- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04805359
Effekt af hypoxiøvelser på erytrocytaggregationsevne
16. marts 2021 opdateret af: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Patologisk erytrocytaggregation reducerer kapillær perfusion og iltoverførsel til væv.
Aggregeringen bestemmes af modsatrettede kræfter, den frastødende kraft mellem celler, celle-til-celle adhæsion induceret af plasmafibrinogen og den disaggregerende forskydningskraft genereret af blodgennemstrømning.
Efterforskerne undersøger, hvordan hypoxisk træning påvirker iboende/ydre aggregeringsfaktorer.
Tres stillesiddende mænd blev tilfældigt fordelt i enten hypoxiske (HE; FiO2=15 %, n=20) eller normoksiske (NE; FiO2=21 %, n=20) træningsgrupper i 30 min·d-1, 5 d·uge- 1 i 6 uger ved 60 % af maksimal arbejdshastighed eller til en kontrolgruppe (CTL; n=20).
En hypoxianstrengelsestest (HET, FiO2=12%) blev udført før og efter interventionen.
Erytrocytaggregationen, bindingsaffiniteten af fibrinogen og membranbiomarkører blev bestemt ved henholdsvis ektacytometri og flowcytometri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afklare virkningerne af træning med og uden hypoxi på erytrocytaggregation, yderligere at give en gennemførlig strategi for udvikling af et passende træningsregime, der forbedrer kardiopulmonal kondition og minimerer risikoen for hæmorheologiske lidelser.
Denne undersøgelse evaluerede de distinkte effekter af hypoxisk træning (HE) og normaksi træning (NE) i 6 uger på følgende spørgsmål: (1) indre/ekstrinsisk erytrocytaggregation, (2) bindingsaffinitet af fibrinogen til erytrocyt, (3) erytrocytomsætningshastighed og (4) karakteristisk for modne erytrocytter i blod, under hypoxisk træningstest (HET) (100W under luft 12% O2 tilstand) hos raske stillesiddende mænd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en stillesiddende livsstil (uden regelmæssig motion, træningsfrekvens ≤ én gang om ugen, varighed < 20 min).
Ekskluderingskriterier:
- Udsat for store højder (> 3000 m) i mindst 1 år.
- Ryger
- Tager medicin eller vitaminer
- Har nogen kardiopulmonær/hæmatologisk risiko.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Normoksisk træning (NE)
Forsøgspersonerne blev trænet på et cykelergometer ved 60 % af maksimal arbejdshastighed (60 % Wmax) under 21 % O2 i luft (NE) i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger
|
Trænet på et cykelergometer ved 60 % af maksimal arbejdshastighed (60 % Wmax) i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger
|
Eksperimentel: Hypoxisk træning (HE)
Forsøgspersonerne blev trænet på et cykelergometer ved 60 % af maksimal arbejdshastighed (60 % Wmax) under 15 % O2 i luft (HE) i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger
|
Trænet på et cykelergometer ved 60 % af maksimal arbejdshastighed (60 % Wmax) i 30 minutter om dagen, 5 dage om ugen i 6 uger
|
Ingen indgriben: Normoksisk kontrol
Uden træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total erytrocytaggregation
Tidsramme: 8 uger
|
Den totale erytrocytaggregation blev bestemt ved anvendelse af Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-And 300, RheoMeditech, Seoul, Korea).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiopulmonal kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
For at vurdere kardiopulmonal kapacitet blev den kardiopulmonale træningstest (CPET) på et cyklusergometer udført 4 dage før og efter interventionen.
Alle forsøgspersoner gennemgik træning med en maske for at måle iltforbrug (VO2) åndedræt for åndedræt ved hjælp af et computerbaseret system (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
Efter 5-minutters baseline-hvileperiode blev der startet en 2-minutters opvarmningsperiode (60 rpm, ubelastet pedal) og efterfulgt af et trinvist arbejde (30 W elevation for hver 3-minut) indtil udmattelse (dvs. maksimalt O2-forbrug, VO2max).
|
8 uger
|
Affiniteten mellem erytrocyt og fibrinogen
Tidsramme: 8 uger
|
|
8 uger
|
Ældringsrelaterede molekyler på erytrocytter
Tidsramme: 8 uger
|
Erytrocytsuspensioner (1x10^6 celler/µl) blev inkuberet med monoklonalt anti-CD147(eBioscience) og anti-CD47(BioLegend), som blev konjugeret med FITC i mørke i 30 minutter ved 37°C.
MFI opnået fra 50.000 erytrocytter blev målt ved at bruge FACSCalibur.
|
8 uger
|
Adhæsionsrelaterede molekyler på erytrocytter
Tidsramme: 8 uger
|
Erytrocytsuspensioner (1x10^6 celler/µl) blev inkuberet med monoklonalt anti-CD49d (eBioscience) og anti-CD36 (BioLegend), som blev konjugeret med FITC i mørke i 30 minutter ved 37°C.
MFI opnået fra 50.000 erytrocytter blev målt ved at bruge FACSCalibur.
|
8 uger
|
Fibrinogens indflydelse på erytrocytter
Tidsramme: 8 uger
|
|
8 uger
|
Påvirkningerne af den iboende faktor til erytrocytter
Tidsramme: 8 uger
|
|
8 uger
|
Påvirkningerne af den ydre faktor til erytrocytter
Tidsramme: 8 uger
|
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200903510B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normoksisk træning
-
University of NottinghamJozef Stefan Institute; European Commission; KTH Royal Institute of TechnologyAfsluttet