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Effetto dell'esercizio di ipossia sull'aggregabilità degli eritrociti

16 marzo 2021 aggiornato da: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
L'aggregazione eritrocitaria patologica riduce la perfusione capillare e il trasferimento di ossigeno ai tessuti. L'aggregazione è determinata da forze opposte, la forza repulsiva tra le cellule, l'adesione cellula-cellula indotta dal fibrinogeno plasmatico e la forza di taglio disaggregante generata dal flusso sanguigno. I ricercatori indagano su come l'esercizio ipossico influenzi i fattori intrinseci/estrinseci di aggregazione. Sessanta maschi sedentari sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di allenamento ipossico (HE; FiO2=15%, n=20) o normossico (NE; FiO2=21%, n=20) per 30 min·d-1, 5 d·wk- 1 per 6 settimane al 60% del tasso di lavoro massimo o a un gruppo di controllo (CTL; ​​n=20). Prima e dopo l'intervento è stato eseguito un test da sforzo per l'ipossia (HET, FiO2=12%). L'aggregazione eritrocitaria, l'affinità di legame del fibrinogeno e i biomarcatori di membrana sono stati determinati rispettivamente mediante ektacitometria e citometria a flusso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è chiarire gli effetti dell'esercizio fisico con e senza ipossia sull'aggregazione eritrocitaria, fornendo inoltre una strategia fattibile per lo sviluppo di un regime di esercizio appropriato che migliori la forma cardiopolmonare e riduca al minimo il rischio di disturbi emoreologici. Questo studio ha valutato gli effetti distinti dell'esercizio fisico ipossico (HE) e dell'allenamento fisico normale (NE) per 6 settimane sul seguente problema: (1) aggregazione eritrocitaria intrinseca/estrinseca, (2) affinità di legame del fibrinogeno con gli eritrociti, (3) tasso di turnover degli eritrociti e (4) caratteristiche degli eritrociti maturi nel sangue, sotto test da sforzo ipossico (HET) (100 W in condizioni di aria 12% O2) in uomini sedentari sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere uno stile di vita sedentario (senza esercizio fisico regolare, frequenza di esercizio ≤ una volta alla settimana, durata < 20 min).

Criteri di esclusione:

  • Esposto ad alta quota (> 3000 m) per almeno 1 anno.
  • Fumatore
  • Assunzione di farmaci o vitamine
  • Avere qualsiasi rischio cardiopolmonare/ematologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio normossico (NE)
I soggetti sono stati allenati su un cicloergometro al 60% del ritmo di lavoro massimo (60% Wmax) sotto il 21% di O2 in aria (NE) per 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane
Allenati su un cicloergometro al 60% del ritmo di lavoro massimo (60% Wmax) per 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane
Sperimentale: Esercizio ipossico (HE)
I soggetti sono stati allenati su un cicloergometro al 60% del ritmo di lavoro massimo (60% Wmax) sotto il 15% di O2 in aria (HE) per 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane
Allenati su un cicloergometro al 60% del ritmo di lavoro massimo (60% Wmax) per 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana per 6 settimane
Nessun intervento: Controllo normossico
Senza alcun esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggregazione totale degli eritrociti
Lasso di tempo: 8 settimane
L'aggregazione eritrocitaria totale è stata determinata utilizzando Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Corea).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità cardiopolmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
Per valutare la capacità cardiopolmonare, il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) su un cicloergometro è stato eseguito 4 giorni prima e dopo l'intervento. Tutti i soggetti sono stati sottoposti a esercizio con una maschera per misurare il consumo di ossigeno (VO2) respiro per respiro utilizzando un sistema basato su computer (Master Screen CPX, Cardinal-health Germania). Dopo 5 minuti di registrazione del periodo di riposo di base, è stato avviato un periodo di riscaldamento di 2 minuti (60 giri/min, pedalata senza carico) seguito da un lavoro incrementale (30 W di elevazione per ogni 3 minuti) fino all'esaurimento (cioè, esercizio progressivo per consumo massimo di O2, VO2max).
8 settimane
L'affinità tra eritrociti e fibrinogeno
Lasso di tempo: 8 settimane
  1. La sospensione di eritrociti (1 × 10 ^ 6 cellule / μl) è stata incubata con fibrinogeno (400 mM) e anticorpo monoclonale anti-fibrinogeno-FITC (1: 500, Cedarlane) al buio per 30 minuti a temperatura ambiente.
  2. Al termine della colorazione, aggiungere 1 μl di sospensione in 100 μl di soluzione media, quindi ruotare il campione su un viscosimetro (Brookfield) a diverse velocità (0, 50, 100, 200, 400, 800 rpm) per 1 min a 37°C nel buio.
  3. L'intensità media di fluorescenza (MFI) ottenuta da 50.000 eritrociti è stata misurata da FACSCalibur (Becton Dickinson, New Jersey, USA).
8 settimane
Molecole correlate alla senescenza sugli eritrociti
Lasso di tempo: 8 settimane
Sospensioni di eritrociti (1x10^6 cellule/µl) sono state incubate con anti-CD147 monoclonale (eBioscience) e anti-CD47 (BioLegend) che sono state coniugate con FITC al buio per 30 minuti a 37°C. L'MFI ottenuto da 50.000 eritrociti è stato misurato utilizzando FACSCalibur.
8 settimane
Molecole correlate all'adesione sugli eritrociti
Lasso di tempo: 8 settimane
Sospensioni di eritrociti (1x10^6 cellule/µl) sono state incubate con anti-CD49d monoclonale (eBioscience) e anti-CD36 (BioLegend) che sono state coniugate con FITC al buio per 30 minuti a 37°C. L'MFI ottenuto da 50.000 eritrociti è stato misurato utilizzando FACSCalibur.
8 settimane
Le influenze del fibrinogeno sugli eritrociti
Lasso di tempo: 8 settimane
  1. L'ematocrito (Hct) del campione di eritrociti è stato regolato al 40% per eliminare l'effetto della disidratazione dopo l'esercizio.
  2. Il campione aggiustato è stato pretrattato con fibrinogeno 400 mM per 30 min.
  3. L'aggregazione eritrocitaria è stata determinata utilizzando Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Corea).
8 settimane
Le influenze del fattore intrinseco sugli eritrociti
Lasso di tempo: 8 settimane
  1. L'ematocrito (Hct) del campione di eritrociti è stato regolato al 40% per eliminare l'effetto della disidratazione dopo l'esercizio.
  2. Il campione aggiustato è stato pretrattato con Destrano 10 mM per 30 min.
  3. L'aggregazione eritrocitaria è stata determinata utilizzando Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Corea).
8 settimane
Le influenze del fattore estrinseco sugli eritrociti
Lasso di tempo: 8 settimane
  1. L'ematocrito (Hct) del campione di eritrociti è stato regolato al 40% per eliminare l'effetto della disidratazione dopo l'esercizio.
  2. Per escludere l'effetto della modifica della composizione del plasma, il campione di eritrociti è stato aggiunto al plasma povero di piastrine (PPP) raccolto prima del test da sforzo dell'ipossia.
  3. L'aggregazione eritrocitaria è stata determinata utilizzando Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seoul, Corea).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200903510B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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