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Efecto del ejercicio de hipoxia sobre la agregabilidad de los eritrocitos

16 de marzo de 2021 actualizado por: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
La agregación patológica de eritrocitos reduce la perfusión capilar y la transferencia de oxígeno a los tejidos. La agregación está determinada por fuerzas opuestas, la fuerza de repulsión entre células, la adhesión de célula a célula inducida por el fibrinógeno plasmático y la fuerza de cizallamiento de desagregación generada por el flujo sanguíneo. Los investigadores investigan cómo el ejercicio hipóxico afecta los factores de agregación intrínsecos/extrínsecos. Sesenta hombres sedentarios fueron asignados aleatoriamente a grupos de entrenamiento hipóxicos (HE; FiO2=15 %, n=20) o normóxicos (NE; FiO2=21 %, n=20) durante 30 min·d-1, 5 d·sem- 1 durante 6 semanas al 60 % de la tasa máxima de trabajo o a un grupo de control (CTL; ​​n=20). Se realizó una prueba de ejercicio en hipoxia (HET, FiO2=12%) antes y después de la intervención. La agregación de eritrocitos, la afinidad de unión del fibrinógeno y los biomarcadores de membrana se determinaron mediante ektacitometría y citometría de flujo, respectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es aclarar los efectos del entrenamiento físico con y sin hipoxia sobre la agregación de eritrocitos, proporcionando además una estrategia factible para desarrollar un régimen de ejercicio apropiado que mejore la condición cardiopulmonar y minimice el riesgo de trastornos hemorreológicos. Este estudio evaluó los distintos efectos del entrenamiento con ejercicios hipóxicos (HE) y el entrenamiento con ejercicios normaxia (NE) durante 6 semanas sobre el siguiente tema: (1) agregación de eritrocitos intrínseca/extrínseca, (2) afinidad de unión del fibrinógeno al eritrocito, (3) tasa de renovación de eritrocitos y (4) característica de eritrocitos maduros en sangre, bajo prueba de ejercicio hipóxico (HET) (100W bajo condiciones de aire 12% O2) en hombres sanos sedentarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un estilo de vida sedentario (sin ejercicio regular, frecuencia de ejercicio ≤ una vez por semana, duración < 20 min).

Criterio de exclusión:

  • Expuesto a grandes altitudes (> 3000 m) durante al menos 1 año.
  • Fumador
  • Tomar medicamentos o vitaminas
  • Tener algún riesgo cardiopulmonar/hematológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio normóxico (NE)
Los sujetos fueron entrenados en una bicicleta ergométrica al 60 % de la tasa de trabajo máxima (60 % Wmax) bajo 21 % de O2 en el aire (NE) durante 30 minutos por día, 5 días a la semana durante 6 semanas.
Entrenado en una bicicleta ergométrica al 60 % de la tasa de trabajo máxima (60 % Wmax) durante 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 6 semanas
Experimental: Ejercicio hipóxico (HE)
Los sujetos fueron entrenados en una bicicleta ergométrica al 60 % de la tasa de trabajo máxima (60 % Wmax) bajo 15 % de O2 en el aire (HE) durante 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 6 semanas.
Entrenado en una bicicleta ergométrica al 60 % de la tasa de trabajo máxima (60 % Wmax) durante 30 minutos al día, 5 días a la semana durante 6 semanas
Sin intervención: Control normóxico
Sin ningún entrenamiento de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agregación total de eritrocitos
Periodo de tiempo: 8 semanas
La agregación total de eritrocitos se determinó mediante el uso de Ektacytometer Microfluidic (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seúl, Corea).
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para evaluar la capacidad cardiopulmonar se realizó la prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) en cicloergómetro 4 días antes y después de la intervención. Todos los sujetos realizaron ejercicio con una máscara para medir el consumo de oxígeno (VO2) respiración a respiración utilizando un sistema basado en computadora (Master Screen CPX, Cardinal-health Alemania). Después de los registros del período de descanso inicial de 5 min, se inició un período de calentamiento de 2 min (60 rpm, pedaleo sin carga) seguido de un trabajo incremental (elevación de 30 W por cada 3 minutos) hasta el agotamiento (es decir, ejercicio progresivo hasta consumo máximo de O2, VO2max).
8 semanas
La afinidad entre el eritrocito y el fibrinógeno.
Periodo de tiempo: 8 semanas
  1. La suspensión de eritrocitos (1 × 10 ^ 6 células / μl) se incubó con fibrinógeno (400 mM) y anticuerpo monoclonal anti-fibrinógeno-FITC (1: 500, Cedarlane) en la oscuridad durante 30 min a temperatura ambiente.
  2. Una vez completada la tinción, agregue 1 μl de suspensión en 100 μl de solución de medio, luego gire la muestra en un viscosímetro (Brookfield) a diferentes velocidades (0, 50, 100, 200, 400, 800 rpm) durante 1 min a 37 °C en el oscuro.
  3. La intensidad de fluorescencia media (MFI) obtenida de 50.000 eritrocitos se midió mediante FACSCalibur (Becton Dickinson, Nueva Jersey, EE. UU.).
8 semanas
Moléculas relacionadas con la senescencia en eritrocitos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se incubaron suspensiones de eritrocitos (1x10^6 células/µl) con anti-CD147 monoclonal (eBioscience) y anti-CD47 (BioLegend) que se conjugaron con FITC en la oscuridad durante 30 min a 37°C. El MFI obtenido de 50.000 eritrocitos se midió utilizando FACSCalibur.
8 semanas
Moléculas relacionadas con la adhesión en eritrocitos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se incubaron suspensiones de eritrocitos (1x10^6 células/µl) con anti-CD49d monoclonal (eBioscience) y anti-CD36(BioLegend) que se conjugaron con FITC en la oscuridad durante 30 min a 37°C. El MFI obtenido de 50.000 eritrocitos se midió utilizando FACSCalibur.
8 semanas
Las influencias del fibrinógeno en los eritrocitos
Periodo de tiempo: 8 semanas
  1. El hematocrito (Hct) de la muestra de eritrocitos se ajustó al 40% para eliminar el efecto de la deshidratación después del ejercicio.
  2. La muestra ajustada se pretrató con fibrinógeno 400 mM durante 30 min.
  3. La agregación de eritrocitos se determinó mediante el uso de Ektacytometer Microfluidic (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seúl, Corea).
8 semanas
Las influencias del factor intrínseco a los eritrocitos
Periodo de tiempo: 8 semanas
  1. El hematocrito (Hct) de la muestra de eritrocitos se ajustó al 40% para eliminar el efecto de la deshidratación después del ejercicio.
  2. La muestra ajustada se pretrató con dextrano 10 mM durante 30 min.
  3. La agregación de eritrocitos se determinó mediante el uso de Ektacytometer Microfluidic (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seúl, Corea).
8 semanas
Las influencias del factor extrínseco a los eritrocitos
Periodo de tiempo: 8 semanas
  1. El hematocrito (Hct) de la muestra de eritrocitos se ajustó al 40% para eliminar el efecto de la deshidratación después del ejercicio.
  2. Para excluir el efecto del cambio en la composición del plasma, la muestra de eritrocitos se añadió al plasma pobre en plaquetas (PPP) recogido antes de la prueba de ejercicio de hipoxia.
  3. La agregación de eritrocitos se determinó mediante el uso de Ektacytometer Microfluidic (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Seúl, Corea).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200903510B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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