- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04805359
Effet de l'exercice d'hypoxie sur l'agrégation des érythrocytes
16 mars 2021 mis à jour par: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
L'agrégation pathologique des érythrocytes réduit la perfusion capillaire et le transfert d'oxygène vers les tissus.
L'agrégation est déterminée par des forces opposées, la force répulsive entre les cellules, l'adhésion cellule à cellule induite par le fibrinogène plasmatique et la force de cisaillement de désagrégation générée par le flux sanguin.
Les chercheurs étudient comment l'exercice hypoxique affecte les facteurs intrinsèques/extrinsèques d'agrégation.
Soixante hommes sédentaires ont été répartis au hasard dans des groupes d'entraînement hypoxiques (HE ; FiO2 = 15 %, n = 20) ou normoxiques (NE ; FiO2 = 21 %, n = 20) pendant 30 min·j-1, 5 j·sem- 1 pendant 6 semaines à 60 % du rythme de travail maximal ou à un groupe témoin (CTL ; n = 20).
Un test d'effort d'hypoxie (HET, FiO2=12%) a été réalisé avant et après l'intervention.
L'agrégation des érythrocytes, l'affinité de liaison du fibrinogène et les biomarqueurs membranaires ont été déterminés par une ektacytométrie et une cytométrie en flux, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de clarifier les effets de l'entraînement physique avec et sans hypoxie sur l'agrégation des érythrocytes, en fournissant en outre une stratégie réalisable pour développer un régime d'exercice approprié qui améliore la condition cardiopulmonaire et minimise le risque de troubles hémorhéologiques.
Cette étude a évalué les effets distincts de l'entraînement physique hypoxique (HE) et de l'entraînement physique normaxique (NE) pendant 6 semaines sur le problème suivant : (1) agrégation intrinsèque/extrinsèque des érythrocytes, (2) affinité de liaison du fibrinogène aux érythrocytes, (3) taux de renouvellement des érythrocytes et (4) caractéristique des érythrocytes matures dans le sang, sous test d'effort hypoxique (HET) (100 W dans des conditions d'air à 12 % d'O2) chez des hommes sédentaires en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un mode de vie sédentaire (sans exercice régulier, fréquence d'exercice ≤ une fois par semaine, durée < 20 min).
Critère d'exclusion:
- Exposé à des altitudes élevées (> 3000 m) pendant au moins 1 an.
- Fumeur
- Prendre des médicaments ou des vitamines
- Présentant un risque cardiopulmonaire/hématologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice normoxique (NE)
Les sujets ont été entraînés sur un vélo ergomètre à 60 % du taux de travail maximal (60 % Wmax) sous 21 % d'O2 dans l'air (NE) pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Entraînement sur vélo ergomètre à 60 % de la cadence de travail maximale (60 % Wmax) pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines
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Expérimental: Exercice hypoxique (HE)
Les sujets ont été entraînés sur un vélo ergomètre à 60 % du taux de travail maximal (60 % Wmax) sous 15 % d'O2 dans l'air (HE) pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Entraînement sur vélo ergomètre à 60 % de la cadence de travail maximale (60 % Wmax) pendant 30 minutes par jour, 5 jours par semaine pendant 6 semaines
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Aucune intervention: Contrôle normoxique
Sans aucun entraînement physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agrégation totale des érythrocytes
Délai: 8 semaines
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L'agrégation totale des érythrocytes a été déterminée à l'aide d'un ektacytomètre microfluidique (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Séoul, Corée).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité cardiopulmonaire
Délai: 8 semaines
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Pour évaluer la capacité cardio-pulmonaire, le test d'effort cardio-pulmonaire (CPET) sur vélo ergomètre a été réalisé 4 jours avant et après l'intervention.
Tous les sujets ont subi un exercice avec un masque pour mesurer la consommation d'oxygène (VO2) respiration par respiration à l'aide d'un système informatisé (Master Screen CPX, Cardinal-health Allemagne).
Après avoir enregistré une période de repos de base de 5 minutes, une période d'échauffement de 2 minutes (60 tr/min, pédalage sans charge) a été lancée et suivie d'un travail progressif (élévation de 30 W toutes les 3 minutes) jusqu'à l'épuisement (c'est-à-dire un exercice progressif pour consommation maximale d'O2, VO2max).
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8 semaines
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L'affinité entre l'érythrocyte et le fibrinogène
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Molécules liées à la sénescence sur les érythrocytes
Délai: 8 semaines
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Des suspensions d'érythrocytes (1x10^6 cellules/µl) ont été incubées avec des anti-CD147(eBioscience) et anti-CD47(BioLegend) monoclonaux qui ont été conjugués avec du FITC dans l'obscurité pendant 30 min à 37°C.
Le MFI obtenu à partir de 50 000 érythrocytes a été mesuré en utilisant FACSCalibur.
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8 semaines
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Molécules liées à l'adhérence sur les érythrocytes
Délai: 8 semaines
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Des suspensions d'érythrocytes (1x10^6 cellules/µl) ont été incubées avec des anti-CD49d monoclonaux (eBioscience) et des anti-CD36(BioLegend) qui ont été conjugués avec du FITC dans l'obscurité pendant 30 min à 37°C.
Le MFI obtenu à partir de 50 000 érythrocytes a été mesuré en utilisant FACSCalibur.
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8 semaines
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Les influences du fibrinogène sur les érythrocytes
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Les influences du facteur intrinsèque sur les érythrocytes
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Les influences du facteur extrinsèque sur les érythrocytes
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Première publication (Réel)
18 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200903510B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .