- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04805359
Vliv cvičení hypoxie na agregovatelnost erytrocytů
16. března 2021 aktualizováno: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Patologická agregace erytrocytů snižuje kapilární perfuzi a přenos kyslíku do tkáně.
Agregace je určena protichůdnými silami, odpudivou silou mezi buňkami, adhezí mezi buňkami vyvolanou plazmatickým fibrinogenem a disagregační smykovou silou generovanou průtokem krve.
Vyšetřovatelé zkoumají, jak hypoxické cvičení ovlivňuje vnitřní/vnější faktory agregace.
Šedesát sedavých mužů bylo náhodně rozděleno do hypoxických (HE; FiO2=15 %, n=20) nebo normoxických (NE; FiO2=21 %, n=20) tréninkových skupin na 30 min·d-1, 5 d·týd- 1 po dobu 6 týdnů při 60 % maximální pracovní rychlosti nebo do kontrolní skupiny (CTL; n=20).
Před a po intervenci byl proveden zátěžový test hypoxie (HET, FiO2=12 %).
Agregace erytrocytů, vazebná afinita fibrinogenu a membránové biomarkery byly stanoveny ektocytometrií a průtokovou cytometrií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je objasnit účinky cvičebního tréninku s hypoxií a bez ní na agregaci erytrocytů a dále poskytnout proveditelnou strategii pro vývoj vhodného cvičebního režimu, který zlepšuje kardiopulmonální zdatnost a minimalizuje riziko hemorheologických poruch.
Tato studie hodnotila zřetelné účinky hypoxického cvičení (HE) a tréninku normaxie (NE) po dobu 6 týdnů na následující problém: (1) vnitřní/vnější agregace erytrocytů, (2) vazebná afinita fibrinogenu k erytrocytům, (3) rychlost obratu erytrocytů a (4) charakteristika zralých erytrocytů v krvi při hypoxickém zátěžovém testu (HET) (100 W ve vzduchu 12 % O2) u zdravých sedavých mužů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedavý způsob života (bez pravidelného cvičení, frekvence cvičení ≤ jednou týdně, délka < 20 min).
Kritéria vyloučení:
- Vystaveno vysokým nadmořským výškám (> 3000 m) po dobu nejméně 1 roku.
- Kuřák
- Užívání léků nebo vitamínů
- Máte jakékoli kardiopulmonální/hematologické riziko.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normoxické cvičení (NE)
Subjekty byly trénovány na cyklistickém ergometru při 60 % maximální pracovní rychlosti (60 % Wmax) pod 21 % O2 ve vzduchu (NE) po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Trénink na cyklistickém ergometru při 60 % maximální pracovní frekvence (60 % Wmax) po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů
|
|
Experimentální: Hypoxické cvičení (HE)
Subjekty byly trénovány na cyklistickém ergometru při 60 % maximální pracovní rychlosti (60 % Wmax) pod 15 % O2 ve vzduchu (HE) po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Trénink na cyklistickém ergometru při 60 % maximální pracovní frekvence (60 % Wmax) po dobu 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů
|
|
Žádný zásah: Normoxická kontrola
Bez jakéhokoliv cvičebního tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková agregace erytrocytů
Časové okno: 8 týdnů
|
Celková agregace erytrocytů byla stanovena pomocí Microfluidic Ektacytometru (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Soul, Korea).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonální kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro posouzení kardiopulmonální kapacity byl 4 dny před a po intervenci proveden kardiopulmonální zátěžový test (CPET) na cyklovém ergometru.
Všechny subjekty podstoupily cvičení s maskou k měření spotřeby kyslíku (VO2) dech po dechu pomocí počítačového systému (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
Po 5minutových záznamech základní doby odpočinku byla zahájena 2minutová zahřívací perioda (60 otáček za minutu, šlapání bez zátěže) a po ní následovala postupná práce (30 W navýšení na každé 3 minuty) až do vyčerpání (tj. maximální spotřeba O2, VO2max).
|
8 týdnů
|
|
Afinita mezi erytrocyty a fibrinogenem
Časové okno: 8 týdnů
|
|
8 týdnů
|
|
Molekuly související se stárnutím na erytrocytech
Časové okno: 8 týdnů
|
Suspenze erytrocytů (1x10^6 buněk/ul) byly inkubovány s monoklonální anti-CD147 (eBioscience) a anti-CD47 (BioLegend), které byly konjugovány s FITC ve tmě po dobu 30 minut při 37 °C.
MFI získaný z 50 000 erytrocytů byl měřen pomocí FACSCalibur.
|
8 týdnů
|
|
Molekuly související s adhezí na erytrocytech
Časové okno: 8 týdnů
|
Suspenze erytrocytů (1x10^6 buněk/ul) byly inkubovány s monoklonální anti-CD49d (eBioscience) a anti-CD36 (BioLegend), které byly konjugovány s FITC ve tmě po dobu 30 minut při 37 °C.
MFI získaný z 50 000 erytrocytů byl měřen pomocí FACSCalibur.
|
8 týdnů
|
|
Vliv fibrinogenu na erytrocyty
Časové okno: 8 týdnů
|
|
8 týdnů
|
|
Vliv vnitřního faktoru na erytrocyty
Časové okno: 8 týdnů
|
|
8 týdnů
|
|
Vlivy vnějšího faktoru na erytrocyty
Časové okno: 8 týdnů
|
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200903510B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .