- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04805359
Effekt av hypoxiträning på erytrocytaggregationsförmåga
16 mars 2021 uppdaterad av: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Patologisk erytrocytaggregation minskar kapillärperfusion och syreöverföring till vävnad.
Aggregeringen bestäms av motsatta krafter, den repulsiva kraften mellan celler, cell-till-cell-adhesion inducerad av plasmafibrinogen och den disaggregerande skjuvkraften som genereras av blodflödet.
Utredarna undersöker hur hypoxisk träning påverkar inneboende/extrinsiska aggregationsfaktorer.
Sextio stillasittande män fördelades slumpmässigt i antingen hypoxiska (HE; FiO2=15%, n=20) eller normoxiska (NE; FiO2=21%, n=20) träningsgrupper under 30 min·d-1, 5 d·wk- 1 i 6 veckor vid 60 % av maximal arbetshastighet eller till en kontrollgrupp (CTL; n=20).
Ett hypoxiträningstest (HET, FiO2=12%) utfördes före och efter interventionen.
Erytrocytaggregationen, bindningsaffiniteten för fibrinogen och membranbiomarkörer bestämdes med en ektacytometri respektive flödescytometri.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att klargöra effekterna av träningsträning med och utan hypoxi på erytrocytaggregationen, vilket ytterligare tillhandahåller en genomförbar strategi för att utveckla en lämplig träningsregim som förbättrar kardiopulmonell kondition och minimerar risken för hemorheologiska störningar.
Denna studie utvärderade de distinkta effekterna av hypoxisk träning (HE) och normaxi träning (NE) under 6 veckor i följande fråga: (1) inre/extrinsic erytrocytaggregation, (2) bindningsaffinitet av fibrinogen till erytrocyter, (3) erytrocytomsättningshastighet och (4) karakteristisk för mogna erytrocyter i blod, under hypoxiskt träningstest (HET) (100W under luft 12% O2-tillstånd) hos friska stillasittande män.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en stillasittande livsstil (utan regelbunden träning, träningsfrekvens ≤ en gång i veckan, varaktighet < 20 min).
Exklusions kriterier:
- Exponerad för höga höjder (> 3000 m) i minst 1 år.
- Rökare
- Tar mediciner eller vitaminer
- Har någon kardiopulmonell/hematologisk risk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normoxisk träning (NE)
Försökspersonerna tränades på en cykelergometer vid 60 % av maximal arbetshastighet (60 % Wmax) under 21 % O2 i luft (NE) i 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan i 6 veckor
|
Tränad på en cykelergometer vid 60 % av maximal arbetshastighet (60 % Wmax) i 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan i 6 veckor
|
|
Experimentell: Hypoxisk träning (HE)
Försökspersonerna tränades på en cykelergometer vid 60 % av maximal arbetshastighet (60 % Wmax) under 15 % O2 i luft (HE) i 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan i 6 veckor
|
Tränad på en cykelergometer vid 60 % av maximal arbetshastighet (60 % Wmax) i 30 minuter per dag, 5 dagar i veckan i 6 veckor
|
|
Inget ingripande: Normoxisk kontroll
Utan någon träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total erytrocytaggregation
Tidsram: 8 veckor
|
Den totala erytrocytaggregationen bestämdes med användning av Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-And 300, RheoMeditech, Seoul, Korea).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonell kapacitet
Tidsram: 8 veckor
|
För att bedöma kardiopulmonell kapacitet utfördes det kardiopulmonella träningstestet (CPET) på en cykelergometer 4 dagar före och efter interventionen.
Alla försökspersoner genomgick träning med en mask för att mäta syreförbrukning (VO2) andetag för andetag med hjälp av ett datorbaserat system (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
Efter 5-minuters baslinjerekord för viloperioder, startade en 2-minuters uppvärmningsperiod (60 rpm, obelastad trampning) och följdes av ett stegvis arbete (30 W höjd för varje 3-minuter) tills utmattning (dvs. progressiv träning för att maximal O2-förbrukning, VO2max).
|
8 veckor
|
|
Affiniteten mellan erytrocyt och fibrinogen
Tidsram: 8 veckor
|
|
8 veckor
|
|
Ålderdomsrelaterade molekyler på erytrocyter
Tidsram: 8 veckor
|
Erytrocytsuspensioner (1x10^6 celler/µl) inkuberades med monoklonal anti-CD147(eBioscience) och anti-CD47(BioLegend) som konjugerades med FITC i mörker under 30 minuter vid 37°C.
MFI erhållen från 50 000 erytrocyter mättes med FACSCalibur.
|
8 veckor
|
|
Adhesionsrelaterade molekyler på erytrocyter
Tidsram: 8 veckor
|
Erytrocytsuspensioner (1x10^6 celler/µl) inkuberades med monoklonal anti-CD49d (eBioscience) och anti-CD36 (BioLegend) som konjugerades med FITC i mörker under 30 minuter vid 37°C.
MFI erhållen från 50 000 erytrocyter mättes med FACSCalibur.
|
8 veckor
|
|
Fibrinogens inverkan på erytrocyter
Tidsram: 8 veckor
|
|
8 veckor
|
|
Inverkan av den inneboende faktorn på erytrocyter
Tidsram: 8 veckor
|
|
8 veckor
|
|
Den yttre faktorns inverkan på erytrocyter
Tidsram: 8 veckor
|
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Första postat (Faktisk)
18 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200903510B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .