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Auswirkung von Hypoxieübungen auf die Aggregationsfähigkeit von Erythrozyten

16. März 2021 aktualisiert von: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Eine pathologische Erythrozytenaggregation verringert die Kapillarperfusion und den Sauerstofftransfer zum Gewebe. Die Aggregation wird durch entgegengesetzte Kräfte, die Abstoßungskraft zwischen Zellen, die durch Plasmafibrinogen induzierte Adhäsion von Zelle zu Zelle und die durch den Blutfluss erzeugte disaggregierende Scherkraft bestimmt. Die Forscher untersuchen, wie sich hypoxisches Training auf intrinsische/extrinsische Aggregationsfaktoren auswirkt. Sechzig sesshafte Männer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer hypoxischen (HE; FiO2=15 %, n=20) oder einer normoxischen (NE; FiO2=21 %, n=20) Trainingsgruppe für 30 Minuten·Tag-1, 5 Tage·Woche-zugeteilt. 1 für 6 Wochen bei 60 % der maximalen Arbeitsrate oder an eine Kontrollgruppe (CTL; ​​n=20). Vor und nach dem Eingriff wurde ein Hypoxie-Belastungstest (HET, FiO2=12 %) durchgeführt. Die Erythrozytenaggregation, die Bindungsaffinität von Fibrinogen und Membranbiomarker wurden durch Ektacytometrie bzw. Durchflusszytometrie bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von körperlichem Training mit und ohne Hypoxie auf die Erythrozytenaggregation zu klären und darüber hinaus eine praktikable Strategie für die Entwicklung eines geeigneten Trainingsprogramms bereitzustellen, das die kardiopulmonale Fitness verbessert und das Risiko hämorheologischer Störungen minimiert. In dieser Studie wurden die unterschiedlichen Auswirkungen von Hypoxie-Übungstraining (HE) und Normaxie-Übungstraining (NE) über einen Zeitraum von 6 Wochen auf folgende Themen untersucht: (1) intrinsische/extrinsische Erythrozytenaggregation, (2) Bindungsaffinität von Fibrinogen an Erythrozyten, (3) Erythrozytenumsatzrate und (4) charakteristisch für reife Erythrozyten im Blut, unter hypoxischem Belastungstest (HET) (100 W unter Luft 12 % O2-Bedingung) bei gesunden, bewegungsarmen Männern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einen sitzenden Lebensstil haben (ohne regelmäßige Bewegung, Trainingshäufigkeit ≤ einmal wöchentlich, Dauer < 20 Minuten).

Ausschlusskriterien:

  • Mindestens 1 Jahr großer Höhenlage (> 3000 m) ausgesetzt.
  • Raucher
  • Einnahme von Medikamenten oder Vitaminen
  • Ein kardiopulmonales/hämatologisches Risiko besteht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normoxische Übung (NE)
Die Probanden wurden auf einem Fahrradergometer bei 60 % der maximalen Arbeitsfrequenz (60 % Wmax) und 21 % O2 in der Luft (NE) 30 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche für 6 Wochen trainiert
Trainiert auf einem Fahrradergometer bei 60 % der maximalen Belastung (60 % Wmax) für 30 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche für 6 Wochen
Experimental: Hypoxisches Training (HE)
Die Probanden wurden auf einem Fahrradergometer bei 60 % der maximalen Arbeitsfrequenz (60 % Wmax) und 15 % O2 in der Luft (HE) 30 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche für 6 Wochen trainiert
Trainiert auf einem Fahrradergometer bei 60 % der maximalen Belastung (60 % Wmax) für 30 Minuten pro Tag, 5 Tage pro Woche für 6 Wochen
Kein Eingriff: Normoxische Kontrolle
Ganz ohne körperliches Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Erythrozytenaggregation
Zeitfenster: 8 Wochen
Die gesamte Erythrozytenaggregation wurde mit einem mikrofluidischen Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Korea) bestimmt.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herz-Lungen-Kapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Beurteilung der kardiopulmonalen Leistungsfähigkeit wurde 4 Tage vor und nach dem Eingriff der kardiopulmonale Belastungstest (CPET) auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Alle Probanden wurden mit einer Maske trainiert, um den Sauerstoffverbrauch (VO2) Atemzug für Atemzug mithilfe eines computergestützten Systems (Master Screen CPX, Cardinal-health Deutschland) zu messen. Nach Aufzeichnungen der 5-minütigen Basis-Ruhezeit wurde eine 2-minütige Aufwärmphase (60 U/min, unbelastetes Treten) begonnen, gefolgt von einer schrittweisen Arbeit (30 W Erhöhung alle 3 Minuten) bis zur Erschöpfung (d. h. fortschreitendes Training bis). maximaler O2-Verbrauch, VO2max).
8 Wochen
Die Affinität zwischen Erythrozyten und Fibrinogen
Zeitfenster: 8 Wochen
  1. Die Erythrozytensuspension (1 × 10^6 Zellen/μl) wurde mit Fibrinogen (400 mM) und monoklonalem Anti-Fibrinogen-FITC-Antikörper (1:500, Cedarlane) im Dunkeln für 30 Minuten bei RT inkubiert.
  2. Nachdem die Färbung abgeschlossen ist, geben Sie 1 μl Suspension zu 100 μl Mediumlösung hinzu und lassen Sie die Probe dann auf einem Viskosimeter (Brookfield) mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten (0, 50, 100, 200, 400, 800 U/min) 1 Minute lang bei 37 °C rotieren dunkel.
  3. Die mittlere Fluoreszenzintensität (MFI) von 50.000 Erythrozyten wurde mit FACSCalibur (Becton Dickinson, New Jersey, USA) gemessen.
8 Wochen
Seneszenzbedingte Moleküle auf Erythrozyten
Zeitfenster: 8 Wochen
Erythrozytensuspensionen (1x10^6 Zellen/µl) wurden mit monoklonalem Anti-CD147 (eBioscience) und Anti-CD47 (BioLegend), die mit FITC konjugiert waren, im Dunkeln 30 Minuten lang bei 37 °C inkubiert. Der aus 50.000 Erythrozyten erhaltene MFI wurde mit FACSCalibur gemessen.
8 Wochen
Adhäsionsbezogene Moleküle auf Erythrozyten
Zeitfenster: 8 Wochen
Erythrozytensuspensionen (1x10^6 Zellen/µl) wurden mit monoklonalem Anti-CD49d (eBioscience) und Anti-CD36 (BioLegend), die mit FITC konjugiert waren, im Dunkeln 30 Minuten lang bei 37 °C inkubiert. Der aus 50.000 Erythrozyten erhaltene MFI wurde mit FACSCalibur gemessen.
8 Wochen
Die Einflüsse von Fibrinogen auf Erythrozyten
Zeitfenster: 8 Wochen
  1. Der Hämatokrit (Hct) der Erythrozytenprobe wurde auf 40 % eingestellt, um den Effekt der Dehydrierung nach dem Training zu eliminieren.
  2. Die angepasste Probe wurde 30 Minuten lang mit 400 mM Fibrinogen vorbehandelt.
  3. Die Erythrozytenaggregation wurde mit einem mikrofluidischen Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Korea) bestimmt.
8 Wochen
Die Einflüsse des intrinsischen Faktors auf Erythrozyten
Zeitfenster: 8 Wochen
  1. Der Hämatokrit (Hct) der Erythrozytenprobe wurde auf 40 % eingestellt, um den Effekt der Dehydrierung nach dem Training zu eliminieren.
  2. Die angepasste Probe wurde 30 Minuten lang mit 10 mM Dextran vorbehandelt.
  3. Die Erythrozytenaggregation wurde mit einem mikrofluidischen Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Korea) bestimmt.
8 Wochen
Die Einflüsse des extrinsischen Faktors auf Erythrozyten
Zeitfenster: 8 Wochen
  1. Der Hämatokrit (Hct) der Erythrozytenprobe wurde auf 40 % eingestellt, um den Effekt der Dehydrierung nach dem Training zu eliminieren.
  2. Um den Effekt einer veränderten Plasmazusammensetzung auszuschließen, wurde die Erythrozytenprobe dem vor dem Hypoxie-Belastungstest gesammelten plättchenarmen Plasma (PPP) zugesetzt.
  3. Die Erythrozytenaggregation wurde mit einem mikrofluidischen Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Korea) bestimmt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200903510B0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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