- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04805359
Efeito do exercício de hipóxia na agregabilidade de eritrócitos
16 de março de 2021 atualizado por: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
A agregação patológica de eritrócitos reduz a perfusão capilar e a transferência de oxigênio para os tecidos.
A agregação é determinada por forças opostas, a força repulsiva entre as células, a adesão célula a célula induzida pelo fibrinogênio plasmático e a força de cisalhamento desagregadora gerada pelo fluxo sanguíneo.
Os investigadores investigam como o exercício hipóxico afeta os fatores intrínsecos/extrínsecos de agregação.
Sessenta homens sedentários foram aleatoriamente designados para grupos de treinamento hipóxico (HE; FiO2=15%, n=20) ou normóxico (NE; FiO2=21%, n=20) por 30 min·d-1, 5 d·semana- 1 por 6 semanas a 60% da taxa máxima de trabalho ou para um grupo controle (CTL; n=20).
Um teste de exercício de hipóxia (HET, FiO2=12%) foi realizado antes e após a intervenção.
A agregação eritrocitária, a afinidade de ligação do fibrinogênio e os biomarcadores de membrana foram determinados por ectacitometria e citometria de fluxo, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é esclarecer os efeitos do treinamento físico com e sem hipóxia na agregação eritrocitária, fornecendo ainda uma estratégia viável para o desenvolvimento de um regime de exercícios adequado que melhore a aptidão cardiopulmonar e minimize o risco de distúrbios hemorreológicos.
Este estudo avaliou os efeitos distintos do treinamento de exercício hipóxico (HE) e treinamento de exercício normaxia (NE) por 6 semanas sobre a seguinte questão: (1) agregação intrínseca/extrínseca de eritrócitos, (2) afinidade de ligação do fibrinogênio aos eritrócitos, (3) taxa de renovação de eritrócitos e (4) característica de eritrócitos maduros no sangue, sob teste de exercício hipóxico (HET) (100W sob condição de ar 12% O2) em homens sedentários saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um estilo de vida sedentário (sem exercício regular, frequência de exercício ≤ uma vez por semana, duração < 20 min).
Critério de exclusão:
- Exposto a grandes altitudes (> 3000 m) por pelo menos 1 ano.
- Fumante
- Tomar medicamentos ou vitaminas
- Ter algum risco cardiopulmonar/hematológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício normóxico (NE)
Os indivíduos foram treinados em uma bicicleta ergométrica a 60% da taxa máxima de trabalho (60%Wmax) sob 21%O2 no ar (NE) por 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 6 semanas
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Treinado em uma bicicleta ergométrica a 60% da taxa máxima de trabalho (60% Wmax) por 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas
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Experimental: Exercício hipóxico (HE)
Os indivíduos foram treinados em uma bicicleta ergométrica a 60% da taxa máxima de trabalho (60%Wmax) sob 15%O2 no ar (HE) por 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 6 semanas
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Treinado em uma bicicleta ergométrica a 60% da taxa máxima de trabalho (60% Wmax) por 30 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas
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Sem intervenção: Controle normóxico
Sem qualquer treinamento de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agregação Total de Eritrócitos
Prazo: 8 semanas
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A agregação total de eritrócitos foi determinada usando Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seul, Coréia).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade cardiopulmonar
Prazo: 8 semanas
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Para avaliar a capacidade cardiopulmonar, o teste de exercício cardiopulmonar (TECP) em cicloergômetro foi realizado 4 dias antes e após a intervenção.
Todos os indivíduos foram submetidos a exercícios com uma máscara para medir o consumo de oxigênio (VO2) respiração a respiração usando um sistema baseado em computador (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
Após registros do período de repouso basal de 5 min, um período de aquecimento de 2 min (60 rpm, pedalada sem carga) foi iniciado e seguido por um trabalho incremental (elevação de 30 W para cada 3 minutos) até a exaustão (ou seja, exercício progressivo para consumo máximo de O2, VO2max).
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8 semanas
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A afinidade entre os eritrócitos e o fibrinogênio
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Moléculas relacionadas à senescência em eritrócitos
Prazo: 8 semanas
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Suspensões de eritrócitos (1x10^6 células/µl) foram incubadas com anti-CD147(eBioscience) e anti-CD47(BioLegend) monoclonais que foram conjugados com FITC no escuro por 30 min a 37°C.
O MFI obtido de 50.000 eritrócitos foi medido usando FACSCalibur.
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8 semanas
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Moléculas Relacionadas à Adesão em Eritrócitos
Prazo: 8 semanas
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Suspensões de eritrócitos (1x10^6 células/µl) foram incubadas com anti-CD49d monoclonal (eBioscience) e anti-CD36 (BioLegend) que foram conjugados com FITC no escuro por 30 min a 37°C.
O MFI obtido de 50.000 eritrócitos foi medido usando FACSCalibur.
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8 semanas
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As influências do fibrinogênio nos eritrócitos
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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A influência do fator intrínseco nos eritrócitos
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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A influência do fator extrínseco nos eritrócitos
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200903510B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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