- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04805359
Effekt av hypoksi trening på erytrocyttaggregerbarhet
16. mars 2021 oppdatert av: Jong-Shyan Wang, Chang Gung Memorial Hospital
Patologisk erytrocyttaggregering reduserer kapillær perfusjon og oksygenoverføring til vev.
Aggregeringen bestemmes av motstridende krefter, den frastøtende kraften mellom celler, celle-til-celle-adhesjon indusert av plasmafibrinogen, og den disaggregerende skjærkraften generert av blodstrømmen.
Etterforskerne undersøker hvordan hypoksisk trening påvirker indre/ekstrinsiske aggregeringsfaktorer.
Seksti stillesittende menn ble tilfeldig fordelt i enten hypoksiske (HE; FiO2=15 %, n=20) eller normoksiske (NE; FiO2=21 %, n=20) treningsgrupper i 30 min·d-1, 5 d·wk- 1 i 6 uker ved 60 % av maksimal arbeidsrate eller til en kontrollgruppe (CTL; n=20).
En hypoksi treningstest (HET, FiO2=12%) ble utført før og etter intervensjonen.
Erytrocyttaggregeringen, bindingsaffiniteten til fibrinogen og membranbiomarkører ble bestemt ved henholdsvis ektacytometri og flowcytometri.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å klargjøre effektene av treningstrening med og uten hypoksi på erytrocyttaggregeringen, og videre gi en gjennomførbar strategi for å utvikle et passende treningsregime som forbedrer kardiopulmonal kondisjon og minimerer risikoen for hemorheologiske lidelser.
Denne studien evaluerte de distinkte effektene av hypoksisk trening (HE) og normaksi treningstrening (NE) i 6 uker på følgende problemstilling: (1) indre/ekstrinsiske erytrocyttaggregering, (2) bindingsaffinitet av fibrinogen til erytrocytter, (3) erytrocytomsetningshastighet og (4) karakteristisk for modne erytrocytter i blod, under hypoksisk treningstest (HET) (100W under luft 12 % O2 tilstand) hos friske stillesittende menn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en stillesittende livsstil (uten regelmessig trening, treningsfrekvens ≤ én gang i uken, varighet < 20 min).
Ekskluderingskriterier:
- Utsatt for store høyder (> 3000 m) i minst 1 år.
- Røyker
- Tar medisiner eller vitaminer
- Har noen kardiopulmonal/hematologisk risiko.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Normoksisk trening (NE)
Forsøkspersonene ble trent på et sykkelergometer ved 60 % av maksimal arbeidshastighet (60 % Wmax) under 21 % O2 i luft (NE) i 30 minutter per dag, 5 dager per uke i 6 uker
|
Trenes på sykkelergometer med 60 % av maksimal arbeidshastighet (60 % Wmax) i 30 minutter per dag, 5 dager i uken i 6 uker
|
Eksperimentell: Hypoksisk trening (HE)
Forsøkspersonene ble trent på et sykkelergometer ved 60 % av maksimal arbeidshastighet (60 % Wmax) under 15 % O2 i luft (HE) i 30 minutter per dag, 5 dager per uke i 6 uker
|
Trenes på sykkelergometer med 60 % av maksimal arbeidshastighet (60 % Wmax) i 30 minutter per dag, 5 dager i uken i 6 uker
|
Ingen inngripen: Normoksisk kontroll
Uten trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total erytrocyttaggregation
Tidsramme: 8 uker
|
Den totale erytrocyttaggregeringen ble bestemt ved å bruke Microfluidic Ektacytometer (Rheoscan-And 300, RheoMeditech, Seoul, Korea).
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiopulmonal kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
For å vurdere kardiopulmonal kapasitet ble kardiopulmonal treningstest (CPET) på syklusergometer utført 4 dager før og etter intervensjonen.
Alle forsøkspersonene gjennomgikk trening med maske for å måle oksygenforbruk (VO2) pust for pust ved hjelp av et datamaskinbasert system (Master Screen CPX, Cardinal-health Germany).
Etter 5-minutters baseline-hvileperiode ble det startet en 2-minutters oppvarmingsperiode (60 rpm, ubelastet tråkking) og fulgt av et trinnvis arbeid (30 W høyde for hvert 3. minutt) inntil utmattelse (dvs. progressiv trening for å maksimalt O2-forbruk, VO2max).
|
8 uker
|
Affiniteten mellom erytrocytt og fibrinogen
Tidsramme: 8 uker
|
|
8 uker
|
Senescensrelaterte molekyler på erytrocytter
Tidsramme: 8 uker
|
Erytrocyttsuspensjoner (1x10^6 celler/µl) ble inkubert med monoklonal anti-CD147(eBioscience) og anti-CD47(BioLegend) som ble konjugert med FITC i mørket i 30 minutter ved 37°C.
MFI oppnådd fra 50 000 erytrocytter ble målt ved å bruke FACSCalibur.
|
8 uker
|
Adhesjonsrelaterte molekyler på erytrocytter
Tidsramme: 8 uker
|
Erytrocyttsuspensjoner (1x10^6 celler/µl) ble inkubert med monoklonalt anti-CD49d (eBioscience) og anti-CD36 (BioLegend) som ble konjugert med FITC i mørket i 30 minutter ved 37°C.
MFI oppnådd fra 50 000 erytrocytter ble målt ved å bruke FACSCalibur.
|
8 uker
|
Påvirkningen av fibrinogen til erytrocytter
Tidsramme: 8 uker
|
|
8 uker
|
Påvirkningene av den indre faktoren til erytrocytter
Tidsramme: 8 uker
|
|
8 uker
|
Påvirkningen av den ytre faktoren til erytrocytter
Tidsramme: 8 uker
|
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200903510B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Normoksisk trening
-
University of NottinghamJozef Stefan Institute; European Commission; KTH Royal Institute of TechnologyFullført