- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04805359
Hypoksiaharjoituksen vaikutus erytrosyyttien aggregaatioon
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Patologinen erytrosyyttien aggregaatio vähentää kapillaariperfuusiota ja hapen siirtymistä kudokseen.
Aggregaatio määräytyy vastakkaisten voimien, solujen välisen hylkivän voiman, plasman fibrinogeenin indusoiman solujen välisen adheesion ja verenvirtauksen synnyttämän hajoavan leikkausvoiman perusteella.
Tutkijat tutkivat, kuinka hypoksinen harjoittelu vaikuttaa aggregaation sisäisiin/ulkoisiin tekijöihin.
Kuusikymmentä istumista urosta jaettiin satunnaisesti joko hypoksisiin (HE; FiO2=15%, n=20) tai normoksisiin (NE; FiO2=21%, n=20) harjoitusryhmiin 30 min·d-1, 5 d·wk- 1 6 viikon ajan 60 % maksimityönopeudella tai kontrolliryhmälle (CTL; n=20).
Hypoksia-rasituskoe (HET, FiO2=12%) suoritettiin ennen ja jälkeen interventiota.
Punasolujen aggregaatio, fibrinogeenin sitoutumisaffiniteetti ja kalvobiomarkkerit määritettiin vastaavasti ektasytometrialla ja virtaussytometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selventää harjoittelun vaikutuksia hypoksialla ja ilman sitä erytrosyyttien aggregaatioon ja tarjota edelleen toteuttamiskelpoinen strategia sopivan harjoitusohjelman kehittämiseksi, joka parantaa kardiopulmonaalista kuntoa ja minimoi hemorheologisten häiriöiden riskiä.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin hypoksisen harjoittelun (HE) ja normaksiaharjoittelun (NE) erillisiä vaikutuksia 6 viikon ajan seuraaviin aiheisiin: (1) sisäinen/ulkoinen punasolujen aggregaatio, (2) fibrinogeenin sitoutumisaffiniteetti punasoluihin, (3) erytrosyyttien vaihtumisnopeus ja (4) kypsien punasolujen ominaisuus veressä hypoksisessa rasitustestissä (HET) (100 W ilmassa, 12 % O2 -tilassa) terveillä istuvia miehillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuva elämäntapa (ilman säännöllistä liikuntaa, harjoitustiheys ≤ kerran viikossa, kesto < 20 min).
Poissulkemiskriteerit:
- Alttiina korkeille korkeuksille (> 3000 m) vähintään 1 vuoden ajan.
- Tupakoitsija
- Lääkkeiden tai vitamiinien ottaminen
- Jos sinulla on kardiopulmonaalinen/hematologinen riski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Normoksiharjoittelu (NE)
Koehenkilöitä harjoitettiin polkupyöräergometrillä 60 % maksimaalisesta työnopeudesta (60 % Wmax) 21 % O2:ssa ilmassa (NE) 30 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Harjoiteltu polkupyöräergometrillä 60 % maksimityönopeudella (60 % Wmax) 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Kokeellinen: Hypoksinen harjoitus (HE)
Koehenkilöitä harjoitettiin polkupyöräergometrillä 60 % maksimaalisesta työnopeudesta (60 % Wmax) 15 % O2:ssa ilmassa (HE) 30 minuuttia päivässä, 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Harjoiteltu polkupyöräergometrillä 60 % maksimityönopeudella (60 % Wmax) 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Ei väliintuloa: Normoksinen ohjaus
Ilman liikuntaharjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Punasolujen kokonaisaggregaatio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Punasolujen kokonaisaggregaatio määritettiin käyttämällä Microfluidic Ektacytometer -laitetta (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Soul, Korea).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiopulmonaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kardiopulmonaalisen kapasiteetin arvioimiseksi suoritettiin kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) sykliergometrillä 4 päivää ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Kaikille koehenkilöille tehtiin maskiharjoittelu, jossa mitattiin hapenkulutus (VO2) hengitys kerrallaan tietokonepohjaisella järjestelmällä (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
5 minuutin peruslepojakson ennätysten jälkeen aloitettiin 2 minuutin lämmittelyjakso (60 rpm, polkeminen ilman kuormitusta) ja sitä seurasi asteittainen työskentely (30 W korkeus jokaista 3 minuuttia kohti) uupumukseen asti (eli asteittainen harjoittelu maksimaalinen O2-kulutus, VO2max).
|
8 viikkoa
|
Punasolujen ja fibrinogeenin välinen affiniteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
|
8 viikkoa
|
Vanhenemiseen liittyvät molekyylit erytrosyytissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Punasolususpensioita (1 x 10^6 solua/ul) inkuboitiin monoklonaalisen anti-CD147:n (eBioscience) ja anti-CD47:n (BioLegend) kanssa, jotka oli konjugoitu FITC:n kanssa pimeässä 30 minuuttia 37 °C:ssa.
50 000 erytrosyytistä saatu MFI mitattiin käyttämällä FACSCaliburia.
|
8 viikkoa
|
Tarttumiseen liittyvät molekyylit erytrosyytissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Punasolususpensioita (1 x 10^6 solua/ul) inkuboitiin monoklonaalisen anti-CD49d:n (eBioscience) ja anti-CD36:n (BioLegend) kanssa, jotka oli konjugoitu FITC:n kanssa pimeässä 30 minuuttia 37 °C:ssa.
50 000 erytrosyytistä saatu MFI mitattiin käyttämällä FACSCaliburia.
|
8 viikkoa
|
Fibrinogeenin vaikutukset punasoluihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
|
8 viikkoa
|
Sisäisen tekijän vaikutukset punasoluihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
|
8 viikkoa
|
Ulkoisen tekijän vaikutukset punasoluihin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200903510B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normoksiharjoittelu
-
University of NottinghamJozef Stefan Institute; European Commission; KTH Royal Institute of TechnologyValmis