- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04805359
A hipoxiás gyakorlat hatása az eritrociták aggregativitására
2021. március 16. frissítette: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
A kóros eritrocita-aggregáció csökkenti a kapilláris perfúziót és az oxigén átvitelét a szövetekbe.
Az aggregációt az ellentétes erők, a sejtek közötti taszító erő, a plazma fibrinogén által kiváltott sejt-sejt adhézió és a véráramlás által generált széteső nyíróerő határozzák meg.
A kutatók azt vizsgálják, hogy a hipoxiás gyakorlat hogyan befolyásolja az aggregáció belső/külső tényezőit.
Hatvan ülő hímet véletlenszerűen beosztottunk hipoxiás (HE; FiO2=15%, n=20) vagy normoxiás (NE; FiO2=21%, n=20) edzéscsoportba 30 perc·d-1, 5 d·hét- 1 6 hétig a maximális munkasebesség 60%-ával vagy egy kontrollcsoportba (CTL; n=20).
A beavatkozás előtt és után hipoxiás terhelési tesztet végeztünk (HET, FiO2=12%).
Az eritrocita aggregációt, a fibrinogén kötődési affinitását és a membrán biomarkereket ektacitometriával, illetve áramlási citometriával határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy tisztázza a hipoxiával és anélkül végzett edzések vörösvértest-aggregációra gyakorolt hatását, további megvalósítható stratégiát biztosítva a megfelelő edzési rend kidolgozásához, amely javítja a kardiopulmonális fittséget és minimálisra csökkenti a hemorheológiai rendellenességek kockázatát.
Ez a tanulmány értékelte a hipoxiás gyakorlati edzés (HE) és a normaxia gyakorlati edzés (NE) különböző hatásait 6 héten keresztül a következő kérdésekben: (1) belső/külső eritrocita-aggregáció, (2) fibrinogén kötődési affinitása a vörösvértestekhez, (3) az eritrociták cseréjének sebessége és (4) az érett eritrociták jellemzője a vérben, hipoxiás terhelési teszt (HET) alatt (100W levegőn, 12% O2 állapotban) egészséges ülő férfiaknál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mozgásszegény életmód (rendszeres testmozgás nélkül, edzés gyakorisága ≤ hetente egyszer, időtartama < 20 perc).
Kizárási kritériumok:
- Nagy magasságnak (> 3000 m) legalább 1 évig kitéve.
- Dohányos
- Gyógyszerek vagy vitaminok szedése
- Bármilyen kardiopulmonális/hematológiai kockázattal rendelkezik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Normox edzés (NE)
Az alanyokat kerékpár-ergométeren edzették a maximális munkaarány 60%-án (60% Wmax) 21% O2 levegőben (NE) napi 30 percig, heti 5 napon, 6 héten keresztül.
|
Kerékpárergométeren edzett a maximális munkaarány 60%-ával (60% Wmax) napi 30 percig, heti 5 napon, 6 héten keresztül
|
Kísérleti: Hipoxiás gyakorlat (HE)
Az alanyokat kerékpár-ergométeren, a maximális munkaarány 60%-án (60% Wmax) 15% O2 levegőben (HE) edzették napi 30 percig, heti 5 napon, 6 héten keresztül.
|
Kerékpárergométeren edzett a maximális munkaarány 60%-ával (60% Wmax) napi 30 percig, heti 5 napon, 6 héten keresztül
|
Nincs beavatkozás: Normoxikus szabályozás
Minden edzés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes eritrocita aggregáció
Időkeret: 8 hét
|
A teljes eritrocita aggregációt Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-AnD 300, RheoMeditech, Szöul, Korea) segítségével határoztuk meg.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kardiopulmonális kapacitás
Időkeret: 8 hét
|
A kardiopulmonális kapacitás felmérésére a beavatkozás előtt és után 4 nappal ciklusergométeren végzett kardiopulmonális terhelési tesztet (CPET) végeztünk.
Minden alany maszkos gyakorlaton esett át, hogy egy számítógépes rendszer (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany) segítségével levegővételenként mérjék az oxigénfogyasztást (VO2).
Az 5 perces kiindulási pihenőidő rekordjai után egy 2 perces bemelegítési periódus indult (60 ford./perc, tehermentes pedálozás), majd egy fokozatos munka (30 W magasság minden 3 percenként) a kimerülésig (azaz progresszív gyakorlat maximális O2 fogyasztás, VO2max).
|
8 hét
|
Az eritrociták és a fibrinogén közötti affinitás
Időkeret: 8 hét
|
|
8 hét
|
Az öregedéssel kapcsolatos molekulák az eritrocitákon
Időkeret: 8 hét
|
Az eritrocita szuszpenziókat (1x10^6 sejt/µl) FITC-vel konjugált monoklonális anti-CD147-tel (eBioscience) és anti-CD47-tel (BioLegend) inkubáltuk sötétben 30 percig 37 °C-on.
Az 50 000 eritrocitából nyert MFI-t FACSCalibur segítségével mérték.
|
8 hét
|
Adhézióval kapcsolatos molekulák az eritrocitákon
Időkeret: 8 hét
|
Az eritrocita szuszpenziókat (1x10^6 sejt/µl) FITC-vel konjugált monoklonális anti-CD49d-vel (eBioscience) és anti-CD36-tal (BioLegend) inkubáltuk sötétben 30 percig 37 °C-on.
Az 50 000 eritrocitából nyert MFI-t FACSCalibur segítségével mérték.
|
8 hét
|
A fibrinogén hatása a vörösvértestekre
Időkeret: 8 hét
|
|
8 hét
|
Az intrinsic faktor hatása a vörösvértestekre
Időkeret: 8 hét
|
|
8 hét
|
Az extrinsic faktor hatása az eritrocitákra
Időkeret: 8 hét
|
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200903510B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Normox gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of NottinghamJozef Stefan Institute; European Commission; KTH Royal Institute of TechnologyBefejezve