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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04805359
저산소증 운동이 적혈구 응집성에 미치는 영향
2021년 3월 16일 업데이트: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
병적 적혈구 응집은 모세관 관류와 조직으로의 산소 전달을 감소시킵니다.
응집은 반대 힘, 세포 사이의 반발력, 혈장 피브리노겐에 의해 유도된 세포 간 부착 및 혈류에 의해 생성된 분해 전단력에 의해 결정됩니다.
조사관은 저산소 운동이 응집의 내적/외적 요인에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.
60명의 앉아서 생활하는 남성을 저산소증(HE; FiO2=15%, n=20) 또는 정상산소증(NE; FiO2=21%, n=20) 훈련 그룹으로 30 min·d-1, 5 d·wk- 최대 작업률의 60% 또는 대조군(CTL; n=20)으로 6주 동안 1회.
중재 전후에 저산소증 운동 검사(HET, FiO2=12%)를 시행하였다.
적혈구 응집, 피브리노겐의 결합 친화도 및 막 바이오마커는 각각 ektacytometry 및 flow cytometry에 의해 결정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 저산소증이 있거나 없는 운동 훈련이 적혈구 응집에 미치는 영향을 명확히 하고 심폐 건강을 개선하고 혈액학적 장애의 위험을 최소화하는 적절한 운동 요법을 개발하기 위한 실현 가능한 전략을 제공하는 것입니다.
본 연구는 6주 동안 저산소 운동 훈련(HE)과 정상 운동 훈련(NE)이 (1) 내인성/외인성 적혈구 응집, (2) 적혈구에 대한 피브리노겐의 결합 친화도, (3) 적혈구 회전율 및 (4) 건강한 좌식 남성의 저산소 운동 테스트(HET)(공기 12% O2 조건에서 100W) 하에서 혈액 내 성숙 적혈구의 특징.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 좌식 생활 방식(규칙적인 운동 없음, 운동 빈도 ≤ 주 1회, 지속 시간 < 20분).
제외 기준:
- 최소 1년 동안 높은 고도(> 3000m)에 노출되었습니다.
- 흡연자
- 약물 또는 비타민 복용
- 심폐/혈액학적 위험이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 산소 운동(NE)
피험자들은 6주 동안 주당 5일, 하루 30분 동안 공기 중(NE) 21% O2에서 최대 작업률(60%Wmax)의 60%로 자전거 에르고미터에서 훈련을 받았습니다.
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6주 동안 주 5일, 하루 30분 동안 최대 운동률의 60%(60%Wmax)로 자전거 에르고미터 훈련
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실험적: 저산소 운동(HE)
피험자들은 6주 동안 주당 5일, 하루 30분 동안 공기(HE) 중 15%O2에서 최대 작업률(60%Wmax)의 60%로 자전거 에르고미터에서 훈련을 받았습니다.
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6주 동안 주 5일, 하루 30분 동안 최대 운동률의 60%(60%Wmax)로 자전거 에르고미터 훈련
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간섭 없음: 정상 산소 제어
별도의 운동 훈련 없이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 적혈구 응집
기간: 8주
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총적혈구응집은 Microfluidic Ektacytometer(Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Korea)를 이용하여 측정하였다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 능력
기간: 8주
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심폐 기능을 평가하기 위해 중재 전후 4일 동안 주기 에르고미터를 이용한 심폐 운동 검사(CPET)를 실시했습니다.
모든 피험자는 컴퓨터 기반 시스템(Master Screen CPX, Cardinal-health Germany)을 사용하여 호흡별 산소 소모량(VO2)을 측정하기 위해 마스크를 착용하고 운동을 했습니다.
5분 기준 휴식 기간 기록 후, 2분 워밍업 기간(60rpm, 무부하 페달링)이 시작되었고 탈진(즉, 최대 O2 소비, VO2max).
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8주
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적혈구와 섬유소원 사이의 친화력
기간: 8주
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8주
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적혈구의 노화 관련 분자
기간: 8주
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적혈구 현탁액(1x10^6 세포/µl)을 암실에서 37°C에서 30분 동안 FITC와 접합된 단일클론 항-CD147(eBioscience) 및 항-CD47(BioLegend)와 함께 배양했습니다.
FACSCalibur를 사용하여 50,000개의 적혈구에서 얻은 MFI를 측정했습니다.
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8주
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적혈구의 접착 관련 분자
기간: 8주
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적혈구 현탁액(1x10^6 세포/µl)을 암실에서 37°C에서 30분 동안 FITC와 접합된 단일클론 항-CD49d(eBioscience) 및 항-CD36(BioLegend)과 함께 배양했습니다.
FACSCalibur를 사용하여 50,000개의 적혈구에서 얻은 MFI를 측정했습니다.
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8주
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피브리노겐이 적혈구에 미치는 영향
기간: 8주
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8주
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적혈구에 대한 내인성 인자의 영향
기간: 8주
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8주
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적혈구에 대한 외인성 요인의 영향
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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