken för denna pilotstudie (upp till 30) valdes för genomförbarhet och inte effekt. Denna studie är finansierad för 1 år och studiedeltagande är under 6 månader. Studien kommer att genomföras på en enda plats; University of North Carolina Department of Pediatrics Chapel Hill. Assistent, docent och professorer, anställningstid eller visstidsanställning, på UNC:s huvudcampus är berättigade.
Pediatric Wellbeing Program består av coachningssessioner från en certifierad National Board for Health and Wellness Coach (NBHWC) genom National Board of Medical Examiners. NBHWC banade väg för vetenskapsbaserad utbildning, utbildning och forskning av hälso- och friskvårdscoacher under de senaste 15 åren. NBHWC blev en ackrediterad institution genom National Board of Medical Examiners 2016, vilket ger certifiering genom undersökning. Genom att använda NBHWC-certifierade coacher följer utredarna en standard och uppmätta grundkompetenser: kunskapen, uppgifterna och färdigheterna som är väsentliga för utövandet av hälso- och friskvårdscoachning. Coacher kommer att hjälpa deltagarna att konstruera deras välbefinnande-individuella utvecklingsplan (Wellbeing-IDP). Wellbeing-IDP är utformad för att hjälpa till att identifiera deltagarens vision, mål och plan för välbefinnande; bedöma nuvarande välbefinnande med WHO-5 för att identifiera områden där de har högt välbefinnande och områden de behöver utveckla; säkra stöd och ansvarsskyldighet (t.ex. UNC-resurser, familj, kamrat, socialt, professionellt); och skapa en tidslinje för vad de vill åstadkomma när.
Vid behov kommer fakulteten också att få upp till 5 extra coachningssessioner från en certifierad hälsocoach via videokonferenser. Alla coachningssessioner kommer att använda principer för hälsocoaching, inklusive korta motiverande intervjuer, självförstärkning och beslutsamhet, transteoretisk modell av förändringsstadier, mindset, sense making och att sätta SMART-mål (Specific, Measurable, Achievable, Relevant, Timely).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.
- En biträdande, docent eller professor, antingen i tidsbegränsade anställningar och anställningar på avdelningen för pediatrik på UNC:s huvudcampus, vid tidpunkten för samtycke.
Exklusions kriterier:
- Inte en assistent, docent eller professor i vare sig visstidsanställning eller anställning på avdelningen för pediatrik på UNC:s huvudcampus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av personer som kontaktades för att anmäla sig till studien
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 180 dagar
|
Andel personer som kontaktades för att anmäla sig till studien
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 180 dagar
|
|
Andel av personer som slutligen registrerade sig i studien
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 180 dagar
|
Potentiella personer som kontaktades för studiedeltagande kontra antalet som slutligen registrerade sig i studien.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 180 dagar
|
|
Andel mentorer som deltog i första sessionen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 180 dagar
|
Andel mentorer som deltog i den första sessionen med adepten
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 180 dagar
|
|
Andel schemalagda hälsocoachbesök
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 180 dagar
|
Andel schemalagda besök med hälsocoacher
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 180 dagar
|
|
Andel missade hälsocoachbesök
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 180 dagar
|
Andel missade besök med hälsocoacher
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 180 dagar
|
|
Andel deltagande av hälsocoachbesök
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 180 dagar
|
Andel besök med hälsocoacher
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 180 dagar
|
|
Andel av totalt genomförda undersökningar
Tidsram: Dag 180
|
Deltagarna uppmanas att fylla i 6 undersökningar vid baslinjen, 4 undersökningar efter 3 månader i programmet och 7 undersökningar efter 6 månader i programmet; måttet rapporterar antalet helt genomförda undersökningar i procent för att fastställa engagemang.
|
Dag 180
|
|
Andel deltagare som slutför studien
Tidsram: Dag 180
|
Andel av deltagare som fullföljer alla besök och undersökningar i studien
|
Dag 180
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Världshälsoorganisationens välbefinnandeindex (WHO-5) poäng
Tidsram: Dag 1, dag 180
|
WHO-5 är ett mått på fem punkter som bedömer subjektivt psykologiskt välbefinnande baserat på respondenternas bedömningar av glädje, lugn, känsla av kraft, känsla av att vara utvilad efter sömn och personligt intresse.
Svar ges på en 6-gradig skala: 0 ("inte vid något tillfälle") till 5 ("hela tiden") beroende på hur lång tid under de föregående 2 veckorna som gällde för varje attribut.
Poäng varierar från 0-25; högre poäng återspeglar bättre välbefinnande.
|
Dag 1, dag 180
|
|
Förändring i Breslau Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) poäng
Tidsram: Dag 1, dag 180
|
Breslau Post Traumatic Stress Disorder-skärmen är ett mått på 7 symptom som bedömer förekomsten av PTSD i enlighet med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) och Världshälsoorganisationens riktlinjer.
Svaren ges på en 2-gradig skala: 1 ("Ja") eller 0 ("Nej") som svar på 7 frågor.
Poäng på 4 eller mer indikerar en sannolikhet för PTSD.
|
Dag 1, dag 180
|
|
Förändring i upplevd stressskala (PSS-4) poäng
Tidsram: Dag 1, dag 180
|
The Perceived Stress Scale är en självrapporteringsskala med 4 punkter som genererar ett globalt stresspoäng baserat på allmänna frågor snarare än specifika erfarenheter.
Svar ges på en 5-gradig skala: 0 ("Aldrig") till 4 ("mycket ofta") enligt den andel av tiden under föregående månad som gällde för varje attribut.
Poäng varierar från 0-16.
Poäng på 0-7 indikerar låg till måttlig stress; poäng på 8-16 indikerar måttlig till hög stressnivå.
|
Dag 1, dag 180
|
|
Förändring i Utrecht Work Engagement Scale (UWES) poäng
Tidsram: Dag 1, dag 180
|
UWES är ett mått i tre delar som bedömer engagemang i en individs arbete baserat på respondenternas betyg av kraft, engagemang och absorption.
Svar ges på en 7-gradig skala: 0 ("aldrig") till 6 ("alltid, varje dag") och medelvärde.
Poäng varierar från 0-6; poäng inom 0-4 indikerar lågt engagemang och tillfredsställelse på arbetsplatsen.
|
Dag 1, dag 180
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-0987
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .